Опис фармакологічної дії
Левоноргестрел в поєднанні з етинілестрадіолом блокує вивільнення рилізинг-факторів (лютеїнізуючого і фолікулостимулюючого) гіпоталамуса, пригнічує секрецію гіпофізом гонадотропних гормонів, і таким чином гальмує овуляцію; підвищує в'язкість слизу в шийці матки, що ускладнює потрапляння сперматозоїдів в порожнину матки. Крім того, ендометрій залишається непідготовленим до імплантації.
Показання до застосування
Попередження небажаної вагітності.
Форма випуску
драже; блістер 21, коробка (коробочка) 1;
драже; блістер 21, коробка (коробочка) 1;
Фармакодинаміка
Левоноргестрел в поєднанні з етинілестрадіолом блокує вивільнення рилізинг-факторів (лютеїнізуючого і фолікулостимулюючого) гіпоталамуса, пригнічує секрецію гіпофізом гонадотропних гормонів, і таким чином гальмує овуляцію; підвищує в'язкість слизу в шийці матки, що ускладнює потрапляння сперматозоїдів в порожнину матки. Крім того, ендометрій залишається непідготовленим до імплантації.
Застосування під час вагітності
Протипоказів при вагітності.
Протипоказання до застосування
Гіперчутливість, вагітність, тяжкі порушення функції печінки, пухлини печінки або тромбоемболічні процеси (у т.ч. в анамнезі), цукровий діабет з судинними ускладненнями, рак молочної залози або ендометрія (в т.ч. в анамнезі), вагінальні кровотечі неясного генезу.
Побічна дія
У рідкісних випадках - головний біль, нудота, порушення функції шлунка, нагрубання молочних залоз, депресивні стани, зміна маси тіла і лібідо, хлоазма, погана переносимість контактних лінз.
Інструкція по застосуванню та дози
Всередину. В блістерній упаковці міститься 21 драже. Драже розташовані по колу. Прийом драже завжди слід починати з сектора з написом «Початок» і потім продовжувати щодня, дотримуючись напрямку стрілок.
Драже слід приймати по порядку, зазначеному на упаковці, кожен день приблизно в один і той же час, з невеликою кількістю води. Приймають по 1 драже на добу безперервно протягом 21 дня. Прийом наступної упаковки починається після 7-денної перерви в прийомі драже, під час якого зазвичай має місце кровотеча відміни. Кровотеча, як правило, починається на 2-3 день після приймання останнього драже і може не закінчитися до початку прийому нової упаковки.
- При відсутності прийому будь-яких гормональних контрацептивів в попередньому місяці. Прийом триквилар починається в перший день менструального циклу (тобто в перший день менструальної кровотечі). Допускається початок прийому на 2-5 день менструального циклу, але в цьому випадку рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому драже з першої упаковки;
- При переході з інших комбінованих пероральних контрацептивів. Переважно почати прийом триквилар на наступний день після прийому останнього активного драже з попередньої упаковки, але ні в якому разі не пізніше наступного дня після звичайної 7-денної перерви (для препаратів, що містять 21 драже) або після прийому останнього неактивного драже (для препаратів, що містять 28 драже в упаковці);
- При переході з контрацептивів, що містять тільки гестаген (міні-пілі, ін'єкційні форми, імплант), або з вівільняючого гестаген внутрішньоматкового контрацептиву (Мірена). Жінка може перейти з міні-пили на Триквилар в будь-який день (без перерви), з імпланта або внутрішньоматкового контрацептиву з гестагеном - в день його видалення, з ін'єкційної форми - з дня, коли повинна була б бути зроблена наступна ін'єкція. У всіх випадках необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому драже;
- Після аборту в I триместрі вагітності. Жінка може почати прийом негайно. При дотриманні цієї умови жінка не потребує додаткової контрацептивної захисту;
- Після пологів або аборту в II триместрі вагітності. Рекомендується почати прийом препарату на 21-28 день після пологів або аборту в II триместрі вагітності. Якщо прийом розпочато пізніше, необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому драже. Однак якщо жінка вже жила статевим життям, до початку прийому триквилар повинна бути виключена вагітність або треба дочекатися першої менструації.
