Про препарат:
Неіонізовану, нізкоосмолярное трійодірованное рентгеноконтрастное засіб, яке підвищує контрастність зображення за рахунок поглинання рентгенівських променів йодом, що входять до його складу.
Показання та дозування:
Застосовують для контрастування при проведенні комп'ютерної томографії (краниальная КТ), артеріографії і флебографії, включаючи в / а цифрову субтракційну ангіографію (ЦСА)
Дослідження субарахноїдального простору та інших порожнин тіла (наприклад, артрографія, гістеросальпінгографія)
Застосовують для контрастування при проведенні комп'ютерної томографії (КТ), артеріографії і флебографії, включаючи цифрову в / в або в / а субтракційну ангіографію (ЦСА)
Візуалізація порожнин тіла (наприклад, артрографія) за винятком досліджень субарахноїдального простору
Застосовують для контрастування при проведенні комп'ютерної томографії (КТ), артеріографії, включаючи цифрову в / в субтракційну ангіографію (ЦСА)
Візуалізація порожнин тіла (наприклад, артрографія) за винятком досліджень субарахноїдального простору
Розчин контрастної речовини слід набирати в шприц або у флакон для краплинного введення безпосередньо перед початком дослідження.
Розчини контрастної речовини передбачені тільки для одноразового застосування.
Гумову пробку флакона можна проколювати лише 1 раз. Тому для проколювання гумової пробки і набору контрастної речовини рекомендується застосовувати канюлі з довгими наконечниками діаметром не більше 18G (найкраще підходять маркіровані канюлі з боковим отвором типу Nocore-Admix).
Невикористаний за одну процедуру розчин контрастної речовини слід вилити.
Дослідження повинно проводитися в умовах нормального водно-електролітного балансу (порушення слід коригувати), особливо у пацієнтів з мієломною хворобою, цукровим діабетом, олігурією, гіперурикемією, а також у новонароджених, дітей грудного та раннього віку, пацієнтів похилого віку.
Протягом 2 ч перед дослідженням хворий повинен утримуватися від прийому їжі.
Слід враховувати, що стан збудження, страху і біль можуть збільшити ризик розвитку побічних ефектів, а також посилити пов'язані з введенням контрастної речовини реакції організму. Тому перед проведенням дослідження слід призначити відповідну терапію.
Проводити попереднє тестування на чутливість, використовуючи низьку дозу контрастної речовини, не рекомендується (дане тестування може в ряді випадків бути причиною важких і навіть фатальних реакцій гіперчутливості).
Порядок введення препарату:
Контрастний засіб слід нагріти перед введенням до температури тіла (для кращої переносимості).
Внутрішньосудинне введення контрастного засобу по можливості слід проводити в положенні лежачи. Після введення контрастного засобу слід спостерігати за пацієнтом протягом не менше 30 хв (тому що більшість реакцій виникає саме в цей термін).
Пацієнтам з нирковою або серцево-судинною недостатністю або при загальному важкому стані слід вводити якомога нижчу дозу контрастної речовини. У таких хворих слід контролювати функцію нирок протягом принаймні 3 днів після проведення дослідження.
Доза може варіювати в залежності від віку, маси тіла, серцевого викиду і загального стану хворого, а також від клінічної задачі, методу дослідження і досліджуваної області.
Дози від 0.9 до 1.5 г йоду на 1 кг маси тіла (відповідають 3-5 мл Ультравісту-300 на 1 кг маси тіла) зазвичай добре переносяться і дозволяють отримати адекватну діагностичну інформацію в більшості випадків. Між окремими ін'єкціями має пройти досить часу для виходу інтерстиціальноїрідини для нормалізації підвищеної осмолярності сироватки. Якщо в окремих випадках виникає необхідність збільшити загальну дозу більше 300-350 мл у дорослих, то хворому слід дати додаткову кількість води і, можливо, електролітів.
В / в цифрова субтракційна ангіографія (ЦСА):
Для отримання високої контрастності зображень великих судин, легеневих артерій, а також артерій шиї, голови, нирок і кінцівок дорослим рекомендується одноразова в / в ін'єкція 30-60 мл Ультравісту-300 або Ультравісту-370 (швидкість введення в ліктьову вену 8-12 мл / с , в нижню порожнисту вену 10-20 мл / с). Час контакту контрастної речовини зі стінками вени можна скоротити за допомогою одноразової ін'єкції 20-40 мл ізотонічного розчину натрію хлориду, яку слід зробити одразу ж після ін'єкції контрастного засобу.
