Допоміжні речовини: етанол, пропіленгліколь, вода очищена.
50 мл - флакони поліетиленові (1) закупорені дозаторами - пачки картонні.
60 мл - флакони поліетиленові (1) закупорені дозаторами - пачки картонні.
Клініко-фармакологічна група
Препарат для лікування алопеції у чоловіків і жінок
Фармакологічна дія
При місцевому застосуванні міноксиділа відзначено його стимулюючий вплив на ріст волосся у осіб з андрогенної алопецією (порідіння волосся, облисінням). Покращує мікроциркуляцію, стимулює перехід волосяних фолікулів в активну зростаючу фазу, змінює вплив андрогенів на волосяні мішечки. Зменшує утворення 5-альфа-дегідростерона (можливо, опосередковано), який грає істотну роль у формуванні облисіння. Найкращий ефект надає при невеликій давності захворювання (не більше 10 років), молодому віці пацієнтів, лисині в області тімені не більше 10 см, наявності в центрі лисини більше 100 Пушкова і термінальних волосся. Прояв ознак росту волосся відзначається через 4 і більше місяців застосування препарату. Початок і ступінь вираженості ефекту можуть коливатися у різних хворих. 5% -ий розчин препарату стимулює ріст волосся сильніше, ніж 2% -ий розчин, що було відзначено по збільшенню зростання Пушкова волосся.
Після припинення застосування препарату Алерана ® зростання нового волосся припиняється, і протягом 3-4 місяців можливе відновлення початкового зовнішнього вигляду. Точний механізм дії препарату Алерана ® при лікуванні андрогенетичного алопеції невідомий. Миноксидил неефективний у разі облисіння, викликаного прийомом лікарського засобу, неправильним харчуванням (дефіцит заліза (Fe), вітаміну А), в результаті укладання волосся в "тугі" зачіски.
Фармакокінетика
При зовнішньому застосуванні миноксидил погано всмоктується через нормальну неушкоджену шкіру: в середньому 1.5% (0.3-4.5%) загальної нанесеної дози надходить в системний кровотік. Вплив супутніх шкірних захворювань на всмоктування міноксиділа невідомо.
Після припинення застосування препарату приблизно 95% міноксиділа, який потрапив в системний кровотік, виводиться протягом 4 днів. Профіль метаболічної біотрансформації міноксиділа після зовнішнього застосування препарату Алерана ® до теперішнього часу повністю не вивчений.
Миноксидил не зв'язується з білками плазми і виводиться нирками за допомогою клубочкової фільтрації. Миноксидил не проникає через гематоенцефалічний бар'єр.
Виводяться переважно з сечею. Миноксидил і його метаболіти виводяться за допомогою гемодіалізу.
Показання до застосування препарату
Для лікування андрогенної алопеції (відновлення волосяного покриву) і стабілізації процесу випадання волосся у чоловіків і жінок.
режим дозування
Зовнішньо. Незалежно від розміру оброблюваної ділянки слід наносити 1 мл розчину за допомогою дозатора (7 натискань) 2 рази на день на уражені ділянки волосистої частини голови, починаючи з центру проблемної зони. Після застосування необхідно вимити руки.
Сумарна добова доза не повинна перевищувати 2 мл (доза не залежить від розміру ураженої області). Пацієнтам, у яких при застосуванні 2% -го розчину не спостерігається косметично задовільного росту волосся, і пацієнтам, для яких бажаний більш швидке зростання волосся, можна використовувати 5% -ий розчин. Для чоловіків Алерана ® найбільш ефективна при випаданні волосся на маківці, для жінок - при випаданні волосся в області серединного проділу.
Наносите препарат Алерана ® тільки на суху шкіру волосистої частини голови. Розчин не вимагає змивання.
Поява перших ознак стимуляції росту волосся можливо після застосування препарату 2 рази на добу протягом 4 місяців або більше. Початок і ступінь вираженості росту волосся, а також якість волосся можуть коливатися у різних хворих.
Згідно одиничним повідомленнями протягом 3-4 місяців після припинення лікування можна очікувати відновлення вихідного зовнішнього вигляду.
Тривалість лікування в середньому - близько 1 року.
Рекомендації по використанню насадок:
Закріплений на флаконі дозатор краще підходить для нанесення розчину на великі проблемні ділянки волосистої частини голови.
Для нанесення препарату під довге волосся або на невеликі ділянки шкіри голови зручніше використовувати подовжену распилітельную насадку. Для цього необхідно зняти закріплений на флаконі дозатор і зміцнити подовжену распилітельную насадку.
Побічна дія
Місцеві побічні ефекти:
Побічні ефекти, що спостерігалися в клінічних дослідженнях препарату Алерана ®. в більшості випадків представляли собою дерматит волосистої частини голови.
Рідше спостерігалися більш виражені випадки дерматиту, які проявляються у вигляді почервоніння, лущення і запалення.
У рідкісних випадках відзначалися свербіж голови, алергічний контактний дерматит, фолікуліт, гіпертрихоз (небажаний ріст волосся на тілі, включаючи ріст волосся на обличчі у жінок), себорея.
