Опис фармакологічної дії
Впливає на тіол-дисульфідних обмін, окислювально-відновний метаболізм клітини, стимулює ендогенну продукцію цитокінів і гемопоетичних факторів, в т.ч. інтерлейкіну 1, фактора некрозу пухлини, інтерферону, еритропоетину, відтворює ефекти інтерлейкіну 2 за допомогою індукції експресії його рецепторів. Надає диференційоване вплив на нормальні (стимуляція проліферації та диференціювання) та трансформовані (індукція апоптоза) клітини. Стимулює кістково-мозкове кровотворення (еритро-, лімфо-, гранулоцитопоез), активує фагоцитоз, в т.ч. при імунодефіцитах, відновлює в периферичної крові рівень нейтрофілів, моноцитів і лімфоцитів, функціональну активність тканинних макрофагів. Відновлює природний протипухлинний і протиінфекційний імунітет. Надає системний цитопротективний ефект.
Показання до застосування
Профілактика і лікування вторинних імунодефіцитних станів, асоційованих з радіаційними, хімічними та інфекційними факторами; імуно-та мієлосупресія, затяжні та хронічні гепатити (B і C); профілактика післяопераційних гнійних ускладнень; для потенціювання лікувального ефекту антибіотикотерапії при хронічних обструктивних захворюваннях легенів.
У складі комплексної протитуберкульозної терапії тяжких, поширених форм туберкульозу всіх локалізацій, при наявності лікарської резистентності мікобактерій туберкульозу, для профілактики загострень хронічного гепатиту у хворих на туберкульоз та лікування токсичних ускладнень, викликаних протитуберкульозною терапією.
У складі комплексної терапії середньо-і важких форм псоріазу, в т.ч. ускладнених еритродермією, артропатией.
Форма випуску
Склад і форма випуску
Розчин для ін'єкцій 0,5% 1 мл
глутоксім 5 мг
в ампулах з кільцем або точкою надлому по 1 або 2 мл; в блістері 5 або 10 шт .; в пачці картонній 1 блістер.
Розчин для ін'єкцій 1% 1 мл
глутоксім 10 мг
в ампулах з кільцем або точкою надлому по 1 або 2 мл; в блістері 5 або 10 шт .; в пачці картонній 1 блістер.
Розчин для ін'єкцій 3% 1 мл
глутоксім 30 мг
в ампулах з кільцем або точкою надлому по 1 або 2 мл; в блістері 5 або 10 шт .; в пачці картонній 1 блістер.
Фармакодинаміка
Впливає на тіол-дисульфідних обмін, окислювально-відновний метаболізм клітини, стимулює ендогенну продукцію цитокінів і гемопоетичних факторів, в т.ч. інтерлейкіну 1, фактора некрозу пухлини, інтерферону, еритропоетину, відтворює ефекти інтерлейкіну 2 за допомогою індукції експресії його рецепторів. Надає диференційоване вплив на нормальні (стимуляція проліферації та диференціювання) та трансформовані (індукція апоптоза) клітини. Стимулює кістково-мозкове кровотворення (еритро-, лімфо-, гранулоцитопоез), активує фагоцитоз, в т.ч. при імунодефіцитах, відновлює в периферичної крові рівень нейтрофілів, моноцитів і лімфоцитів, функціональну активність тканинних макрофагів. Відновлює природний протипухлинний і протиінфекційний імунітет. Надає системний цитопротективний ефект.
Фармакокінетика
Після в / м, в / в або підшкірної ін'єкції біодоступність перевищує 90%. Відмічається лінійна залежність між дозою і концентрацією препарату в плазмі. Cmax спостерігається при в / в введенні протягом 2-5 хв, при в / м - протягом 7-10 хв. Метаболізується в органах і тканинах, виводиться нирками.
Використання під час вагітності
Клінічні дослідження препарату під час вагітності та в період лактації не проводилися.
Протипоказання до застосування
Гіперчутливість, вагітність, годування груддю.
Побічна дія
Рідко - підвищення температури тіла (до 37,1-37,5 ° C), незначна болючість в місці ін'єкції.
Спосіб застосування та дози
В / в, в / м, п / к. Щодня 5-40 мг в залежності від характеру захворювання (на 1 курс - 50-300 мг). При терапії хронічних захворювань органів дихання, захворювань сечостатевої системи, атопічному аллергоз тривалість курсу - 2-3 тижнів. У складі комплексної терапії туберкульозу - по 60 мг / добу (30 мг 2 рази на добу) щодня протягом 2 міс. Після переходу специфічного запалення в продуктивну фазу призначають в / м по 10-20 мг 1-2 рази на добу (вранці і ввечері) 3 рази на тиждень. Повторний курс при необхідності - через 1-6 міс.
При псоріазі щодня по 10 мг / добу протягом 15 днів, потім ще 10 ін'єкцій 2 рази на тиждень в / м. При неускладнених формах псоріазу - по 10 мл / добу протягом 10 днів в / м.
З профілактичною метою: по 5-10 мг щодня, в / м.
Передозування
В даний час про випадки передозування препарату Глутоксім® не повідомлялося.
Взаємодії з іншими препаратами
Не встановлено клінічно значущої взаємодії препарату Глутоксім® з іншими лікарськими засобами.
Особливі вказівки при прийомі
Згідно з результатами клінічних досліджень, у складі комплексної терапії хворих на туберкульоз Глутоксім® скорочує терміни розсмоктування інфільтративних і вогнищевих змін в легенях. По закінченню перших двох місяців терапії розсмоктування інфільтративних і вогнищевих змін настав у 93.2% хворих, які отримували поряд з хіміотерапією Глутоксім®, і лише у 62,2% пацієнтів контрольної групи, які отримували лише хіміотерапію (р