допоміжні речовини: метакрезол - 1,6 мг; фенол - 0,65 мг; гліцерин (гліцерин) - 16 мг; протаміну сульфат - 0,348 мг; натрію гідрофосфату гептагідрат - 3,78 мг; цинку оксид - q.s. для отримання іонів цинку не більше 40 мкг; 10% розчин соляної кислоти - q.s. до рН 6,9-7,8; 10% розчин натрію гідроксиду - q.s. до рН 6,9-7,8; вода для ін'єкцій - до 1 мл
Фармакологічна дія
Фармакологічна дія - гіпоглікемічну.
Спосіб застосування та дози
П / к, в область плеча, стегна, сідниці або живота. Допускається в / м введення.
Доза препарату Хумулін ® НПХ визначається лікарем індивідуально, залежно від концентрації глюкози в крові. В / в введення препарату Хумулін ® НПХ протипоказано.
Температура введеного препарату повинна відповідати кімнатній. Місця ін'єкцій необхідно чергувати так, щоб один і той же місце використовувалося не частіше приблизно один раз на місяць. При п / к введенні інсуліну необхідно проявляти обережність, щоб не потрапити в кровоносну судину. Після ін'єкції не слід масажувати місце введення.
Хворі повинні бути навчені правильному використанню пристрою для введення інсуліну. Режим введення інсуліну індивідуальний.
Підготовка до введення
Для препарату Хумулін ® НПХ у флаконах. Безпосередньо перед використанням флакони хумуліне ® НПХ необхідно кілька разів прокатати між долонями до повного ресуспендування інсуліну, поки він не придбає вид однорідної каламутній рідини або молока. Не слід енергійно струшувати, тому що це може привести до появи піни, яка може перешкодити правильному набору дози. Не застосовувати препарат інсулін, якщо в ньому після перемішування є пластівці або до дна або стінок флакона прилипли тверді білі частинки, створюючи ефект морозного візерунка. Використовувати інсуліновий шприц, відповідний концентрації інсуліну, що вводиться.
Для препарату Хумулін ® НПХ в картриджах. Безпосередньо перед використанням картриджі хумуліне ® НПХ слід прокатати між долонями 10 разів та покачати, перевертаючи на 180 ° також 10 разів до повного ресуспендування інсуліну, поки він не придбає вид однорідної каламутній рідини або молока. Не слід енергійно струшувати, тому що це може привести до появи піни, яка може перешкодити правильному набору дози. Усередині кожного картриджа знаходиться невеликий скляну кульку, що полегшує перемішування інсуліну. Не застосовувати препарат інсулін, якщо в ньому після перемішування є пластівці. Пристрій картриджів не дозволяє змішувати їх вміст з іншими інсулінами безпосередньо в самому картриджі. Картриджі не призначені для повторного наповнення. Перед проведенням ін'єкції необхідно ознайомитися з інструкцією виробника з використання шприц-ручки для введення інсуліну.
Для препарату Хумулін ® НПХ в шприц-ручці КвікПен ™. Перед проведенням ін'єкції необхідно ознайомитися з Керівництвом з використання шприц-ручки КвікПен ™.
Керівництво по використанню шприц-ручки КвікПен ™
Шприц-ручка КвікПен ™ проста в застосуванні. Вона являє собою пристрій для введення інсуліну (інсулінова шприц-ручка), що містить 3 мл (300 ОД) препарату інсуліну з активністю 100 МО / мл. Можна вводити від 1 до 60 ОД інсуліну за одну ін'єкцію. Можна встановлювати дозу з точністю до однієї одиниці. Якщо встановлено занадто багато одиниць, можна виправити дозу без втрати інсуліну. Шприц-ручку КвікПен ™ рекомендується використовувати з голками виробництва Becton, Dickinson and Company (BD) для шприц-ручок. Перед використанням шприц-ручки необхідно переконатися, що голка повністю приєднана до шприц-ручки.
Надалі слід виконувати такі правила.
1. Дотримуватися правил асептики і антисептики, рекомендовані лікарем.
3. Вибрати місце для ін'єкції.
4. Протерти шкіру в місці ін'єкції.
5. Місця ін'єкцій чергувати таким чином, щоб один і той же місце використовувати не частіше приблизно один раз на місяць.
Підготовка шприц-ручки КвікПен ™ і введення
1. Потягнути ковпачок шприц-ручки, щоб зняти його. Чи не обертати ковпачок. Чи не знімати етикетку зі шприц-ручки. Переконатися, що інсулін перевірений на тип інсуліну; дату закінчення терміну придатності; зовнішній вигляд. Обережно прокатати щпріц-ручку 10 разів між долонями і перевернути шприц-ручку 10 разів.
