Дія даної процедури поширюється на документацію системи менеджменту якості.
Застосування процедури відноситься до документів на паперовому та електронному носії.
Виконання процедури є обов'язковим для всіх співробітників компанії.
3. Нормативні посилання
4. Терміни, скорочення і умовні позначення
Терміни та визначення:
Типова форма - документ, до якого вносяться дані, необхідні для системи управління якістю. Документ може бути на паперовому та електронному носії.
ДП - методичний документ
СМК - система менеджменту якості
Умова прийняття рішення
Розгалуження / об'єднання операцій процесу
5. Опис процесу
5.1 Основні положення
Документація системи якості включає наступні види документів:
- Керівництво з якості;
- Задокументовані методики системи якості;
- Робочі інструкції;
- Типові форми документів і записів за якістю.
Система позначень документів СМЯ повинна включати номер документа, скорочена назва типу документа, його назва.
Типи документів СМЯ:
- Методичний документ - ДП;
- Робоча інструкція - РІ;
- Керівництво за якістю - РК;
- Типова форма - ТФ.
Кожен документ системи якості повинен мати версію. Версія на документах позначається двома цифрами - 01, 02 і т.д. Перша версія документа вказується на знову розробляється документі. При зміні документа змінюється номер версії документа.
5.2 Структура документів системи якості
Структура керівництва за якістю повинна включати наступні розділи:
1. Введення - в даному розділі представляється опис організації, види діяльності і організаційна структура компанії.
2. Терміни та визначення - в даному розділі представляються терміни та визначення, що застосовуються в керівництві за якістю.
3. Нормативні посилання - в даному розділі зазначаються номери та назви нормативних документів, на які даються посилання в тексті настанови з якості.
При необхідності керівництво за якістю може містити додатки.
Структура документованих процедур СМК повинна включати наступні розділи:
1. Призначення - в даному розділі однозначно і зрозуміло викладається мета складання документа.
2. Область застосування - в даному розділі вказується сукупність об'єктів (підрозділи, процеси, співробітники), на які поширюється процедура.
3. Нормативні посилання - в даному розділі зазначаються всі нормативно-технічні документи, що регламентують виконання вимог при розробці документованої процедури або на які є посилання в процедурі.
4. Терміни, скорочення і умовні позначення - даний розділ містить перелік застосовуваних в процедурі скорочень, понять, умовних позначення і термінів, з необхідною розшифровкою і поясненнями.
5. Опис процесу - в даному розділі представляється докладний опис виконання вимог по управлінню процесом. Розділ може бути структурований по підрозділах, в залежності від призначення процедури.
7. Додатки - даний розділ створюється при необхідності.
Структура робочих інструкцій повинна включати наступні розділи:
1. Призначення - в даному розділі однозначно і зрозуміло викладається мета складання документа.
2. Область застосування - в даному розділі вказується сукупність об'єктів (процеси, організаційні одиниці), на які поширюється дія інструкції.
3. Терміни, скорочення і умовні позначення - даний розділ містить перелік застосовуваних в інструкції скорочень, понять, умовних позначення і термінів, з необхідною розшифровкою і поясненнями.
4. Опис виконання операцій - в даному розділі представляється послідовне виконання операцій процесу. Розділ може бути структурований по підрозділах, в залежності від призначення інструкції.
Структура типових форм документів і записів за якістю визначається їх призначенням.
5.3 Схема управління документацією системи якості
Схема процесу управління документацією системи якості може бути застосована до всіх видів документів системи якості.