Вибір - схема - сертифікація
Вибір схеми сертифікації в кожному конкретному випадку визначається відповідно до інструкцій МОЗ РФ, що регламентують порядок проведення контролю якості і сертифікації лікарських засобів. [1]
Вибір схеми сертифікації. а також організаційно-методичні заходи щодо сертифікації послуг здійснюються відповідно до Положення про Систему сертифікації ГОСТ Р і Правилами сертифікації робіт і послуг в РФ. [2]
Вибір схеми сертифікації. а також організаційно-методичні заходи щодо сертифікації послуг, здійснюються відповідно до Положення про систему сертифікації ГОСТ Р і Правилами сертифікації робіт і послуг в Російській Федерації. [3]
Обгрунтування вибору схеми сертифікації та їх характеристики наведені в розд. [4]
При виборі схеми сертифікації (див. § 16.2) враховуються особливості виробництва, випробувань, поставки і застосування конкретної продукції, необхідний рівень доказовості, необхідні витрати заявника. Визначається схема обов'язкової сертифікації Держстандартом РФ і іншими федеральний органами, на які покладено керівництво сертифікацією. Схему добровільної сертифікації вибирає заявник і пропонує її органу, по сертифікації. [5]
При виборі схем сертифікації також слід враховувати ступінь потенційної небезпеки продукції і чутливість регламентовані технічними регламентами показників безпеки до зміни виробничих або експлуатаційних факторів. Вибір між останніми схемами визначається ступенем чутливості показників. Крім того, схема 5с застосовна не до всіх підприємств. [6]
При виборі схеми сертифікації враховуються особливості виробництва, випробувань, поставки і застосування конкретної продукції, необхідний рівень доказовості, необхідні витрати заявника. Схему сертифікації вибирає заявник і пропонує її органу з сертифікації. [7]
Вирішальним критерієм при виборі схеми сертифікації є збереженість продукту і сировини. Залежно від термінів придатності їх підрозділяють на дві групи: швидкопсувні терміном придатності до 30 діб включно; довгостроково зберігаються - з гарантованим терміном зберігання більше 30 діб. [8]
Основним критерієм при виборі схеми сертифікації послуг повинна бути гарантія того, що дана обрана схема сертифікації максимально, в порівнянні з іншими, виключає можливість впливу на споживача небезпечних факторів і гарантує йому безпеку, закладену в нормативної документації на сертифікацію послуги. [9]
Основним критерієм при виборі схеми сертифікації послуг повинна бути гарантія того, що дана обрана схема сертифікації максимально, в порівнянні з іншими, виключає можливість впливу на споживача небезпечних факторів і гарантує йому безпеку, закладену в нормативної документації на сертифікацію послуги. [10]
Необхідно відзначити, що вибір схеми сертифікації залежить від досить великої кількості факторів. Основними з них є: 1) трудомісткість (вартість) виробленої продукції; 2) обсяг випуску продукції; 3) трудомісткість і складність випробувань готової продукції; 4) характер випробувань; 5) ступінь небезпеки продукції при її експлуатації або використанні; 6) структура собівартості продукції; 7) складність технологічної системи і виробничого процесу виготовлення виробу. [11]
Сторінки: 1