Біологічно активні добавки ДО ЇЖІ
Порівняно недавно ситуація з БАД в нашій країні серйозно змінилася. Серйозно пророблена законодавча база регламентує всі аспекти розробки, сертифікації, клінічних випробувань та поширення БАД. Якщо ви ознайомитеся з цією інформацією, з даними про клінічні ефекти застосування БАД і їх світовому поширенні, - можливо, ви зміните своє ставлення до них.
У науковій і медичній літературі існують різні трактування цього терміна. Однак, згідно з визначенням, прийнятим в Україні, БАД - це концентрати (композиції) натуральних або ідентичних натуральним біологічно активних речовин, які можна приймати безпосередньо або додавати в їжу.
БАД отримують з рослинного, тваринного або мінеральної сировини, а також хімічними або біотехнологічними способами. Існують два класи БАД:
Нутріцевтики - БАД, що застосовуються для корекції хімічного складу їжі людини (додаткові джерела нутрієнтів: білка, амінокислот, жирів, вуглеводів, вітамінів, мінеральних речовин, харчових волокон).
Парафармацевтики - БАД, що застосовуються для профілактики, допоміжної терапії та підтримки функціональної активності органів і систем.
Наскільки обгрунтовано з наукової та практичної точок зору застосування БАД? Чи заслуговують вони такої уваги? Концепція БАД є, по суті, синтезом ряду медичних наук.
По-перше, це новий етап розвитку народної медицини, виготовлення препаратів з рослин (водних форм - відварів, настоїв, і спиртових форм - екстрактів і настоянок).
По-друге, в концепцію БАД входять і принципи дієтології: вітаміни і мікроелементи використовуються при лікуванні хвороб, пов'язаних з дефіцитом цих компонентів. Крім того, залучені багато принципів і поняття патофізіології, біохімії, біофізики, фармакології, - все, що стосується принципів регулювання та оптимального функціонування систем і органів людського організму. Таким чином, БАД - це практичне втілення результатів нової науки, прикордонної між науками про харчування і фармакологією. Її називають фармаконутріціологія (академік В. А. Тутельян, інститут харчування Російської академії наук, Москва), або мікронутріентологія (професор Ю. П. Гічев, Сибірський регіональний базовий центр ГСЕН ФУ "Медбіоекстрем" при МОЗ РФ, Новосибірськ).
Біологічно активним добавкам до їжі, як вважають багато вчених, займуть важливе місце в структурі харчування людини XXI століття, яке буде складатися з трьох взаємодоповнюючих компонентів:
- традиційні (натуральні) продукти,
- натуральні продукти заданого хімічного складу,
- БАД-нутрицевтики.
Офіційне найменування продуктів, про які йде мова - біологічно активні добавки до їжі (БАД). Вони не мають нічого спільного з харчовими добавками (ПД).
ПД - природні або синтезовані речовини, які навмисно вводять в харчові продукти, щоб надати їм заданих властивостей - наприклад, органолептичні. ПД не вживаються самі по собі як харчові продукти або звичайні компоненти їжі. У число ПД входять поліпшувачі консистенції, барвники, ароматизатори, смакові речовини, консерванти і т.п.
Яким чином проводиться сертифікація БАД?
Система сертифікації БАД, прийнята в Україні, забезпечує строгий контроль якості вітчизняних та імпортних продуктів. Сертифікація БАД на відповідність вимогам нормативної документації і вимогам, які передбачені чинними законодавчими актами України, проводиться в державній Системі сертифікації УкрСЕПРО. Проводять дослідження, передбачені необхідні для видачі сертифіката, лабораторії акредитовані в Системі УкрСЕПРО. Відповідно до вимог МОЗ України все знову реєструються і перереєстровані БАД повинні в обов'язковому порядку проходити експериментальні і клінічні дослідження.
Вимоги до проведення таких досліджень досить жорсткі. Вони включають в себе цілий комплекс сучасних методів, що застосовуються тільки в великих науково-дослідних і клінічних установах. Більш того, клінічні випробування можуть бути проведені тільки в медичних установах, акредитованих на проведення подібних досліджень в порядку, встановленому Міністерством охорони здоров'я України. Затверджено список подібних установ.
