1 г крему містить
активні речовини: бетаметазону діпропіонат0,64 мг еквівалентно бетаметазону 0.50мг, клотримазолу 10.00 мг, гентаміцину сульфат еквівалентно гентаміцину 1.00 мг,
вспомогательниевещества: спирт цетостеариловий, цетомакрогол1000, парафінбелий м'який, парафін легкий рідкий, пропіленгліколь, натрію метабісульфіт, гідроксітолуен бутилат, ЕДТА дінатріеваясоль, динатрію гідрофосфат, натріядігідрофосфат, гліцерил моностеарат, метилпарабен, пропілпарабен, вода очищена.
Білий м'який, однорідний крем.
Фармакотерапевтична група
Глюкокортикостероїди для місцевого лікування заболеванійкожі. Кортикостероїди сильні в комбінацііс іншими препаратами.
Код АТС D07ХC01
Фармакологічні властивості
Фармакокінетика
Ступінь всмоктування бетаметазонадіпропіонатапрі зовнішньому застосуванні залежить від разлічнихфакторов, включаючи основу кошти, цілісність епідермального бар'єру, використання оклюзійної пов'язки. Бетаметазонадіпропіонат легко всасиваетсячерез роговий шар шкіри, не подвергаясьбіотрансформаціі.Абсорбція збільшується при нанесенні накожу з пошкодженим епідермісом, накожу в області складок тіла, при нанесенні на значітельнуюповерхность шкіри. Воспалітельниепроцесси, що відбуваються в шкірі, призводять до підвищення всмоктування препарату. Прімененіеокклюзіонних пов'язок також значно увелічіваетвсасиваніепрепарата через шкіру. У дітей абсорбціябетаметазона дипропионата вища, ніж у дорослих.
При всмоктуванні через шкіру після наружногонанесенія препарату його фармакокінетика сходнас такої при системному введеніікортікостероідов. Бетаметазонадіпропіонат метаболізується в вигляді сполук з глюкуроновойкіслотой і виводиться в основному нирками, в меншій кількості - з жовчю.
Клотрімазолобладаетвисокой проникаючу здатність прінанесеніі на шкіру. При наружномпрімененіі препаратаконцентрація в епідермісі вища, чемв дермі і підшкірній клетчатке.Сістемного дії практично неоказивает.
При застосуванні наобшірних ділянках пошкодженої шкіри (наприклад, при опіках) препарат можетвсасиваться, при цьому можуть виникнути системні побічні ефекти. Гентаміцину сульфат НЕ біотрансформіруетсяв організмі і виводиться з сечею внеізмененном вигляді.
Фармакодинаміка
Комбінірованнийпрепарат, оказиваетпротівовоспалітельное, протиалергічну, антібактеріальноеі протигрибковий (фунгіцидну) дію.
Бетаметазонадіпропіонат - сінтетіческійфторсодержащій глюкокортикостероїд (ГКС). Оказиваетпротівовоспалітельное, протисвербіжну, протиалергічну, сосудосужівающеедействіе. Препарат індукує синтез липокортина, який призводить до пригнічення активності фосфоліпазиА2 і зменшення біосинтезу медіаторів воспаленіяі алергії, такіхкак простагландини, лейкотрієни. Устраняетповишенную проникність і розширення судин в областіповрежденія, внаслідок чого уменьшаетекссудатівние реакції. Уменьшаетсінтез білка, відкладення колагену, пригнічує проліферативні процеси в шкірі.
Клотрімазол- протигрибковий засіб з групи похідних імідазолу. Надає дію зарахунок порушення синтезу ергостеролу, який є складовою частиною клітинної мембранигрібов. Обладаетшірокім спектром дії. Ефективний щодо дерматофітів, цвілевих грибів, грибів родаCandida, а також збудника висівкоподібного лішая- Malassezia furfur. Активний відносно грамположітельнихі грамотріцательнихбактерій: Corynebacterium minutissimum, Streptococcus spp. Staphylococcus spp., А такожв щодо Trichomonas vaginalis.
Гентаміцін- антибіотик широкого спектру дії з групи аміноглікозидів, діє бактерицидно. Бактерицидну дію обумовлено порушенням проніцаемостіцітоплазматіческоймембрани і пригніченням синтезу білка на рівні рибосом. До препарату високочутливі грамнегативнібактерії: Proteus spp. (Індолпозитивних і індолнегативні), Escherichia coli, Klebsiella spp. Salmonella spp. Shigella spp., Campylobacter spp .; грамположітельниебактеріі: Staphylococcus spp. (метіціллінорезістентние). Чутливі: Enterococcus faecalis, Serratia spp., Pseudomonas spp. Acinetobacter spp. Citrobacter spp. Резистентні: Neisseriameningitidis, Treponema pallidum, Streptococcus spp. (Крім Streptococcuspneumoniae), Providencia rettgeri.