Застосування міноксиділа може викликати посилення випадання волосся при переході від фази спокою до фази зростання, при цьому старі волосся випадає, а на їх місці виростають нові. Це тимчасове явище зазвичай спостерігається через 2-6 тижнів після початку лікування і поступово припиняється протягом двох наступних тижнів (поява перших ознак дії міноксиділа).
Системні побічні ефекти (при випадковому проковтуванні препарату):
Дерматологічні захворювання: неспецифічні алергічні реакції (шкірний висип, кропив'янка), набряк обличчя.
Дихательнаясістема: задишка, алергічний риніт.
Нервова система: головний біль, запаморочення, вертиго, неврит.
Серцево-судинна система: біль у грудній клітці, коливання артеріального тиску, прискорене серцебиття, зміна ритму серцевих скорочень, набряки.
Протипоказання до застосування препарату
- підвищена чутливість до міноксіділом або інших компонентів препарату;
- вік до 18 років;
- порушення цілісності шкірних покривів, дерматози волосистої частини голови.
З обережністю: похилий вік - старше 65 років (при місцевому застосуванні).
Застосування препарату при вагітності та годуванні груддю
Препарат Алерана ® не слід застосовувати під час вагітності та лактації.
особливі вказівки
Не наносити препарат на інші ділянки тіла.
Наносите препарат Алерана ® тільки на суху шкіру волосистої частини голови після купання або почекайте близько 4 год після нанесення препарату перед купанням. Не давайте голові намокнути раніше, ніж через 4 години після нанесення препарату. Якщо Ви наносили препарат за допомогою кінчиків пальців, після обробки голови руки слід ретельно вимити. Мити волосся при застосуванні препарату Алерана ® рекомендується в звичному режимі. Лак для волосся та інші засоби догляду за волоссям можуть використовуватися в період застосування препарату Алерана ®. Перед нанесенням засобів для догляду за волоссям необхідно спочатку нанести препарат Алерана ® і почекати, поки оброблену ділянку шкіри повністю не висохне. Чи не є даних про те, що забарвлення волосся, виконання хімічної завивки або використання пом'якшувачів для волосся може яким-небудь чином знижувати ефективність препарату. Однак, для запобігання можливого роздратування волосистої частини голови необхідно переконатися в тому, що препарат був повністю змитий з волосся і волосистої частини шкіри голови перед використанням даних хімічних засобів.
Перед тим як почати лікування препаратом Алерана ®. пацієнти повинні пройти загальне обстеження, що включає збір і вивчення медичного анамнезу. Лікар повинен переконатися в тому, що шкіра волосистої частини голови здорова.
При появі системних побічних ефектів або важких шкірних реакцій пацієнтам слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.
До складу препарату Алерана ® входить етиловий спирт, який може викликати запалення і подразнення очей. У разі потрапляння препарату на чутливі поверхні (очі, роздратовану шкіру, слизові оболонки) необхідно промити ділянку великою кількістю холодної води.
Передозування
Випадковий прийом внутрішньо препарату Алерана ® може викликати системні побічні ефекти, зумовлені судинорозширювальні властивості міноксиділа (5 мл 2% -го розчину містять 100 мг міноксидилу - максимальну рекомендовану дозу для дорослих при лікуванні артеріальної гіпертензії; 5 мл 5% -го розчину містять 250 мг міноксидилу , тобто дозу в 2.5 рази перевищує максимальну рекомендовану добову дозу для дорослих при лікуванні артеріальної гіпертензії).
Ознаки передозування: затримка рідини, зниження артеріального тиску, тахікардія.
Лікування: для усунення затримки рідини при необхідності можуть бути призначені діуретики; для лікування тахікардії - бета-адреноблокатори.
Для лікування гіпотензії слід ввести внутрішньовенно 0,9% розчин натрію хлориду. Не слід призначати симпатоміметичні засоби, наприклад, норадреналін і адреналін, що володіють надмірною кардіостімулірующее активністю.
лікарська взаємодія
Існує теоретична можливість посилення ортостатичноїгіпотензії у пацієнтів, які отримують супутнє лікування периферичними судинорозширювальнимизасобами, яка не отримала, однак, клінічного підтвердження. Не можна виключити дуже незначне підвищення вмісту міноксиділа в крові пацієнтів, які страждають на артеріальну гіпертензію і приймають миноксидил всередину в разі одночасного використання препарату Алерана ®. хоча відповідні клінічні дослідження не проводилися.
Встановлено, що миноксидил для зовнішнього застосування може взаємодіяти з деякими іншими лікарськими засобами для зовнішнього застосування. Одночасне використання розчину міноксиділа для зовнішнього застосування і крему, що містить бетаметазон (0.05%) призводить до зниження системного всмоктування міноксиділа. Одночасне використання крему, що містить третиноин (0.05%), призводить до підвищеного всмоктування міноксиділа.
Одночасне нанесення на шкіру міноксиділа і препаратів для зовнішнього застосування, таких як третиноин і дитранол, які викликають зміни захисних функцій шкіри, може привести до збільшення всмоктування міноксиділа.
Умови та термін зберігання
Препарат дозволений до застосування в якості засобу безрецептурного відпуску.
Умови та термін зберігання
Зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С.
Термін придатності. 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.