Далеко не всі БАД, присутні сьогодні на ринку, пройшли експериментальні дослідження, та рекомендації щодо їх застосування в значній мірі засновані на знанні ефектів їх компонентів. В першу чергу це стосується імпортних БАД. Які показники визначаються при гігієнічній оцінці БАД? БАД оцінюються за такими показниками: _санітарно-хімічні: солі важких металів (ртуть, миш'як, свинець, кадмій і ін.); пестициди, залишкові кількості антибіотиків, нітрити та інші токсичні елементи;
_санітарно-мікробіологічні: визначається комплекс мікроорганізмів;
_радіологіческіе: наявність радіоактивних елементів.
Чи дійсно, що БАД настільки популярні за кордоном?
Яка законодавча база існування БАД в зарубіжних країнах?
Цікаво, що в США оформлення етикеток для БАД надається дуже велике значення. Контролем цього займається спеціальна "Комісія з етикетками для БАД" (Commission on Dietary Supplement Labels) в складі 7 членів, що затверджуються безпосередньо Президентом США. Члени комісії повинні бути висококваліфікованими фахівцями в області фармакогнозії, медичної ботаніки, традиційної медицини, виробництва, дослідження, поширення та практичних питань застосування БАД, законодавства, пов'язаного з цими продуктами. Основне завдання комісії - перевіряти подані на етикетках відомості і розробляти рекомендації з оформлення етикеток.
Комісія може зажадати будь-яку суму грошей, а також будь-яку інформацію з будь-якого Федерального департаменту, Агентства або комісії, яку вважатиме за потрібне. Політика FDA спрямована на те, щоб споживач вирішив: БАД не має нічого спільного з лікарськими засобами. Тому на етикетках добавок США може міститися досить обмежена інформація про цілі застосуванні БАД. Допускається згадка лише трьох показань до їх застосування:
- доцільність застосування БАД для поповнення будь-якого компонента при хронічній його недостатності,
- можливість відновлення за допомогою БАД будь-яких порушень структури або функції організму людини,
- мета "оздоровлення".
Крім того, виробник зобов'язаний забезпечити етикетку чіткої і розбірливою написом, що свідчить, що подібні рекомендації не схвалюються FDA і продукт не призначений для лікування, профілактики, діагностики і т.д. Нарешті, виробник повинен в термін, не пізніше ніж через 30 днів, після появи добавки на ринку повідомити про свої рекомендації FDA. Чи здатні компоненти, що входять до складу БАД, викликати побічні ефекти?
Прийнята в Україні система сертифікації і реєстрації БАД зводить таку ймовірність до мінімуму. Згідно із законодавчими документами з експертизи і гігієнічної сертифікації БАД до їжі, ". Біологічно активні добавки до їжі не повинні містити сильнодіючих, наркотичних та отруйних речовин, а також рослинної сировини, що не застосовується в медичній практиці і не використовуваного в харчуванні". Оскільки до складу композицій БАД входять рослини, має бути дозвіл на їх використання відповідно до вимог Державної Фармакопеї СРСР, зарубіжних Фармакопей. Неухильно потрібно визначення показників справжності 47 рослин в складі БАД (тобто підтвердження того, що ці рослини дійсно містяться в продукті).
Для визначення цих показників використовуються методи, прийняті діючої Державної Фармакопеї СРСР XI (ГФ XI). Якщо мова йде про мікроелементи, амінокислоти, жирних кислотах, вітамінах, то при затвердженні композиції строго дотримується дозування компонентів. При виробництві БАД тваринного походження заборонено застосування сировини, отриманого за допомогою генної інженерії, а також ряду конкретних органів тварин.
Які проблеми, пов'язані зі здоров'ям, можуть допомогти вирішити БАД?
Залежно від того, до якого класу відносяться БАД, застосування їх рекомендується в наступних ситуаціях:
Застосування нутрицевтиков (білка і окремих незамінних амінокислот; ліпідів і окремих жирних кислот, зокрема поліненасичених; вуглеводів і цукрів; вітамінів і вітаміноподібна речовин; макро- і мікроелементів, харчових волокон) - корисно для того, щоб заповнити недолік цих компонентів в раціоні.
Які існують види і форми БАД?
Біологічно активні добавки до їжі виробляються у вигляді екстрактів, настоїв, бальзамів, ізолятів, порошків, сухих і рідких концентратів, сиропів, таблеток, капсул і інших форм.
Традиційно велику частину БАД випускають у вигляді таблеток, желатинових капсул, що містять дозовані сухі порошки, а також чаїв. Значно менше представлені рідкі БАД, хоча біодоступність таких продуктів приблизно в 4 рази вище, ніж у сухих. У США більшу популярність завойовують БАД системи "Pocket Shot", мають консистенцію гелю і упаковані в спеціальні пластикові флакони.