"Nycomed Danmark A / S", Данія
Діючі речовини Варфарина Никомеда:
Форма випуску Варфарина Никомеда:
Таблетки по 2.5 мг № 100.
Показання Варфарин Нікомед?
Профілактика і лікування тромбозу глибоких і проксимальних вен, мозкових судин, тромбоемболії легеневої артерії, уродженої тромбофілії (особливо при дефіциті протеїнів C і S), профілактика тромбоемболічних ускладнень при імплантації штучних клапанів або трансплантації кровоносних судин, мерехтіння передсердь, ураження клапанів серця, вторинна профілактика інфаркту міокарда.
Як використовувати Варфарин Нікомед?
Хворим, яким необхідне хірургічне втручання (при високому ризику тромботичних і емболіческіх ускладнень), лікування бажано почати за 2 - 3 дні до операції.
У разі гострого тромбозу лікування варфарином слід доповнити призначенням гепарину до того часу, поки повністю не проявиться ефект від пероральної антикоагулянтної терапії (не раніше, ніж на 3 - 5 добу лікування).
Початкова доза Варфарина Никомеда становить 2,5 - 5 мг на добу.
Подальший режим дозування встановлюють індивідуально залежно від результатів визначення протромбінового часу або Міжнародного нормалізованого відношення (МНВ).
Протромбіновий час має бути подовженим у 2 - 3 рази від вихідного, а МНВ повинно досягати 2,2 - 4,4 залежно від захворювання, небезпеки тромбозу, ризику розвитку кровотеч та індивідуальних особливостей хворого.
При визначенні МНВ слід враховувати індекс чутливості тромбопластину і використовувати цей показник як поправочний коефіцієнт (1,22 - при використанні тромбопластину "Неопласт" і 1,2 - при використанні тромбопластину фірми "Рош Діагностика").
Людям похилого віку і ослабленим хворим призначають більш низькі дози препарату.
Повна добова доза призначається в один прийом, в один і той же час доби.
При протезуванні клапанів серця, гострому венозному тромбозі вен або емболії (на початкових етапах), тромбозі лівого шлуночка та для профілактики серцевого нападу треба досягати максимально ефективного протизсідного ефекту, МНВ повинно досягати 2,8 - 4,5.
У разі мерехтіння передсердь і при проведенні підтримуючої терапії при тромбозі вен і емболії добиваються помірного протизсідного ефекту (МНВ 2,8 - 3).
При спільному застосуванні варфарину з препаратами ацетилсаліцилової кислоти показник МНВ повинен перебувати в межах 2 - 2,5.
Контроль під час лікування:
Перед початком терапії визначають показник МНВ (відповідно до протромбінового часу з урахуванням коефіцієнта чутливості тромбопластину). Надалі проводять регулярний, кожні 4 - 8 тижнів, лабораторний контроль. Тривалість лікування залежить від клінічного стану хворого. Лікування можна скасувати відразу.
Обов'язковою умовою терапії варфарином є суворе дотримання прийому призначеної дози препарату. Не слід призначати варфарин пацієнтам з кровотечею будь-якої локалізації. Необхідно виявляти особливу обережність при порушенні згортання крові, тромбоцитопенії, виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки в стадії загострення, крововиливу в головний мозок, алкоголізмі та порушенні функції нирок.
Ризик кровотечі збільшується при одночасному використанні препаратів ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів внаслідок пригнічення ними функціональної активності тромбоцитів.
Препарат не слід призначати вагітним жінкам у зв'язку з тератогенним дією, розвитком кровотечі у плода.
Варфарин проникає в грудне молоко в незначній кількості і не впливає на згортання крові у немовлят. Тобто під час годування груддю препарат можна застосовувати.
Немовлята не повинні отримувати материнське молоко протягом перших трьох днів на початку лікування матері.
У разі споживання великої кількості алкоголю збільшується небезпека гіпопротромбінемії і розвитку кровотеч.
Побічні ефекти Варфарина Никомеда.
Найбільш частим проявом побічної дії варфарину є крововиливи.
Рідкісним проявом побічної дії є:
діарея, підвищення рівня активності ферментів печінки; екзема, некроз шкіри, васкуліти; випадання волосся.
Протипоказання Варфарин Нікомед?
Вагітність, важкі захворювання нирок і печінки, тяжка артеріальна гіпертензія, геморагічний інсульт, тромбоцитопенія, підвищена чутливість до варфарину, загроза кровотечі, травми.
