Форма випуску та склад
Лікарська форма випуску Сульперазону ® - порошок для приготування розчину для в / в (внутрішньовенного) і в / м (внутрішньом'язового) введення: майже білий або білий, з жовтуватим відтінком (в скляних флаконах, у картонній пачці 1 флакон).
Діючі речовини в складі 1 флакона:
- цефоперазон - 1000 мг (цефоперазон натрію - 1190,5 мг);
- сульбактам - 1000 мг (сульбактам натрію - 1190,5 мг).
Показання до застосування
Розчин Сульперазон призначається для лікування таких інфекційно-запальних захворювань, викликаних чутливими до нього мікроорганізмами:
- інфекції верхніх / нижніх відділів дихальних і сечовивідних шляхів, кісток, суглобів, м'яких тканин і шкіри;
- гонорея;
- сепсис;
- інтраабдомінальні інфекції, включаючи холецистит, перитоніт, холангіт;
- менінгіт;
- запальні захворювання органів малого таза, включаючи ендометрит.
Протипоказання
Протипоказанням до застосування Сульперазону ® є індивідуальна непереносимість пеніцилінів, сульбактаму, цефоперазону чи будь-яких інших цефалоспоринів.
Годують і вагітними жінками препарат може застосовуватися тільки за призначенням лікаря після того, як він оцінить співвідношення очікуваної користі з можливим шкодою для плоду / дитини.
Спосіб застосування та дозування
Спосіб введення розчину Сульперазону ® - в / в або в / м.
Дорослим препарат призначають в добовій дозі 2-4 г препарату (співвідношення діючих речовин 1: 1), розділених на 2 введення в рівних частинах, інтервал - 12 годин.
Добова доза при рефрактерних або важких інфекціях може бути збільшена до 8 м В деяких випадках може знадобитися додаткове введення цефоперазону, при цьому добову дозу необхідно ділити на 2 однакові частини і вводити з рівними інтервалами часу.
Рекомендована максимальна доза сульбактаму - 4 г в день.
Дітям Сульперазон призначають по 40-80 мг / кг в день, при рефрактерних або серйозних інфекціях - до 160 мг / кг в день. Добову дозу ділять на однакові частини і вводять кожні 6-12 годин.
Новонародженим протягом першого тижня життя розчин Сульперазону ® вводиться кожні 12 годин. Максимальна доза сульбактаму у дітей - не більше 80 мг / кг в день.
Разова доза сульбактаму з кратністю введення 2 рази на день при виражених порушеннях ниркової функції не повинна перевищувати (в залежності від показника кліренсу креатиніну):
- від 15 до 30 мл / хв: 1 г;
- менше 15 мл / хв: 0,5 м
При лікуванні важких інфекцій може знадобитися додаткове призначення цефоперазону. Введення Сульперазону ® потрібно планувати після діалізу.
При відсутності регулярного моніторингу сироватковоїконцентрації цефоперазона його добова доза не повинна перевищувати 2 м
Для приготування інфузійного розчину вміст 1 флакона (2 г Сульперазону ®) розлучається в одному з наступних інфузійних розчинів (початковий обсяг - 6,7 мл):
- стерильна вода для ін'єкцій;
- 0,9% розчин хлориду натрію;
- 5% розчин глюкози в воді;
- 5% розчин глюкози у фізіологічному розчині;
- 5% розчин глюкози в 0,225% розчині хлориду натрію.
Після цього розчин доводять до об'єму 20 мл, застосовуючи початковий інфузійний розчин.
Для приготування розчину для в / в інфузії бути використаний лактіровать розчин Рінгера, але для початкового розчинення він не застосовується. Можливо двоетапне приготування розчину - спочатку порошок розчиняється в воді для ін'єкцій, після чого він розлучається розчином лактату Рінгера до концентрації сульбактаму 5 мг / мл.
Час проведення інфузії - 15-60 хвилин.
Для проведення в / в ін'єкції вміст 1 флакона розчиняють в одному із зазначених вище розчинників об'ємом 6,7 мл. Час введення - мінімум 3 хвилини.
