Загальні характеристики. склад:
Діюча речовина: 0,1 г гентаміцину сульфату.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. «Гідрогелеві пластини гентаміцину 0,1%» призначені для місцевого застосування при лікуванні ран, виразок, пролежнів. опіків. Дане раневое покриття володіє високою еластичністю, достатню міцність, добре моделює ранові поверхні, що забезпечує захист її від механічних пошкоджень. Володіє високим ступенем атравматичного, не прилипає до поверхні рани, що виключає больовий синдром при перев'язках, не травмує ніжну грануляційної тканини, шкірні трансплантат.
«Гідрогелеві пластини гентаміцину 0,1%» добре контактують з ранової поверхнею, що забезпечує високі адгезивні властивості покриття. Аплікація «гідрогелевий пластин гентаміцину 0,1%» створює оптимальний мікроклімат в зоні ранового дефекту за рахунок підтримки вологого середовища, надає пластифікуючі дію, розм'якшуючи при цьому некротичний струп, диффундируя під нього, полегшуючи механічне видалення нежиттєздатних тканин. Раневое покриття володіє хорошими дренажними і сорбційними властивостями, завдяки чому елімінує продукти розпаду, рановий ексудат, мікробні тіла, медіатори запалення з поверхні рани.
Аплікації «гідрогелевий пластин гентаміцину 0,1%» не перешкоджають нормальному газообміну в рані, володіючи при цьому достатньою бар'єрної функцією - не допускають проникнення мікроорганізмів ззовні, запобігають ре- і супер інфікування. При аплікації лікарського засобу «Гідрогелеві пластини гентаміцину 0,1%» відбувається охолодження поверхні рани, що грає важливу роль при лікуванні опіків. «Гідрогелеві пластини гентаміцину 0,1%» надають стимулюючу дію на репаративні процеси в рані. Що входить до складу лікарського засобу антибіотик гентаміцин характеризується широким спектром антимікробної дії, діє бактерицидно.
Активний відносно більшості грамнегативних і грампозитивних мікроорганізмів: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus spp. Klebsiella spp. Serratia spp. Salmonella spp. Shigella spp. Staphylococcus spp. в тому числі щодо множинне стійких штамів. Чи не активний відносно анаеробних бактерій, грибів, вірусів.
Фармакокінетика. Гентаміцин погано проникає через неушкоджені шкіру і слизові оболонки, внаслідок цього, при місцевому застосуванні гідрогелевих пластин, гентаміцин практично не має резорбтивного дією. Тривалість дії після одноразового застосування - 8-12 годин. При нанесенні на пошкоджену шкіру всмоктується. Гентаміцин виводиться нирками в незміненому вигляді, переважно за рахунок клубочкової фільтрації.
Експериментально доведено, що водні витяжки з аплікаційної лікарської форми «Гідрогелеві пластини гентаміцину 0,1%» (1: 1) не володіють системним токсичною дією на організм тварин, не роблять негативного впливу на основні функціональні системи організму (ЦНС, серцево-судинну систему, функцію печінки і нирок), не виявляють гемолитических, цитотоксичних і місцево-подразнюючих властивостей. При субхронічне парентеральномувведенні вони не дратують очеревину, що не індукують спайковий процес в перитонеальній порожнині, не впливають на систему крові і иммунореактивность тварин, не викликають патоморфологічних змін внутрішніх органів і є біологічно безпечними.
При контакті гідрогелевих ранових покриттів з рани поверхнею, слизовими, підшкірної клітковиною, серозними і епітеліальними тканинами не виявлено ознак місцевої реакції тканин альтернативного, дратівної або запального характеру.
Показання до застосування:
Свіжі травматичні рани, гранулюючих рани (інфіковані та неінфіковані), хронічні вялогранулірующіе рани, травматичні рани з оголенням кісткової і сухожильной тканин, рани після шкірної пластики (аплікація проводиться як на донорське, так і на реципієнтную ложе), фліктени (відшарування і некроз епідермісу) після повного видалення некротизированного епідермісу, пролежні. трофічні вялогранулірующіе виразки, посттравматичні виразки, бешихове запалення, рани після розтину нагноившихся гематом, абсцесів, карбункулів, фурункулів, флегмон в фазі регенерації, термічні опіки 2-3А ст. термічні опіки 3-4 ст. в фазі регенерації.
Спосіб застосування та дози:
"Гідрогелеві пластини гентаміцину 0,1%" застосовуються шляхом аплікації безпосередньо на ранову або опікову поверхню. Аплікація проводиться після хірургічної обробки, туалету рани. Гідрогелева пластина ретельно моделюється відповідно до поверхні рани, фіксується марлевим бинтом. Застосовується лікарський засіб в 1-ю та 2-ю фази раневого процесу з незначними гнійними виділеннями.