Взаємодія Варфарина Никомеда.
Не рекомендується починати або припиняти прийом інших лікарських засобів, а також змінювати дози препаратів, які застосовуються без консультації з лікарем.
Значна кількість лікарських засобів вступає в дію з пероральними антикоагулянтами.
Найважливіші з них: антибіотики широкого спектру дії, саліцилати, нестероїдні протизапальні засоби, клофібрат, барбітурати, фенітоїн, пероральні протидіабетичні препарати.
Варфарин у поєднанні з нестероїдними протизапальними препаратами в значній мірі підвищує небезпеку кровотечі. Це також стосується інших інгібіторів агрегації тромбоцитів, таких як дипіридамол та вальпроєва кислота. Подібних комбінацій, звичайно, треба уникати.
Це також може відноситися до поєднання з вираженим інгібуючим дією на систему цитохрому Р450, наприклад, циметидину та хлорамфеніколу, при застосуванні яких протягом декількох днів збільшується небезпека кровотечі. У подібних випадках циметидин можна замінити, наприклад, ранітидином або фамотидин. При необхідності лікування хлорамфеніколом антикоагулянтну терапію слід припинити. Застосування діуретиків у випадку вираженого гіповолемічного дії може привести до збільшення концентрації факторів згортання, що зменшує дію антикоагулянтів.
У разі лікування в поєднанні з іншими препаратами, які вказані в переліку нижче, необхідно проводити контроль лікування (МНВ) на початку та кінці лікування, через 2 -3 тижні від початку терапії. Це стосується лікарських препаратів, що викликають індукцію ферментів печінки (барбітурати, фенітоїн, карбамазепін) і тим самим знижують антикоагулянтну дію варфарину. У разі призначення препаратів, які можуть збільшувати кровотечу як за рахунок зниження нормального процесу коагуляції, так і за рахунок пригнічення факторів згортання або за рахунок неповного інгібування ферментів печінки, наприклад, проносні засоби, стратегія антикоагулянтної терапії буде залежати від можливості проведення лабораторного контролю. По можливості необхідно часто проводити лабораторний контроль терапії, що дозволяє на початку додаткового лікування коригувати дозу варфарину, наприклад, знизити або збільшити її на 5-10%. При обмежених можливостях проведення лабораторного контролю терапії, необхідно уникати призначення вказаних препаратів. Необхідно підкреслити, що наведений нижче перелік препаратів, взаємодію з якими необхідно враховувати, є далеко неповним.
Ослаблення дії варфарину буває при сумісному застосуванні його з барбітуратами, вітаміном К, глютетімід, гризеофульвіном, діклоксаціліном, карбамазепіном, коензимом Q10, міансерін, парацетамолом, ретіноідамом, рифампіцином, сукралфатом, феназоном, холестріаміном.
Посилення дії варфарину буває при його сумісному застосуванні з алопуринолом, аміодароном, анаболічними стероїдами (алкілування в положенні С-17), ацетилсаліциловою кислотою тощо НПЗП, гепарином, глібенкламідом, глюкагоном, даназолом, діазоксидом, дізапірамідом, дисульфірамом, ізоніазидом, кетоконазолом, кларитроміцином, клофібратом, левамизолом, метронідазолом, міконазолом, налидиксовой кислотою, нілютамід, омепразолом, пароксетином, прогуанілом, протидіабетичними засобами - похідними сульфаніламідів, симвастатином, сульфаніламідом , тамоксифеном, тироксином, хініном / хінідином, флювоксаміном, флуконазолом, фторурацилом, хіноліну, хлоралгидратом, хлорамфеніколом, цефалоспорінамом, циметидином, е ітроміціном, етакриновою кислотою. Етанол може посилювати дію варфарину.
Передозування Варфарина Никомеда.
Оптимальний рівень лікування знаходиться на межі розвитку кровотеч, тому можливі мікрогематурія, кровоточивість ясен і ін. Якщо у хворого немає причин, які можуть викликати кровотечу, наприклад, сечокам'яної хвороби, серйозної небезпеки від такого кровотечі немає до тих пір, поки протромбіновий час становить понад 5 %. У разі слабких кровотеч є достатнім зменшити дозу препарату або відмінити лікування на деякий час.
Антидот. У разі серйозних кровотеч призначають 5-10 мг вітаміну К внутрішньовенно.
При загрожують життю кровотечах необхідне негайне переливання концентрату факторів протромбінового комплексу або свіжозамороженої плазми або цільної крові.