допоміжні речовини (Триквилар ® 6): лактоза - 33,07 мг; крохмаль кукурудзяний - 18 мг; повідон 25000 - 2,1 мг; тальк - 1,65 мг; магнію стеарат - 0,1 мг
оболонка (Триквилар ® 6): сахароза - 19,297 мг; повідон 700000 - 0,188 мг; макрогол 6000 - 2,139 мг; кальцію карбонат - 8,582 мг; тальк - 4,186 мг; гліцерин 85% - 0,136 мг; віск гірський гліколіевий - 0,05 мг; титану діоксид - 0,272 мг; заліза оксид жовтий - 0,068 мг; заліза оксид червоний - 0,082 мг
Таблетки, вкриті оболонкою, жовтого кольору (Триквилар ® 10)
допоміжні речовини (Триквилар ® 10): лактоза - 32,995 мг; крохмаль кукурудзяний - 18 мг; повідон 25000 - 2,1 мг; тальк - 1,65 мг; магнію стеарат - 0,1 мг;
оболонка (Триквилар ® 10): сахароза - 19,223 мг; повідон 700000 - 0,187 мг; поліетиленгліколь (макрогол) 6000 2,131 мг; кальцію карбонат - 8,559 мг; тальк - 4,175 мг; гліцерин 85% - 0,135 мг; віск гірський гліколіевий - 0,05 мг; титану діоксид - 0,270 мг; заліза оксид жовтий - 0,270 мг
Фармакологічна дія
Фармакологічна дія - естроген-гестагенну, контрацептивний.
Спосіб застосування та дози
Всередину. Таблетки слід приймати по порядку, зазначеному на упаковці (блістері), кожен день приблизно в один і той же час, з невеликою кількістю води. Приймають по одній таблетці на добу безперервно протягом 21 дня. Прийом таблеток з наступної упаковки починається після 7-денної перерви в прийомі таблеток, під час якого зазвичай має місце кровотеча відміни. Кровотеча, як правило, починається на 2-3-й день після прийому останньої таблетки і може не закінчитися до початку прийому таблеток з нової упаковки.
Як почати прийом препарату Триквилар ®
При відсутності прийому будь-яких гормональних контрацептивних препаратів в попередньому місяці. Прийом препарату Триквилар ® починається в 1-й день менструального циклу (тобто в перший день менструальної кровотечі). Допускається початок прийому на 2-5-й день менструального циклу, але в цьому випадку рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток з першої упаковки.
При переході з інших КОК. вагінального кільця або контрацептивного пластиру. Переважно почати прийом препарату Триквилар ® на наступний день після прийому останньої активної таблетки з попередньої упаковки, але ні в якому разі не пізніше наступного дня після звичайної 7-денної перерви (для препаратів, що містять 21 табл.) Або після прийому останньої неактивної таблетки (для препаратів, що містять 28 табл. в упаковці). Прийом препарату Триквилар ® слід починати в день видалення вагінального кільця або пластиру, але не пізніше дня, коли має бути введено нове кільце або наклеєний новий пластир.
При переході з контрацептивних препаратів, що містять тільки гестагени ( «міні-пили», ін'єкційні форми, імплантат), або з вивільняє гестаген внутрішньоматкового контрацептиву (Мірена ®). Жінка може перейти з «міні-пили» на препарат Триквилар ® в будь-який день (без перерви), з імплантату або внутрішньоматкового контрацептиву з гестагеном - в день його видалення, з ін'єкційної форми - з дня, коли повинна бути зроблена наступна ін'єкція. У всіх випадках необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток.
Після аборту в I триместрі вагітності. Жінка може розпочати приймати препарат негайно. При дотриманні цієї умови жінка не потребує додаткової контрацептивної захисту.
Після пологів або аборту в II триместрі вагітності. Рекомендується почати прийом препарату на 21-28-й день після пологів, якщо жінка не годує грудьми, або після аборту в II триместрі вагітності. Якщо прийом розпочато пізніше, необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Однак, при статевому контакті, до початку прийому препарату Триквилар ® повинна бути виключена вагітність або треба дочекатися першої менструації.
Прийом пропущених таблеток
Якщо запізнення в прийомі препарату склало менше 12 годин, контрацептивний захист не знижується. Жінка повинна прийняти таблетку якомога швидше, наступна приймається в звичайний час.
Якщо запізнення в прийомі таблеток склало більше 12 годин, контрацептивний зашита може бути знижена. Чим більше таблеток пропущено, і чим ближче пропуск до 7-денного перерви в прийомі таблеток, тим більша ймовірність вагітності. При цьому можна керуватися наступними двома основними правилами:
- прийом препарату ніколи не повинен бути перерваний, більш ніж на 7 днів;
- 7 днів безперервного прийому таблеток потрібні для досягнення адекватного пригнічення гіпоталамо-гіпофіз-яєчники регуляції.