В / а цифрова субтракційна ангіографія (ЦСА):
При в / а цифровий субтракційної ангіографії потрібні ін'єкції, менші за обсягом і концентрації йоду в порівнянні зі звичайною ангіографією. Чим більш селективна ангіографія, тим нижче може бути доза контрастної речовини. Тому цей метод рекомендується хворим з нирковою недостатністю. При в / а ЦСА величини концентрації і об'єму одноразової ін'єкції і швидкість введення, прийняті в звичайній ангіографії, можуть бути менше.
Комп'ютерна томографія (КТ):
Ультравіст слід вводити в / в болюсно, бажано з використанням інжектора. При використанні повільних сканерів спочатку вводять половину загальної дози болюсно, а решту через 2-6 хв для забезпечення щодо однакової концентрації препарату в крові.
При КТ всього тіла необхідні дози контрастної речовини і швидкість введення його залежать від того, які органи досліджуються, від діагностичної задачі і, зокрема, від часу сканування і формування знімків застосовуваного скануючого пристрою.
При КТ голови дорослим Ультравіст-240 призначають по 1.5-2.5 мл / кг маси тіла; Ультравіст-300 - 1-2 мл / кг маси тіла; Ультравіст-370 - 1-1.5 мл / кг маси тіла.
При в / в урографії підліткам і дорослим рекомендуються такі дози:
Кількість йоду Ультравіст-240 Ультравіст-300 Ультравіст-370 0.3 г йоду на 1 кг маси тіла 1.3 мл / кг маси тіла 1 мл / кг маси тіла 0.8 мл / кг маси тіла
У дітей у зв'язку зі слабкою концентрує здатністю незрілих нефронів нирок необхідно використовувати більш високі дози контрастної речовини щодо маси тіла.
Новонароджені (до 1 міс):
Кількість йоду Ультравіст-240 Ультравіст-300 Ультравіст-370 1.2 г йоду на 1 кг маси тіла 5 мл / кг маси тіла 4 мл / кг маси тіла 3.2 мл / кг маси тіла
Діти грудного віку (від 1 міс до 2 років)
Кількість йоду Ультравіст-240 Ультравіст-300 Ультравіст-370 1 г йоду на 1 кг маси тіла 4.2 мл / кг маси тіла 3 мл / кг маси тіла 2.7 мл / кг маси тіла
Діти у віці від 2 років до 11 років
Кількість йоду Ультравіст-240 Ультравіст-300 Ультравіст-370 0.5 г йоду на 1 кг маси тіла 2.1 мл / кг маси тіла 1.5 мл / кг маси тіла 1.4 мл / кг маси тіла
При дотриманні наведених вище правил дози отримання контрастного зображення для Ультравісту-300 і Ультравісту-370 при тривалості ін'єкції порядку 1-2 хв (3-5 хв для Ультравісту-240) можливо: для паренхіми нирок через 3-5 хв (5-10 хв для Ультравісту-240), а для ниркових мисок і сечоводів - 8-10 хв (15-20 хв для Ультравісту-240) від моменту введення контрастного засобу. У молодих пацієнтів знімки потрібно робити в більш ранній час, у літніх пацієнтів - в більш пізній. Зазвичай рекомендується отримувати перше зображення не пізніше 2-3 хв після введення контрастної речовини. У грудних дітей, дітей дошкільного віку і хворих зі зниженою функцією нирок пізніший виконання знімків може дозволити краще візуалізувати картину сечовивідної системи.
Дозування при введенні в субарахноїдальний простір
Доза може залежати від розв'язуваної клінічної завдання, методу дослідження і досліджуваної області.
Якщо обладнання дозволяє отримувати знімки у всіх необхідних проекціях без необхідності пересувати пацієнта і при можливості введення препарату під контролем рентгеноскопії, то досить використовувати менші обсяги контрастного засобу.
При проведенні мієлографії рекомендується використовувати тільки Ультравіст-240 (Ультравіст-300 і Ультравіст-370 для цієї мети не використовуються).
Загальну дозу йоду 3 г (12.5 мл розчину Ультравісту-240) при мієлографії збільшувати не слід.
