Міжнародне найменування - Trianatoxin Purified Adsorbed
Склад і форма випуску
Суспензія для п / к введення білого або жовтувато-білого кольору, що розділяється при відстоюванні на прозору безбарвну надосадову рідину і пухкий осад білого або жовтувато-білого кольору, повністю розбивається при струшуванні. В 1 мл міститься: анатоксин ботулинический (5 одиниць зв'язування ботулінічного анатоксину типу А, 3 одиниці зв'язування ботулінічного анатоксину типу В, 3 одиниці зв'язування ботулінічного анатоксину типу Е) - 1 доза. Допоміжні речовини. алюмінію гідроксид в перерахунку на алюміній 1.2 мг, тіомерсал 100 ± 15 мкг, формальдегід 100 мкг. Форма випуску: 1 мл (1 доза) - ампули (5 або 10 шт.) Або 3 мл (3 дози) - ампули (10) - пачки картонні.
Імунологічний препарат. анатоксин
Показання до застосування Тріанатоксіна очищеного адсорбованого
Профілактика ботулізму у пацієнтів у віці від 16 до 60 років (жінки - до 55 років).
Протипоказання до застосування
- алергічні реакції на попереднє введення препарату або його компоненти;
- гострі інфекційні та неінфекційні захворювання, загострення хронічних захворювань, інфекційні та неінфекційні захворювання центральної нервової системи в анамнезі. Щеплення проводять не раніше одного місяця з моменту одужання (ремісії);
- хвороби ендокринної системи;
- хвороби системи кровообігу;
- бронхіальна астма та інші алергічні захворювання, важкі алергічні реакції на харчові продукти, лікарські та інші речовини;
- системний червоний вовчак та інші захворювання сполучної тканини;
- вагітність, період лактації.
Режим дозування і спосіб застосування Тріанатоксіна очищеного адсорбованого
Курс первинної імунізації складається з трьох щеплень: дворазовою вакцинації з інтервалом 25-30 діб і ревакцинації через 6-9 місяців. При необхідності подовження інтервалів чергове щеплення слід проводити в можливо найближчий термін.
Наступні одноразові ревакцинації проводять за показаннями кожні 5 років.
Разова доза препарату становить 1 мл.
Препарат вводять підшкірно в подлопаточную область (на 1 см від нижнього кута лопатки до задньої серединної лінії). Перед використанням ампулу з препаратом необхідно ретельно струснути до отримання гомогенної суспензії.
Введення препарату реєструють у встановлених облікових формах із зазначенням підприємства-виготовлювача, номера серії, терміну придатності, дати введення і характеру реакції на введення препарату.
Запобіжні заходи при застосуванні.
Непридатний до застосування препарат в ампулах з порушеною цілісністю, відсутністю маркування, при зміні фізичних властивостей (зміна кольору, наявність неразвивающихся пластівців), при минулому терміні придатності, неправильному зберіганні.
Розтин ампул і процедуру вакцинації проводять при строгому дотриманні правил асептики і антисептики. Препарат в розкритій ампулі зберіганню не підлягає.
З огляду на можливість виникнення анафілактичного шоку, необхідно забезпечити медичне спостереження за щепленими протягом 30 хвилин після введення препарату. Місця проведення щеплень повинні бути оснащені засобами протишокової терапії, в тому числі адреналіном (епінефрином).
Побічна дія Тріанатоксіна очищеного адсорбованого
У перші дві доби після введення препарату можуть розвиватися загальні і місцеві реакції. Загальна реакція проявляється підвищенням температури, нездужанням, місцеві реакції - появою гіперемії шкіри, набряклості м'яких тканин або невеликого інфільтрату, в рідкісних випадках розвитком регіонарного лімфаденіту. Наявність ущільнень на місці попередньої ін'єкції не є протипоказанням для проведення наступної щеплення. В цьому випадку препарат вводять на стороні, протилежній до місця попереднього введення.
Необхідно враховувати можливість розвитку у виняткових випадках анафілактичного шоку у окремих особливо чутливих осіб.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказано під час вагітності та в період лактації.
Застосування препарату у дітей
Призначається дітям з 16 років.
Особливі вказівки при прийомі
Відомості про можливий вплив лікарського препарату на здатність керувати транспортними засобами, механізмами.
Взаємодії з іншими лікарськими препаратами
Препарат можна вводити одночасно (різними шприцами в різні ділянки тіла) з вакциною кліщового енцефаліту і вакциною туляремійной. Особам, повноцінно щепленим від правця, рекомендується вводити анатоксин ботулинический. Інтервал від попередніх щеплень проти інших інфекцій повинен бути не менше одного місяця.
Умови та термін зберігання
Для лікувально-профілактичних установ.
Умови зберігання. Відповідно до СП 3.3.2.1248-03 при температурі від 2 до 8 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці. Чи не заморожувати. Термін придатності - 3 роки.
Застосування препарату Тріанатоксін очищений адсорбований тільки за призначенням лікаря, опис дано для довідки!
- Цернилтон (Cernilton) - склад, показання та протипоказання, режим дозування та умови зберігання.
- Макропен (Macropen) - інструкція із застосування, показання та режим дозування, докладний опис препарату.
- Ритонавір-100 (Ritonavir-100) - інструкція, протипоказання - застосування, показання та режим дозування, докладний опис препарату.
- Пефлоксацин (Pefloxacin) - докладна інструкція, показання - склад, опис препарату, протипоказання, побічні дії.
У нас також читають: