Атравматична медична голка застосовується для накладання хірургічних швів, а спосіб її виготовлення може бути використаний у виробництві медичної техніки. Атравматична медична голка, виконується у вигляді вигнутого стрижня, що має гострий і тупий кінці. У тупому кінці формується торцевої осьовий канал, в якому закріплюється нитку. Поверхня голки покрита вуглецевої плівкою товщиною 100-1000. а гострий кінець виконаний з заокругленням, радіус якого R = 0,1-1 мкм. Спосіб виготовлення атравматической медичної голки, включає правку дроту, різання її на заготовки з утворенням списи голки, термообробку заготовки, попередню механічну заточку списи голки з подальшими електрохімічної заточуванням і поліруванням, після якої здійснюють плазмову обробку списи голки, оформлення торцевого осьового каналу для закріплення нитки, а після оформлення торцевого осьового каналу для закріплення нитки здійснюють покриття заготовки вуглецевої плівкою. В результаті виходить атравматична голка з підвищеними функціональними властивостями, характеристиками міцності і надійнісними характеристиками, і має знижене зусилля проколювання біологічної тканини. 2 с. і. 2 з. п. ф-ли, 1 мул.
Винахід відноситься до виробництва медичної техніки, а саме до Атравматичний медичним голок призначеним для накладання хірургічних швів.
Відома хірургічна голка (патент Німеччини N 4208242 кл. A 61 B 17/06), що має гострий і тупий кінці, із закріпленим в тупому кінці шовним матеріалом або ниткою, а гарувати гострий кінець і прилегла до нього частина голки (приблизно 50% її довжини ) виготовлені з чистого або поверхнево необробленого матеріалу, а поверхню іншої частини голки до приєднання нитки хімічно або електрично матований або пофарбована суцільним покриттям або з незначними розривами.
Недоліком цієї голки є її недостатня гострота вимагає великого зусилля проколу, невисокі якість і надійність, що знижують атравматізм.
Відомі Силіційованний хірургічна голка і спосіб її виготовлення (патент США 5258013, кл. A 61 B 17/00, МКІ 606-223), в процесі виготовлення якої її поміщають в апарат для ультразвукового очищення з парової секцією для обробки її парою, після цього на голку наносять шляхом розпилення здатний закаліть кремнийсодержащими матеріал таким чином, щоб не закупорює поглиблення в тупому кінці голки. При цьому в отвір входить незначна кількість кремнійвміщуваних матеріалу. Розпилений кремнийсодержащими матеріал рівномірно розподіляється на поверхні хірургічної голки і після його затвердіння на голці утворюється високоміцне силіконове покриття.
Недолік цього способу виготовлення голки полягає в тому, що голка при проколюванні біологічної тканини вимагає великого зусилля за рахунок значного значення коефіцієнта тертя і невисокою гостроти, що знижує атравматізм і погіршує комфортність роботи хірурга.
Недоліком цієї голки є те, що володіючи підвищеною надійністю кріплення хірургічної нитки, голка вимагає щодо великого зусилля при проколюванні біологічної тканини за рахунок високого коефіцієнта тертя, а також недостатню гостроту, що призводить до низького атравматізму.
Відомий спосіб виготовлення атравматической медичної голки (патент РФ N 2058755, кл. A 61 B 17/06, який включає згинання заготовки з капілярної трубки розрізання заготовки на вушко корпуси, заточку корпусів, введення до заточування стрижневого каркаса з подальшою фіксацією зачеканенням незаточенний кінця корпусу і закріплення на стержневом каркасі шовного нитки, причому стрижневий каркас виконаний у вигляді з'єднувального елемента з виступаючим кріпильних ділянкою під нитку, а фіксацію стрижневого каркаса роблять з попередньою умягчающе й термообробкою, при цьому нитка закріплюють опліткою. Недоліком голки, виготовленої цим способом, є відносно низькі якість і атравматізм.
Найбільш близьким технічним рішенням до пропонованого є атравматична голка, яка виконана у вигляді вигнутого стрижня, що має гострий і тупий кінці, отвір на тупому кінці голки, в якому за допомогою сполучного засобу закріплена нитка [1].
Атравматична голка має міцним, монолітним і нехрупкій з'єднанням з ниткою, але її істотним недоліком є те, що потрібно відносно велике зусилля для проколу біологічної тканини, що знижує атравматізм, крім цього, голка при накладенні хірургічного шва "відблискує", що знижує комфортність роботи хірурга і, як наслідок, знижує якість накладеного хірургічного шва.
Найбільш близьким рішенням до пропонованого способу виготовлення атравматической медичної голки є спосіб виготовлення хірургічної або атравматической голки, який включає правку і різання її на заготовки, попередню заточку вістря, оформлення каналу для закріплення нитки, штампування, механічну заточку вістря по гранях, що створює ріжучі кромки, гнуття по радіусу, термообробку і електрохімічне полірування, причому механічну заточку проводять по гранях, залишаючи щонайменше незаточенний одну, в напрямку від корпусу голки до кінчика вістря під кутом до ріжучих крайок з наступним електромеханічним поліруванням до освіти увігнутих поверхонь на гранях [2].
Недолік цього способу виготовлення полягає в тому, що голка має недостатньо високими функціональними властивостями, що полягають в тому, що при накладенні хірургічного шва потрібно виробляти відносно велике зусилля проколу біологічної тканини, що знижує атравматізм, крім того, голка має невисокими міцністю і надійністю, а також "відблискує" при накладенні шва, що додатково знижує комфортність роботи хірурга і, як наслідок, знижує герметичність і якість накладеного шва.
Спільними суттєвими ознаками пропонованої атравматической медичної голки і відомої є: виконання голки у вигляді вигнутого стрижня, що має гострий і тупий кінці, в тупому кінці якого виконаний осьовий канал, в якому закріплена нитка.
Відмінними істотними ознаками пропонованої атравматической медичної голки є наступні: поверхня її покрита вуглецевої плівкою товщиною 100 - 1000. а гострий кінець виконаний з заокругленням, радіус якого R = 0,1 - 1 мкм.
Спільними суттєвими ознаками пропонованого способу виготовлення атравматической медичної голки і відомого є наступні: правка дроту, різка її на заготовки з утворенням списи голки, термообробка заготовки, попередня механічна заточка списи голки з подальшими електрохімічної заточуванням і поліруванням, оформлення торцевого осьового каналу для закріплення нитки з наступним обтиском з ниткою, гнучка голки по радіусу.
Відмінними істотними ознаками запропонованого способу є те, що після ювелірної промисловості заготовки здійснюють плазмову обробку списи голки, а після оформлення торцевого осьового каналу для закріплення нитки здійснюють покриття заготовки вуглецевої пінкою. При цьому покриття заготовки атравматической голки вуглецевої плівкою здійснюють з плазми газового розряду в атмосфері аргону і органічного газу, наприклад метану. Або покриття заготовки атравматической медичної голки вуглецевої плівкою здійснюють вакуумної конденсації потоку вуглецю, одержуваного з імпульсного вакуумного дугового розряду.
Технічний результат, який забезпечується запропонованим технічним рішенням полягає в тому, що атравматична медична голка має високі функціональними властивостями, високими характеристиками міцності і надійнісними характеристиками, покриття вуглецевої плівкою і радіус заокруглення списи голки R = 0,1 - 1 мкм забезпечують значне підвищення атравматичного, знижують зусилля при проколюванні біологічної тканини. Матована поверхню голки підвищує комфортність роботи хірурга і, як наслідок, якість і герметичність покладеного шва.
На кресленні зображений загальний вид атравматической медичної голки, де 1 - корпус; 2 - торцевої осьовий канал для закріплення нитки; 3 - спис голки.
Суть винаходу полягає в наступному: атравматична голка складається з корпусу 1, в якому виконаний торцевої осьовий канал 2 для закріплення нитки, і списи голки 3.
Атравматичний медичну голку виготовляють наступним чином: дріт, виконану зі сплаву, наприклад зі сталі СП-22,34-90, діаметром 0,09 - 0,15 мкм попередньо рихтують і розрізають на заготовки, після чого здійснюють попередню промивку заготовки в етиловому спирті, після чого пневмомолотком виробляють її ковку з утворенням списи голки і подальшу промивку її етиловим спиртом, після чого виробляють її термообробку у вакуумній термічної печі протягом 2,5 - 3 год при t = 470 2 o C і наступну механічну заточку списи голки на аб азівном колі S10, потім здійснюють електрохімічний заточку і полірування списи голки в електроліті складу,%: H2 SO4 45%; H3 PO4 45%; інше - вода.
Контроль структури вуглецевого покриття виробляють методом ОЖЗ-спектроскопії, шляхом деконвольюціі KYY-лінії вуглецю (272 е-В), а також методом КР-спектроскопії.
При здійсненні покриття голки вуглецевої плівкою вакуумної конденсації потоку вуглецю з імпульсного вакуумного дугового розряду, щільність електронних станів, отримана методом деконвольюціі KYY-лінії вуглецю, містить: широкий максимум 12,5 е-В і вузький максимум 6 е-В в разі графітоподібний вуглецевої плівки ; широкий максимум 12,5 е-В в разі алмазоподобной вуглецевої плівки.
Спектри КР алмазоподобной вуглецевої плівки містять широкий максимум при 1550 см -1. Спектр КР графітоподібний вуглецевої пінки містять два широких максимуму при 1600 см -1 і при 1350 см 1.
Технічний результат, який забезпечується запропонованим технічним рішенням полягає в тому, що атравматична голка має високі функціональними властивостями, високими характеристиками міцності і надійнісними характеристиками, покриття вуглецевої плівкою і радіус заокруглення гострого кінця голки R = 0,1 - 1 мкм забезпечують значне підвищення атравматичного, знижують зусилля при проколюванні біологічної тканини. Матована поверхню голки підвищує комфортність роботи хірурга, якість і герметичність накладеного шва.
1. Атравматична медична голка, виконана у вигляді вигнутого стрижня, що має гострий і тупий кінці, в тупому кінці якого виконаний торцевої осьовий канал, в якому закріплена нитка, яка відрізняється тим, що її поверхня покрита вуглецевої плівкою товщиною 100 - 1000 а гострий кінець виконаний з заокругленням, радіус якого R = 0,1 - 1 мкм.
2. Спосіб виготовлення атравматической медичної голки, що включає правку дроту, різання її на заготовки з утворенням списи голки, термообробку заготовки, попередню механічну заточку списи голки з подальшими електрохімічної заточуванням і поліруванням, оформлення торцевого осьового каналу для закріплення нитки з наступним обтиском голки з ниткою, згинання голки по радіусу, що відрізняється тим, що після ювелірної промисловості заготовки здійснюють плазмову обробку списи голки, а після оформлення торцевого осьового каналу д ля закріплення нитки здійснюють покриття заготовки вуглецевої плівкою.
3. Спосіб за п.2, що відрізняється тим, що покриття заготовки атравматической медичної голки вуглецевої плівкою здійснюють вакуумної конденсації потоку вуглецю, одержуваного з імпульсного вакуумного дугового розряду.
4. Спосіб за п.2, що відрізняється тим, що покриття заготовки атравматической медичної голки вуглецевої плівкою здійснюють з плазми газового розряду в атмосфері аргону і органічного газу, наприклад метану.