Перев'язки проводяться один раз в день, при необхідності - через день. При наявності у хворого рани після аутодермопластики, перев'язки виконуються через два дні. Курс лікування проводиться до повної епітелізації поверхні рани.
Особливості застосування:
Як правило, гідрогелева пластина легко видаляється з поверхні рани. Після її видалення на поверхні рани найчастіше утворюється слизова плівка, що складається з суміші гідрогелю та фібрину, яка легко видаляється за допомогою марлевого тампона. У рідкісних випадках, відбувається деяке «всихання» гідрогелю, що ускладнює її видалення. У даній ситуації необхідно помістити на гідрогель марлеву серветку, рясно змочену фізіологічним розчином, або розчином Рінгера на 5-10 хвилин, після чого гідрогель набрякне і може бути легко видалений з поверхні рани.
При аплікації лікарського засобу «Гідрогелеві пластини гентаміцину 0,1%» на травматичні рани з дефектом м'яких тканин, оголенням кістки і сухожиль раневое покриття виконує функції тимчасової покривної тканини, що запобігає їх дегідратацію, дегенерацію і інфікування. Перев'язки виробляються за показаннями. При незначній ексудації через 1-2 доби, при активній - щодня.
На гранулирующие неінфіковані рани аплікація лікарського засобу проводиться після туалету поверхні рани. Перев'язки здійснюють через 1-2 доби.
На гранулирующие інфіковані рани аплікація проводиться після некректомії, туалету поверхні рани. Перев'язки здійснюються щодня.
При лікуванні трофічних вялогранулірующіх виразок - аплікація «гідрогелевий пластин гентаміцину 0,1%» проводиться після некректомії і туалету поверхні рани. Перев'язки здійснюють через добу, за показаннями - щодня.
При проведенні аутодермопластики аплікація проводиться на донорське (місце взяття трансплантата) і реципієнтную ложа. Перев'язка виконується на 5-ту добу при нормальному перебігу ранового процесу. В області донорського ложа гідрогелева пластина може перебувати до закінчення процесу епітелізації.
При лікуванні фликтен проводиться повне висічення некротизированного епідермісу і туалет поверхні рани. «Гідрогелеві пластини гентаміцину 0,1%» накладаються на чисту поверхню рани. Перев'язки виробляються через 1-2 доби, за показаннями - щодня.
Пролежні: після некректомії і туалету гідрогель накладається на поверхню рани. Перев'язки виконуються щодня. При появі в рані грануляцій, відсутності активного інфекційного процесу - через 1-2 діб. Можлива безпосередня аплікація на некротичний струп при необхідності його розм'якшення і видалення.
Термічні опіки 2-3А ст. - аплікація після висічення некротизированного епідермісу безпосередньо на опікову поверхню. Перев'язки здійснюються щодня при вираженій ексудації, при помірній - через 1-2 доби.
Термічні опіки 3-4 ст. в фазі регенерації: лікарський засіб «Гідрогелеві пластини гентаміцину 0,1%» застосовують як у випадку з гранулюючих ранами.
Побічна дія:
Можливий розвиток підвищеної реакції тканини на місці аплікації «Гідрогелеві пластини гентаміцину 0,1%», пов'язаної з індивідуальною гіперчутливістю пацієнта (почервоніння, набряк шкірних покривів, м'яких тканин в рані, посилення ексудації). Зазначена реакція може купироваться застосуванням нестероїдних протизапальних засобів, а при необхідності - короткостроковим застосуванням глюкокортикостероїдів.
Крім того, при тривалому застосуванні (більше 2 тижнів) «Гідрогелеві пластини гентаміцину 0,1%» в рідкісних випадках може наступити мацерація шкіри.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Взаємодія компонентів лікарського засобу «Гідрогелеві пластини гентаміцину 0,1%» з іншими лікарськими засобами не встановлено, через відносну біологічної інертності гідрогелю, а також низького рівня надходження гентаміцину сульфату, що входить до складу гідрогелю, в системний кровотік.
Протипоказання:
Гнійно-некротичні рани в I фазу ранового процесу з вираженою ексудацією. Гіперчутливість до компонентів гідрогелю, індивідуальна непереносимість гентаміцину, шкірні хвороби (екзема в стадії загострення з явищами мокнутия, сифілітичні ураження шкіри, туберкульоз шкіри. Вірусні і мікотіческіе захворювання шкіри).
Передозування:
Передозування лікарських засобів на основі гідрогелю не описана. Це обумовлено відносною біологічною інертністю гідрогелю, а також низьким рівнем надходження гентаміцину, що входить до складу гідрогелю, в системний кровотік.
Умови відпустки:
Гідрогелеві пластини 0,1% 4х6 см в упаковці №2, №10. Гідрогелеві пластини 0,1% 6х9 см в упаковці №1, №5. Гідрогелеві пластини 0,1% 10х12 см в упаковці №1, №5.