Про затвердження типових положень об'єктів в сфері обігу лікарських засобів, виробів медичного призначення та медичної техніки
1. Затвердити типові положення об'єктів в сфері обігу лікарських засобів, виробів медичного призначення та медичної техніки:
1) Типове положення про аптеку;
2) Типове положення про аптечному пункті в організаціях охорони здоров'я, що надають первинну медико-санітарну, консультативно-діагностичну допомогу;
3) Типове положення про пересувному аптечному пункті для віддалених сільських місцевостей;
4) Типове положення про аптечному складі;
5) Типове положення про складі тимчасового зберігання лікарських засобів, виробів медичного призначення та медичної техніки;
6) Типове положення про магазин оптики;
7) Типове положення про магазин медичної техніки та виробів медичного призначення;
8) Типове положення про складі медичної техніки та виробів медичного призначення;
9) Типове положення про організацію по виробництву лікарських засобів, виробів медичного призначення та медичної техніки.
1. Загальні положення
1. Аптека є об'єктом в сфері обігу лікарських засобів, виробів медичного призначення і медичної техніки, що належать до системи охорони здоров'я. Діяльністю аптеки є роздрібна реалізація лікарських засобів, виробів медичного призначення і медичної техніки, виготовлення лікарських засобів.
2. Діяльність аптеки забезпечується фізичними і юридичними особами відповідно до цього Положення при наявності ліцензії на фармацевтичну діяльність і додатки до ліцензії на роздрібну реалізацію лікарських засобів, виробів медичного призначення і медичної техніки, виготовлення лікарських засобів, виданих відповідно до законодавства Республіки Казахстан в області ліцензування.
3. Аптека набуває і реалізує лікарські засоби та вироби медичного призначення, медичну техніку, що пройшли державну реєстрацію в Республіці Казахстан, підтвердження відповідності, метрологічну атестацію засобів вимірювальної техніки відповідно до законодавства Республіки Казахстан про забезпечення єдності вимірювань.
4. Аптека здійснює виготовлення лікарських препаратів і виробів медичного призначення при наявності додатка до ліцензії на виготовлення лікарських препаратів і виробів медичного призначення. Лікарські препарати, виготовлені в аптеках, не підлягають державній реєстрації.
2. Завдання та функції
5. Основним завданням аптеки є забезпечення населення і закладів охорони здоров'я безпечними, ефективними та якісними лікарськими засобами, виробами медичного призначення та медичною технікою.
6. Аптека здійснює такі функції:
1) придбання (крім ввезення) лікарських засобів, виробів медичного призначення та медичної техніки у постачальників, що мають додаток до ліцензії на оптову реалізацію лікарських засобів, виробів медичного призначення та медичної техніки;
2) роздрібну реалізацію лікарських засобів та виробів медичного призначення за рецептами і без рецепта лікаря;
3) виготовлення лікарських препаратів за вимогами медичних організацій і рецептами лікарів, здійснення внутрішньоаптечного контролю їх якості;
4) здійснення прийому продукції шляхом візуального огляду упаковок і визначення відповідності маркування та упаковки лікарських засобів, виробів медичного призначення та медичної техніки вимогам законодавства Республіки Казахстан, наявності супровідних документів, дії терміну придатності, умов транспортування;
5) здійснення зберігання, знищення лікарських засобів, виробів медичного призначення та медичної техніки;
6) повідомлення уповноваженого органу в галузі охорони здоров'я у випадках виявлення фальсифікованої фармацевтичної продукції, а також сприяння запобіганню їх поширення;
7) повідомлення державної експертної організації в сфері обігу лікарських засобів, виробів медичного призначення та медичної техніки про випадки побічної дії, серйозного побічної дії і відсутності ефективності лікарських засобів виявлених при надходженні скарг від споживача;
8) надання медичним працівникам закладів охорони здоров'я інформації про наявні в аптеці і тимчасово відсутніх лікарські засоби, надходження нових лікарських препаратів і способах їх застосування при роботі аптеки по забезпеченню населення в рамках гарантованого обсягу безкоштовної медичної допомоги;
9) надання консультаційної та інформаційної допомоги населенню і організаціям охорони здоров'я щодо застосування і зберігання лікарських засобів, виробів медичного призначення та медичної техніки.