Чим більше пацієнт рухається або напружується після введення препарату, тим швидше контрастну речовину перейде в кровотік області, яка не є об'єктом проведеного дослідження. Внаслідок цього щільність контрастування в таких умовах знижується швидше, ніж звичайно. Після закінчення дослідження контрастну речовину слід спрямувати в поперекову область. Це досягається за рахунок прийняття вертикального сидячого положення або підняття голови на 15 ° від рівня ліжка на період не менше 6 год. Після цього хворий повинен відпочивати близько 18 год, щоб уникнути появи будь-якого дискомфорту. Протягом цього періоду рекомендується спостереження за виникненням можливих побічних ефектів. Хворі з підозрою на зниження порога судомної готовності повинні перебувати під особливо ретельним наглядом протягом декількох годин.
Дозування при дослідженні інших порожнин організму
Рекомендовані дози для одноразових досліджень при артрографії складають 5-15 мл Ультравісту-240, Ультравісту-300, Ультравісту-370; при гістеросальпінгографії - 10-25 мл Ультравісту-240.
Передозування:
Результати експериментальних досліджень гострої токсичності у лабораторних тварин свідчать про відсутність ризику гострої інтоксикації при використанні Ультравісту.
Побічні ефекти:
При внутрішньосудинному введенні побічні ефекти зазвичай носять м'який, помірний та минущий характер і при введенні неіонних засобів зустрічаються рідше, ніж при введенні іонних препаратів. Однак можливий розвиток важких і небезпечних для життя реакцій, аж до розвитку летального результату.
Часто: нудота, блювота, еритема, больові відчуття і відчуття жару. Суб'єктивні скарги на відчуття жару або нудоти зазвичай усуваються при зниженні швидкості введення або короткочасному перериванні введення препарату.
Можливо: озноб, лихоманка, пітливість, головний біль, запаморочення, блідість, слабкість, першіння в горлі, відчуття браку повітря, задуха, артеріальна гіпотензія або гіпертензія, свербіж, кропив'янка, набряк, локальні судоми, тремор, чхання і сльозотеча.
Ці реакції, що виникають незалежно від кількості введеного препарату і способу його введення, можуть бути симптомами початкової стадії шоку. В цьому випадку введення контрастної речовини повинно бути негайно припинено, і при необхідності призначена відповідна терапія. Тому при в / в введенні контрастної речовини рекомендують використовувати гнучкі постійні канюлі (катетери). Для того, щоб негайно розпочати проведення протишокових заходів, при проведенні дослідження повинні бути приготовлені відповідні медикаменти, трубка для ендотрахеальної інтубації і апарат штучної вентиляції легенів.
Алергічні реакції: розвиток реакцій гіперчутливості (частіше виникають у пацієнтів з алергічною схильністю).
Важкі реакції, що вимагають екстреної терапії, спостерігаються рідко і можуть мати вигляд дисциркуляторних порушень, що супроводжуються периферичної вазодилатацією, гіпотензією, рефлекторною тахікардією, ціанозом, порушенням дихання, порушенням, порушенням свідомості, втратою свідомості.
Інші: при периваскулярном введенні контрастної речовини важкі тканинні реакції спостерігаються рідко.
При церебральної ангіографії іноді - кома, тимчасове порушення свідомості, сонливість, минущі парези, зниження зору, зниження тонусу м'язів обличчя, епілептичні припадки (особливо у пацієнтів з епілепсією та з вогнищевим ураженням мозку). Дуже рідко напади були пов'язані безпосередньо з в / в введенням контрастної речовини.
Також в деяких випадках може виникнути минуща ниркова недостатність.
При введенні в субарахноїдальний простір при дотриманні рекомендацій щодо дозування та застосування Ультравісту-240 важкі побічні ефекти відзначаються рідко.
Часто: головний біль, нудота і блювота. Оскільки було встановлено, що дані скарги можуть бути характерною ознакою падіння лікворного тиску в субарахноїдальному просторі після люмбальної пункції, потрібно стежити за тим, щоб кількість вилученого ліквору не перевищувало обсяг розчину контрастної речовини, яким цей ліквор буде заміщений. З іншого боку, введення надлишкового обсягу контрастної речовини (в порівнянні з обсягом віддаленого ліквору) не веде до підвищення тиску в субарахноїдальному просторі.