Показання до застосування
- простий контактнийі алергічний дерматит (особливо ускладнені вторинною бактеріальнойінфекціей)
- дерматомікози (дерматомікози, кандидоз, різнобарвний (висівкоподібний) лишай), особливо прілокалізаціів пахової області великих складках шкіри
- простий хронічний лишай
- дерматози, що піддаються терапії ГКС
Спосіб застосування та дози
Дорослі та діти старше 7 років
Невелика кількість крему наносятна пораженниеучасткі шкіри, злегка втираючи, 2 рази на добу. Тривалість лікування визначається індівідуальноврачом і залежить від нозологіческойформи і тяжкості захворювання. Не слід застосовувати препарат подокклюзіонной пов'язкою, а також проводити лікування без перерви понад 2 тижні, між повторними курсами необходімперерив не менше 20 днів. При дерматомікозестоп середня тривалість лікування - 2-4 тижні.
Курс лікування у дітей та хворих з пораженіемліца повинен складати не більше 5 днів.
Побічна дія
- свербіж, печіння, подразнення
- сухість шкіри, фолікуліт, гіпертрихоз, стероїдні вугри, гіпо- або гіперпігментація
- мацерація, інфікування, атрофіякожі, Стрий, пітниця (при застосуванні оклюзійних пов'язок)
При тривалому лікуванні або нанесенні набольшую поверхню можливо развітіесістемних побічних ефектів:
- підвищення масситела, остеопороз, підвищення артеріального тиску, набряки, гіперглікемія,
- виразка слизової оболочкіжелудочно-кишкового тракту
- загострення прихованих вогнищ інфекції
- пригнічення гіпофізарно-надниркової системи, дисменорея
Протипоказання
- гіперчутливість до компонентів препарату
- туберкульоз шкіри, шкірні проявленіясіфіліса
- ветрянаяоспа, простий герпес і другіевірусние захворювання шкіри
- шкірні поствакцинальні реакції
- флебіти, трофічні виразки
- рожеві і юнацькі вугрі
- дитячий вік до 7 років
Усіліваетдействіе імунодепресантів, зменшує дію імуностимулюючих препаратів.
особливі вказівки
Препарат не призначений для застосування в офтальмології.
Необхідно ізбегатьпопаданіяпрепарата в очі.
Необхідно ізбегатьдлітельного застосування препарату, так какпрі цьому збільшується частотапоявленія побічної дії і можливо развітіерезістентності мікроорганізмів. Пріпоявленіі стійкої бактеріальної або грибкової мікрофлори слід отменітьпрепараті назначітьсоответствующее лікування.
Не слід застосовувати препарат на шкірі обличчя, в зв'язку з можливістю появи телеангіоектазій, періоральногодерматіта.На шкірі в пахвовій і паховій областіпрепаратследует застосовувати тільки в разі крайньої необхідності. Не слід застосовувати препарат подокклюзіонной пов'язкою. З обережністю слід застосовувати при атрофії підшкірної клітковини, особливо в осіб похилого віку. У результатесістемной абсорбції може вознікнутьобратімое подавленіефункціі гіпофізарно-надниркової системи, атакож симптоми недостатності кори надпочечніковпосле відміни препарату.
Вагітність і період лактації
Застосування препарату Трідокс у времябеременності можливо тільки в тому випадку, коли передбачувана користь дляматері перевершує потенційний ризик для плоду. Невідомо, чи виділяються лікомпоненти препарату з грудним молоком. Тому при призначенні препаратаТрідокс в період лактації слід вирішити питання про припинення грудноговскармліванія.
Використання в педіатрії
У дітей можливе частіше вознікновеніепрізнаков пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи прііспользованіі місцевих глюкокортикостероїдів, ніж у дорослих пацієнтів, чтосвязано з підвищеною абсорбцією через більшого співвідношення площі поверхні шкіри до маси тіла.
Дітям і подросткамстарше 7 років препарат назначаюттолько за суворими показаннями і під контролем лікаря, так як можливо развітіесістемних побічних ефектів. Системна абсорбція глюкокортикостероїдів ілігентаміціна при зовнішньому застосуванні буде вищою, якщо лікування проводиться набольших поверхнях тіла або при застосуванні оклюзійних пов'язок. У такіхслучаях, особливо у дітей та підлітків, лікування слід проводити по строгімконтролем лікаря.
Вплив наспособность керувати транспортним засобом або потенційно опаснимімеханізмамі
Дані несприятливу дію препарату на способностьуправлять транспортнимсредством або потенційно небезпечними механізмами відсутні.
Передозування
Симптоми: артеріальнаягіпертензія, приєднання вторинних інфекцій, синдром Кушинга, последлітельного застосування на обшірнойповерхності шкіри можливі явища гіперкортицизму.
Лікування: постепеннаяотмена препарату, за необхідності - корекція електролітних порушень, сімптоматіческаятерапія.
Формавипуска і упаковка
По 15 г креман алюмінієву тубу.
По 1 тубі разом з інструкцією помедіцінскому застосування державною та російською язикахвкладиваютв пачку з картону.
Умови зберігання
Хранітьпрі температурі не вище 25 ºС.
Хранітьв недоступному для дітей місці!
Термін зберігання
Як замовити?
Просто вкажіть ваші контакти ми з вами зв'яжемося.