Відповідно можуть бути дані наступні рекомендації:
Перший тиждень прийому препарату. Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку; якомога швидше, як тільки згадає (навіть, якщо це буде прийом одразу таблеток одночасно). Наступну таблетку слід приймати у звичний час. Додатково повинен бути використаний бар'єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив) протягом наступних 7 днів. Якщо статевий акт мав місце протягом тижня перед пропуском таблетки, необхідно враховувати можливість виникнення вагітності.
Другий тиждень прийому препарату. Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку якомога швидше, як тільки згадає (навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно). Наступну таблетку слід приймати у звичний час. За умови, що жінка приймала таблетки правильно протягом 7 днів перед першою пропущеною таблетці, немає необхідності у використанні додаткових контрацептивних заходів. В іншому випадку, а також при пропуску двох і більше таблеток необхідно додатково використовувати бар'єрні методи контрацепції (наприклад, презерватив) протягом 7 днів.
Третій тиждень прийому препарату. Ризик зниження надійності неминучий через майбутній перерви в прийомі таблеток. Жінка повинна строго дотримуватися одного з таких двох джерел. При цьому, якщо в 7 днів перед першою пропущеною таблетці, все таблетки приймалися правильно, немає необхідності використовувати додаткові контрацептивні методи:
1. Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку якомога швидше, як тільки згадає (навіть, якщо це означає, прийом двох таблеток одночасно). Наступні таблетки слід приймати у звичний час, поки не закінчаться таблетки з поточної упаковки. Прийом таблеток з наступної упаковки слід почати відразу ж. Кровотеча відміни малоймовірно, поки не закінчаться таблетки з другої упаковки, але можуть відзначатися кровотечі різного ступеня інтенсивності (від незначних до проривних) під час прийому таблеток.
2. Жінка може також перервати прийом таблеток з поточної упаковки. Потім вона повинна зробити перерву на 7 днів, включаючи день пропуску таблеток і потім почати прийом таблеток з нової упаковки. Якщо жінка пропустила прийом таблеток, і потім під час перерви в прийомі у неї немає кровотечі відміни, необхідно виключити вагітність.
Рекомендації в разі шлунково-кишкових розладів
Якщо у жінки була блювота або діарея в межах 3 4 години після прийому таблеток, всмоктування може бути неповним і повинні бути прийняті додаткові контрацептивні заходи. У цих випадках слід орієнтуватися на рекомендації при пропуску таблеток.
Зміна дня початку менструальноподобного кровотечі
Для того, щоб відстрочити початок менструальноподобного кровотечі, жінка повинна продовжити прийом препарату, використовуючи останні 10 табл. (Під цифрами від 12 до 21) з іншої упаковки препарату Триквилар ®. не роблячи при цьому перерви в прийомі. Таким чином, цикл може бути подовжений на термін до 10 днів аж до кінця другої упаковки. На тлі прийому препарату з другої упаковки у жінки можуть відзначатися мажучі кров'янисті виділення або проривні маткові кровотечі. Регулярний прийом препарату Триквилар ® потім відновлюється після звичайної 7-денної перерви в прийомі таблеток.
Для того, щоб перенести день початку менструальноподобного кровотечі на інший день тижня, жінці слід скоротити наступний перерву в прийомі таблеток на бажану кількість днів. Чим коротше інтервал, тим вище ризик, що у неї не буде кровотечі відміни і надалі будуть виділення, що мажуть або проривні кровотечі під час прийому таблеток з другої упаковки (так само як у випадку, коли вона хотіла б відстрочити початок менструальноподобного кровотечі).
Додаткова інформація для окремих груп пацієнток
Діти і підлітки
Препарат Триквилар ® протипоказаний до встановлення овуляторних циклів.
Пацієнтки в постменопаузі
Не застосовується. Препарат Триквилар ® протіпопоказан після настання менопаузи.
Пацієнтки з порушеннями з боку печінки
Препарат Триквилар ® протипоказаний жінкам з важкими захворюваннями печінки до тих пір, поки показники функції печінки не прийдуть в норму.
Пацієнтки з порушеннями з боку нирок. Препарат Триквилар ® спеціально не вивчалось у пацієнток з порушеннями з боку нирок. Наявні дані не припускають корекції режиму дозування у таких пацієнток.
Форма випуску
Пігулки покриті оболонкою. 21 табл. вкрита оболонкою (6 - світло-коричневих, 5 - білих, 10 - жовтих), в блістері з ПВХ та алюмінієвої фольги. По 1 або 3 блістери з самоклеюшейся етикеткою з календарем прийому поміщають в картонну пачку.
Виробник
Байєр Веймар ГмбХ і Ко. КГ. Деберайнерштрассе 20. D-99427 Веймар, Німеччина.
Юридична особа, на ім'я якого видано реєстраційне посвідчення. Байєр Фарма АГ, Мюллерштрассе, 13353, Берлін, Німеччина.
Тел.: + 7 (495) 231-12-00; факс: +7 (495) 231-12-02.