25 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.
ОПИС АКТИВНОГО РЕЧОВИНИ.
Наведена наукова інформація є узагальнюючої і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Анксиолитическое засіб (транквілізатор) з групи похідних бензодіазепіну. Надає анксіолітичну та седативну дію. Має протисудомну і міорелаксаційну активністю. Механізм дії пов'язаний з посиленням GABA-ергіческіх процесів в головному мозку. Впливає головним чином на активирующее сітчасте освіту мозку, знижуючи сприйняття імпульсів з чутливих рецепторів на лімбічну систему і зменшуючи емоційне забарвлення.
Після прийому всередину всмоктується повільно, повно. Зв'язування з білками плазми становить 97%. Cmax досягається через 1-4 ч і складає 450 нг / мл після прийому дози 30 мг. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр, плацентарний бар'єр, у грудне молоко. Метаболізується в печінці з утворенням глюкуронідів, які не мають фармакологічної активності. T1 / 2 - 5-15 ч. Виводиться нирками і з калом. Css відзначається через 1-3 дні лікування. Накопичення при повторному призначенні - мінімальне (відноситься до бензодіазепінами з коротким і середнім T1 / 2), виведення після припинення лікування - швидке.
Неврози, розлади сну, психовегетативні розлади. Вегетативні розлади у жінок, пов'язані з розладами менструального циклу або клімактеричним періодом, а також при вираженому передменструальному синдромі. Реактивні депресії (в складі комбінованої терапії).
Встановлюють індивідуально, залежно від показань і розвитку терапевтичного ефекту. Добова доза варіює від 10 до 120 мг. Тривалість курсу лікування визначають індивідуально. Терапію слід закінчувати поступово.
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: на початку лікування (особливо у літніх хворих) можливі сонливість, запаморочення, стомлюваність, порушення концентрації уваги, атаксія, нестійкість ходи і погана координація рухів, млявість, притуплення емоцій, уповільнення психічних і рухових реакцій; рідко - головний біль, ейфорія, депресія, тремор, пригніченість настрою, заціпеніння, порушення пам'яті, дистонічні екстрапірамідні реакції (неконтрольовані рухи, в т.ч. очей), слабкість, м'язова слабкість протягом дня, дизартрія (змащені мови), сплутаність свідомості ; вкрай рідко - парадоксальні реакції (агресивні спалахи, психомоторне збудження, страх, суїцидальна схильність, м'язовий спазм, галюцинації, гостре збудження, дратівливість, тривожність, безсоння).
З боку системи кровотворення: лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз (озноб, гіпертермія, біль у горлі, незвичайна втома або слабкість), анемія, тромбоцитопенія.
З боку травної системи: сухість у роті або слинотеча, печія, нудота, блювота, анорексія, запор, діарея, порушення функції печінки, підвищення активності печінкових трансаміназ і ЛФ, жовтяниця.
З боку сечовидільної системи: нетримання сечі, затримка сечі, порушення функції нирок.
З боку статевої системи: підвищення або зниження лібідо, дисменорея.
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж.
Вплив на плід: тератогенність, пригнічення центральної нервової системи, порушення дихання та пригнічення смоктального рефлексу у новонароджених, матері яких застосовували препарат.
Інші: звикання, лікарська залежність, зниження артеріального тиску; рідко - пригнічення дихального центру, порушення зору (диплопія), булімія, зниження маси тіла, тахікардія, антероградна амнезія.
При різкому зниженні дози або припиненні прийому синдром відміни (дратівливість, головний біль, тривожність, хвилювання, збудження, відчуття страху, нервозність, порушення сну, дисфорія, спазм гладких м'язів внутрішніх органів та скелетної мускулатури, деперсоналізація, посилення потовиділення, депресія, нудота, блювота , тремор, розлади сприйняття, в т.ч. гиперакузия, парестезія, світлобоязнь, тахікардія, судоми, галюцинації, рідко - гострий психоз).
Кома, шок, гостра алкогольна інтоксикація з ослабленням життєвих функцій, гострі інтоксикації лікарськими засобами, що надають гальмівну дію на центральну нервову систему (наркотичні, снодійні та психотропні засоби), міастенія, закритокутова глаукома (гострий напад або схильність), важка ХОЗЛ (прогресування ступеня дихальної недостатності) , гостра дихальна недостатність, важка депресія (можуть відзначатися суїцидальні нахили), вагітність (особливо I триместр), лактація (грудне вигодовування), дитячий вік до 6 років, підвищена чутливість до оксазепамом.
Вагітність і ЛАКТАЦІЯ
Оксазепам токсично діє на плід і збільшує ризик розвитку вроджених вад при застосуванні в I триместрі вагітності. Прийом терапевтичних доз в більш пізні терміни вагітності може викликати пригнічення центральної нервової системи новонародженого. Постійне застосування при вагітності може призводити до фізичної залежності з розвитком синдрому відміни у новонародженого. Діти, особливо в молодшому віці, дуже чутливі до гнітючого ЦНС дії бензодіазепінів. Застосування безпосередньо перед пологами або під час пологів може викликати у новонародженого пригнічення дихання, зниження м'язового тонусу, гіпотонію, гіпотермію і синдром млявого смоктання новонародженого. Протипоказаний в період лактації.
Будь-яка зміна дози слід проводити під контролем лікаря.
З обережністю застосовують при схильності до гіпотензії, при підвищеному ризику формування лікарської залежності, у пацієнтів похилого віку, при печінковій та / або нирковій недостатності, церебральних і спінальних атаксіях, гіперкінези, схильності до зловживання психотропними препаратами, органічних захворюваннях головного мозку, психозі (можливі парадоксальні реакції), гіпопротеїнемії, нічному апное (встановленому або передбачуваному).
Оксазепам не слід застосовувати тривалий час (протягом декількох місяців) у зв'язку з можливістю розвитку лікарської залежності. При тривалому лікуванні необхідний контроль функції печінки і стану периферичної крові.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
В період лікування не слід водити транспортні засоби і займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги; не слід вживати алкоголь.
При одночасному застосуванні з пероральними контрацептивами ефективність оксазепаму зменшується.
При одночасному застосуванні помірно підвищується біодоступність зидовудину і підвищується частота розвитку головного болю.
При одночасному застосуванні з фенітоїном виникає ризик зменшення концентрації оксазепаму в плазмі крові.
При одночасному застосуванні з етанолом посилюється пригнічуючий вплив на ЦНС.