Слід враховувати, що у хворих можуть виникати сильні головні болі, що тривають по кілька днів (при нестерпних головних болях рекомендують в / м введення 200 мг фенобарбіталу).
Слід враховувати, що коли контрастну речовину досягне рівня базальних цистерн, для профілактики епілептиформних реакцій рекомендують в / м введення 200 мг фенобарбіталу. Якщо судоми розвинулися, необхідно ввести 10 мг діазепаму шляхом повільної в / в ін'єкції, потім через 20-30 хв після стихання судом з метою запобігання рецидиву в / м вводять 200 мг фенобарбіталу (якщо препарат не вводили раніше з профілактичною метою). При перших симптомах гиперрефлексии або м'язових фибрилляций слід в / в ввести діазепам (для їх попередження в подальшому).
До легких побічних ефектів відносять сонливість, біль, посилення існуючої раніше болю в спині, потилиці і кінцівках.
В окремих випадках можуть виникати тимчасові порушення свідомості, галюцинації, минущі неспецифічні зміни ЕЕГ.
Іноді через 2-6 год після ін'єкції спостерігається невелике підвищення м'язового тонусу, парези і парестезії.
У дуже рідкісних випадках після застосування водорозчинних неіонних контрастних речовин при мієлографії спостерігали асептичнийменінгіт з пропасницею, ригідністю потиличних м'язів, головним болем і підвищенням цитоза спинномозкової рідини. У більшості випадків, всі симптоми зникали протягом тижня. При дотриманні рекомендацій щодо дозування та застосування Ультравісту-240 важкі побічні ефекти вкрай рідкісні.
Протипоказання:
Гістеросальпінгографію не проводять при вагітності і при гострих запальних захворюваннях органів малого таза.
Ендоскопічна ретроградна холангіопанкреатографія протипоказана при гострому панкреатиті.
При вагітності слід ретельно співвіднести передбачувану користь і можливий ризик проведення будь-якого рентгенологічного дослідження (в т.ч. із застосуванням контрастного засобу).
Контрастну речовину в незначних кількостях виводиться з грудним молоком. За наявними на сьогодні даними це не небезпечно для грудних дітей
Взаємодія з іншими ліками та алкоголем:
Одночасне використання Ультравісту з нейролептиками і антидепресантами може знижувати судомний поріг, збільшуючи ризик реакцій, пов'язаних із застосуванням контрастного засобу.
У хворих на діабетичну нефропатію, що приймають бігуаніди, при введенні контрастного засобу можливий розвиток лактоацидозу. Для попередження розвитку лактацидоза слід припинити прийом бігуанідів за 48 годин до проведення рентгеноконтрастного дослідження і відновити їх прийом тільки після того, як контрольне дослідження покаже відсутність порушення функції нирок.
Відстрочені реакції (наприклад, лихоманка, висип, симптоми, що нагадують грип, суглобові болі і свербіж) при використанні контрастних речовин частіше спостерігаються у хворих, які отримують інтерлейкін.
Склад і властивості:
Ультравіст-240: 1 мл Йопромід 499 мг, що соотв. вмісту йоду 240 мг. Допоміжні речовини: натрію кальцію едетат, трометамол, хлороводородная кислота, вода д / і.
Ультравіст-300: 1 мл Йопромід 623 мг, що соотв. вмісту йоду 300 мг. Допоміжні речовини: натрію кальцію едетат, трометамол, хлороводородная кислота, вода д / і.
Ультравіст-370: 1 мл Йопромід 769 мг, що соотв. вмісту йоду 370 мг. Допоміжні речовини: натрію кальцію едетат, трометамол, хлороводородная кислота, вода д / і.
Розчин для ін'єкцій (водний)
Йопромід характеризується мінімальної фармакологічної активності і незначно зв'язується з білками плазми крові; практично не впливає на серцево-судинну систему і нирки.
Йопромід після внутрішньосудинного введення дуже швидко розподіляється в міжклітинному просторі.
Період напіврозпаду у фазі розподілу становить 3 хв, тоді як період напіввиведення у фазі виведення дорівнює 2 ч незалежно від дози.
Метаболіти не виявлені.
Препарат слід зберігати в захищеному від світла та рентгенівських променів місці при температурі не вище 30 ° C. Термін придатності - 3 роки.
СХОЖІ за діючою речовиною