Фармакологічна дія - протипухлинну антіметаболіческого.
Спосіб застосування та дози
Вміст кожного флакона слід розчинити в 2 мл води для ін'єкцій. В 1 мл приготованого розчину міститься 25 мг флударабінуфосфату.
Необхідну дозу (розраховану виходячи з поверхні тіла хворого) набирають в шприц. Потім цю дозу розводять в 10 мл 0,9% розчину натрію хлориду і вводять в / в струйно або розводять в 100 мл 0,9% розчину натрію хлориду і вводять в / в крапельно приблизно протягом 30 хв.
Всередину. незалежно від прийому їжі, ковтаючи (не розжовуючи, не ламаючи), запиваючи водою.
Рекомендована доза для прийому всередину складає 40 мг / м 2 щодня протягом 5 днів кожні 28 днів. Таблетки можна приймати як на порожній шлунок, так одночасно з прийомом їжі.
Тривалість лікування залежить від ефекту і переносимості препарату. Хворим В-клітинний хронічний лімфолейкоз (ХЛЛ) Флудара ® повинна призначатися до досягнення максимальної відповіді на терапію (повна або часткова ремісія, зазвичай - 6 циклів), після чого лікування повинно бути припинено.
У хворих з неходжкінські лімфоми низького ступеня злоякісності (НХЛ НЗ) лікування Флудара ® рекомендується проводити до досягнення максимальної відповіді на терапію (повна або часткова ремісія). Після досягнення найбільшого ефекту слід розглянути необхідність проведення двох циклів консолідації. За даними клінічних випробувань, при НХЛ НЗ більшість хворих отримало не більше 8 циклів лікування.
Діти. Ефективність та безпечність застосування Флудара ® для лікування дітей не встановлені.
Порушення функції нирок. При Cl креатиніну від 30 до 70 мл / хв необхідно зменшити дозу на 50%. При проведенні терапії у цих пацієнтів необхідний постійний гематологічний контроль.
Форма випуску
Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення, 50 мг. У флаконах, закупорених пробками, обкатаних алюмінієвим ковпачком, з кольоровою пластиковою кришкою. 5 фл. поміщених в піддони (картонні вклейки), поміщають в картонну пачку.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг. За 5 табл. в блістері з алюмінієвої фольги. 2, 3, 4 або 5 блістерів поміщають в пластиковий пенал з кришкою, що закручується. Пенал поміщають в картонну пачку.
Виробник
Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина. D-13342, Берлін, Німеччина.
ТОВ «ДЖЕНРУС» 125009, Москва, вул. Долгоруковская 7.
Тел. / Факс: (495) 502-12-90; 502-12-98.
Тел. (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11