A61F97 - Фільтри, що імплантуються в кровоносні судини; протези; ортопедичні пристрої, пристрої для догляду за хворими; протизаплідні засоби; компреси і припарки; лікування або захист очей і вух; бандажі, перев'язувальний матеріал або всмоктують прокладки; аптечки першої допомоги (протезування зубів A61C)
Винахід відноситься до галузі медицини, а саме до пристроїв, що використовуються при хірургічному лікуванні глаукоми. Дренаж для лікування глаукоми виконаний у вигляді пластини з полімерного матеріалу. Матеріал пластини є фільтруючим. У тілі пластини виконаний каркас з сітчастого матеріалу з розміром пор 0,1 - 100,0 мкм. При цьому пластина може багаторазово складатися, причому складки каркаса в складеному стані паралельні один одному. Винахід дозволяє збільшити термін функціонування дренажу і зберегти контрольований гіпотензивний ефект антиглаукоматозної операції. 2 мул.
Винахід відноситься до медицини і може бути використано при хірургічному лікуванні глаукоми.
При важких формах глаукоми, коли традиційні хірургічні втручання не дозволяють домогтися стійкої нормалізації внутрішньоочного тиску, в останні десятиліття все більшого поширення набувають втручання з використанням дренажів.
Всі сучасні імплантуються дренажні пристрої умовно можна розбити на дві групи.
Друга група дренажних пристроїв має приблизно однакове пристрій, а саме: полімерна порожниста трубка, одним кінцем сполучена з тілом дренажу, а іншим кінцем входить в передню камеру ока. Тіло тренаж є полімерний мішок, що поміщається під кон'юнктиву ока. Дані дренажні пристрої дозволяють регулювати відтік рідини в залежності від внутрішньоочного тиску пацієнта.
Обидва типи дренажних систем дозволяють знизити внутрішньоочний тиск пацієнта після імплантації в тканини ока.
Загальним недоліком відомих перерахованих вище обох груп пристроїв є зниження гіпотензивних властивостей дренажних систем після деякого часу і в силу цієї обставини - підвищення внутрішньоочного тиску у пацієнта. Зазначений недолік обумовлений тим, що при експлуатації дані системи відчувають сильне зовнішній тиск з боку тканин ока, що приводить до обтурації інтракамерного кінця трубки, що призводить до скорочення терміну служби дренажної системи і вимагає повторного хірургічного втручання.
Найбільш близьким за технічною суттю до заявляється пристрою є дренажний пристрій (Moltheno ACB New implant for drainage in glaucoma clinical trial. // Вr. J. Ophmalmol. 1969 v.53, N.3, p.605-615), що представляє собою наступну конструкцію: полімерна трубка з поліпропілену з зовнішнім діаметром 0,63 мм і внутрішнім діаметром 0,3 мм з'єднана з пластиною дренажу. Діаметр пластини 13 мм, площа 135 мм 2. Самих дренажних пластин у формі диска може бути від однієї до кількох (2-3 шт.).
Недоліком такого пристрою є зниження в часі пропускної здатності дренажної системи при експлуатації, що призводить до підвищення внутрішньоочного тиску. Зазначені недоліки обумовлені недостатньою механічною жорсткістю фільтрує системи і в силу цієї обставини - нездатністю останньої протистояти обтурації інтракамерного кінця трубки дренажу.
Технічне завдання, яке вирішується в пропонованому рішенні, полягає у створенні конструкції дренирующей системи з можливістю регулювання пропускної здатності системи та одночасним забезпеченням механічної жорсткості, з подальшим використанням технічного ефекту, наприклад, в медицині (офтальмології) для зниження внутрішньоочного тиску при хірургічному лікуванні глаукоми.
Сутність винаходу полягає в тому, що дренажна система для лікування глаукоми є пластину з полімерного матеріалу, яка справляє враження, що матеріал пластини виконаний фільтрує, в тілі пластини виконаний каркас з сітчастого матеріалу з розміром пір, вибраним в діапазоні 0,1 - 100, 0 мкм, при цьому пластина виконана з можливістю багаторазового складання, а складки каркаса в складеному стані паралельні один одному.
На кресленні схематично зображено загальний вид дренажу, отриманий шляхом складання полімерної пористої пластини (фіг.1), що має в своєму тілі каркас (фіг. 2), виконаний з склотканини для забезпечення механічної міцності конструкції.
Пристрій використовують наступним чином. Після приготування кон'юнктивального клаптя в верхньому квадранті очного яблука викроюється поверхневий склеральний клапоть приблизно наполовину товщини склери розміром 4 (висота) х 5 (ширина) мм. У зоні проекції шлеммова каналу виробляють наскрізний розріз завдовжки 5 мм. Проводять базальну ірідектомію. Дренажну пластину шириною 4 мм складають вшестеро таким чином, щоб довжина одержуваної системи становила 6,5 мм, а товщина не перевищувала 0,7 мм, і вставляють в розріз таким чином, щоб вона виступала в просвіт передньої камери до 1 мм, і фіксують в склеральну ложе. Склеральний клапоть фіксують двома швами так, щоб проксимальний кінець дренажу виступав на 1,2-2,0 мм, накладають безперервний шов на кон'юнктиву.
Як показали випробування зразків пропонованого винаходу, останні дозволяють забезпечити тривалий гіпотензивний ефект антиглаукоматозної операції при імплантації такої конструкції дренажу.
Клінічний приклад. Хворий В. 63 років поступив в стаціонар з діагнозом: OD - відкритокутова двічі оперована IIIb глаукома. Хворому проведена сінустрабекулектоміі з імплантацією дренажу. Операції, післяопераційний період без ускладнень. При виписці внутрішньоочний тиск (ВОТ) нормалізовано. При останньому контрольному огляді через 6 місяців після операції ВГД залишалося в межах норми, реакції на дренаж не відзначалося.
Дренаж для лікування глаукоми, виконаний у вигляді пластини з полімерного матеріалу, який відрізняється тим, що матеріал пластини виконаний фільтрує, в тілі пластини виконаний каркас з сітчастого матеріалу з розміром пір, вибраним в діапазоні 0,1 - 100,0 мкм, при цьому пластина виконана з можливістю багаторазового складання, а складки каркаса в складеному стані паралельні один одному.