Прийом пропущених драже
Якщо запізнення в прийомі драже склало менше 12 год, контрацептивний захист не знижується. Жінка повинна прийняти таблетку якомога швидше, наступне приймається в звичайний час. Якщо запізнення в прийомі драже склало більше 12 годин, контрацептивний захист може бути знижений. При цьому можна керуватися наступними двома основними правилами:
- Прийом препарату ніколи не повинен бути перерваний більш ніж на 7 днів;
- потрібні 7 днів безперервного прийому драже для досягнення адекватного пригнічення гіпоталамо-гіпофіз-яєчники регуляції.
Відповідно такі поради можуть бути дані, якщо запізнення в прийомі драже склало більше 12 ч (інтервал з моменту прийому останнього драже більше 36 ч):
Перший тиждень прийому препарату
Жінка повинна прийняти останнє пропущене драже якомога швидше (навіть якщо доведеться прийняти два драже одночасно). Наступне драже приймають в звичайний час. Додатково повинен бути використаний бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив) протягом наступних 7 днів. Якщо статеві зносини мало місце протягом тижня перед пропуском драже, необхідно враховувати можливість виникнення вагітності.
Чим більше драже пропущено, і чим ближче вони до перерви в прийомі активних речовин, тим більша ймовірність вагітності.
Другий тиждень прийому препарату
Жінка повинна прийняти останнє пропущене драже якомога швидше (навіть якщо доведеться прийняти два драже одночасно). Наступне драже приймають в звичайний час.
За умови, що жінка приймала драже правильно протягом 7 днів, що передують першому пропущеному драже, немає необхідності у використанні додаткових контрацептивних заходів. В іншому випадку, а також при пропуску двох і більше драже необхідно додатково використовувати бар'єрні методи контрацепції (наприклад, презерватив) протягом 7 днів.
Третій тиждень прийому препарату
Ризик зниження надійності неминучий через майбутні перерви в прийомі драже. Жінка повинна строго дотримуватися одного з таких двох джерел. При цьому якщо в 7 днів, що передують першому пропущеному драже, все драже приймалися правильно, немає необхідності використовувати додаткові контрацептивні методи.
1. Як тільки закінчаться драже в поточній упаковці, слід почати приймати драже з наступної упаковки, т. Е. Між упаковками не слід робити перерви. Кровотеча відміни малоймовірно, поки не закінчиться друга упаковка, але можуть відзначатися мажучі виділення або проривні кровотечі під час прийому драже.
2. Жінка може також перервати прийом драже з поточної упаковки. Потім вона повинна зробити перерву на 7 днів, включаючи день пропуску драже і потім почати прийом нової упаковки.
Якщо жінка пропустила прийом драже, і потім під час перерви в прийомі драже у неї немає кровотечі відміни, необхідно виключити вагітність.
Зміна дня початку менструального циклу
Для того щоб відстрочити початок менструації, жінка повинна продовжити прийом препарату, використовуючи останні 10 драже з іншої упаковки триквилар, не роблячи при цьому перерви в прийомі. Таким чином, цикл може бути подовжений на термін до 10 днів аж до кінця другої упаковки. На тлі прийому препарату з другої упаковки у жінки можуть відзначатися мажучі кров'янисті виділення або проривні маткові кровотечі. Регулярний прийом триквилар потім відновлюється після звичайної 7-денної перерви в прийомі драже.
Для того щоб перенести день початку менструації на інший день тижня, жінці слід скоротити наступний перерву в прийомі драже на бажану кількість днів. Чим коротше інтервал, тим вище ризик, що у неї не буде кровотечі відміни і, в подальшому, будуть виділення, що мажуть і проривні кровотечі під час прийому другої упаковки (так само як у випадку, коли вона хотіла б відстрочити початок менструації).
Умови зберігання
Список Б. При кімнатній температурі.