Для приготування розчину Сульперазону ® для в / м введення може застосовуватися 2% розчин лідокаїну, проте застосовувати його для початкового розчинення можна. Можливо двоетапне приготування розчину - спочатку порошок розчиняється в воді для ін'єкцій, після чого він розлучається 2% розчином гідрохлориду лідокаїну.
Підсумковий обсяг розчинника - 6,7 мл. В кінцевому розчині буде міститися цефоперазон / сульбактам у співвідношенні 0,125 г / 0,125 г в 1 мл 0,5% розчину лідокаїну.
Побічна дія
- травна система: псевдомембранознийколіт, блювота, діарея, нудота, підвищення показників функції печінки перехідного характеру (аспартатамінотрансферази, аланінамінотрансферази, лужної фосфатази, білірубіну в сироватці крові);
- сечовидільна система: гематурія;
- система кровотворення: зниження числа нейтрофілів, оборотна нейтропенія (при тривалому курсі), тромбоцитопенія, зниження рівня гематокриту / гемоглобіну, минуща лейкопенія, гіпопротромбінемія, еозинофілія; в окремих випадках - позитивна проба Кумбса; при використанні розчину Фелінга або Бенедикта - хибно-позитивна реакція на глюкозу в сечі;
- місцеві реакції: при в / м введенні Сульперазон переноситься добре, іноді після введення з'являється печіння / біль в місці ін'єкції, що має тимчасовий характер; при в / в введенні за допомогою катетера - флебіт у місці інфузії;
- алергічні реакції: макулопапульозний висип, кропив'янка, свербіж, синдром Стівенса - Джонсона (ймовірність появи цих порушень вище у хворих з обтяженим анамнезом по алергічних реакцій), анафілактичний шок;
- інші: озноб, лихоманка, головний біль, васкуліт.
особливі вказівки
При появі алергічних реакцій Сульперазон скасовується, показано проведення адекватної терапії. При серйозних анафілактичних реакціях потрібно невідкладне введення адреналіну (епінефрину), внутрішньовенне введення глюкокортикостероїдів та забезпечення прохідності дихальних шляхів, включаючи інтубацію.
У період терапії може спостерігатися розвиток дефіциту вітаміну К, що пов'язано з придушенням нормальної мікрофлори кишечника. До групи ризику відносять хворих, які отримують неповноцінне харчування, пацієнтів з мальабсорбцією (наприклад, муковісцидоз) і тривало знаходяться на в / в штучному харчуванні. У цих випадках, а також отримують антикоагулянти пацієнтам потрібен контроль протромбінового часу, можливе призначення вітаміну К.
У хворих з тяжкою обструкцією жовчних шляхів, важкими хворобами печінки, а також порушеннями ниркової функції, що поєднуються з будь-яким із зазначених станів, в деяких випадках проводять корекцію дози.
При тривалому терапевтичному курсі рекомендується періодичний контроль функціонального стану внутрішніх органів, включаючи нирки, печінку і кровотворну систему, що має особливе значення для новонароджених (особливо недоношених) і дітей молодшого віку.
Через ймовірності надмірного зростання нечутливих мікроорганізмів, потрібне ретельне спостереження за станом хворих.
лікарська взаємодія
Розчини Сульперазону ® з аміноглікозидами прямо змішувати не слід. При призначенні такої комбінації препарати повинні вводитися шляхом послідовних інфузій, при цьому необхідно використовувати окремі вторинні катетери, первинний катетер між введенням доз препаратів потрібно ретельно промивати. Протягом дня перерви між введенням цих лікарських засобів повинні бути максимально більшими.
При одночасному застосуванні з етанолом можливо поява дисульфірамоподібних ефектів (основні симптоми - головний біль, припливи, пітливість, тахікардія). Хворим, яким потрібно парентерально / всередину штучне харчування, необхідно уникати містять етанол розчинів.
Аналогами Сульперазону ® є: Іксім, Медоцеф, Лораксон, Орзид, Медаксон, Віцеф, Азаран, Тізім, ЛЕНДАЦИНУ, Цедекс, Бестум, Лоразидим, Супракс, Фортум і інші.
Терміни та умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 ° C. Берегти від дітей.
Термін придатності - 2 роки.