2. Взяти нову голку. Видалити паперову наклейку з зовнішнього ковпачка голки. Використовувати тампон, змочений спиртом, для того щоб протерти гумовий диск на кінці держателя картриджа. Одягти голку, що знаходиться в ковпачку, прямо по осі на шприц-ручку. Нагвинтити голку до повного приєднання.
3. Зняти з голки зовнішній ковпачок. Чи не викидати його. Зняти внутрішній ковпачок голки і викинути його.
4. Перевірити шприц-ручку КвікПен ™ на надходження інсуліну. Кожного разу слід виконувати перевірку надходження інсуліну. Перевірка надходження інсуліну з шприц-ручки повинна виконуватися перед кожною ін'єкцією до появи цівки інсуліну, щоб переконатися, що шприц-ручка готова для введення дози.
Якщо не виконати перевірку надходження інсуліну до появи цівки, можна отримати дуже мало або занадто багато інсуліну.
5. Зафіксувати шкіру, натягнувши її або зібравши в більшу складку. Ввести голку п / к. використовуючи техніку виконання ін'єкції, рекомендовану лікарем. Покласти великий палець на кнопку введення дози і твердо натиснути до повної її зупинки. Для введення повної дози утримувати кнопку введення дози і повільно порахувати до 5.
6. Витягти голку і обережно притиснути місце ін'єкції ватним тампоном протягом декількох секунд. Чи не розтирати місце ін'єкції. Якщо інсулін капає з голки, швидше за все, пацієнт не утримував голку під шкірою досить довго. Наявність краплі інсуліну на кінчику голки - це нормально, це не вплине на дозу.
7. Користуючись захисним ковпачком голки, відвернути голку і утилізувати її.
Парні числа надруковані у вікні індикатора дози у вигляді чисел, непарні числа - у вигляді прямих ліній між парними.
Якщо необхідна для введення доза перевищує число одиниць, що залишилися в картриджі, можна ввести час, що залишився кількість інсуліну в даній шприц-ручці і потім використовувати нову ручку, щоб завершити введення необхідної дози, або ввести всю необхідну дозу, використовуючи нову шприц-ручку.
Не намагатися виконати ін'єкцію інсуліну шляхом обертання кнопки введення дози. Пацієнт не отримає інсулін, якщо буде обертати кнопку введення дози. Необхідно натиснути на кнопку введення дози по прямій осі, для того щоб отримати дозу інсуліну.
Не намагатися змінити дозу інсуліну в процесі виконання ін'єкції.
Примітка. Шприц-ручка не дозволить пацієнту встановити дозу інсуліну, що перевищує число одиниць, що залишилися в шприц-ручці. Якщо немає впевненості в тому, що введена повна доза, не слід вводити ще одну. Слід прочитати і дотримуватися інструкцій, наведених у інструкції по застосуванню препарату. Необхідно перевіряти етикетку на шприц-ручці перед кожною ін'єкцією, щоб переконатися, що термін придатності препарату не закінчився і пацієнт використовує правильний тип інсуліну; не слід знімати етикетку зі шприц-ручки.
Колір кнопки введення дози шприц-ручки КвікПен ™ відповідає кольору смуги на етикетці шприц-ручки і залежить від типу інсуліну. У цьому посібнику кнопка введення дози позначена сірим кольором. Бежевий колір корпусу шприц-ручки КвікПен ™ вказує на те, що вона призначена для використання з препаратами лінійки Хумулин ®.
Зберігання та утилізація
Шприц-ручку не можна використовувати, якщо вона перебувала поза холодильником більше часу, зазначеного в інструкції по застосуванню.
Не зберігати шприц-ручку з прикріпленою до неї голкою. Якщо голку залишити прикріпленою, то інсулін може випливати з шприц-ручки, або інсулін може засихати всередині голки, викликаючи тим самим засмічення голки, або всередині картриджа можуть утворюватися бульбашки повітря.
Шприц-ручки, які не перебувають в користуванні, повинні зберігатися в холодильнику при температурі від 2 до 8 ° C. Не застосовувати препарат шприц-ручку, якщо вона була заморожена.
Використовувану в даний час шприц-ручку слід зберігати при кімнатній температурі в захищеному від джерела тепла і світла місці, недоступному для дітей.
Утилізувати використані голки в захищених від проколювання, що закриваються контейнерах (наприклад, в контейнерах для біологічно небезпечних речовин або відходів), або як рекомендовано лікарем.
Необхідно видаляти голку після виконання кожної ін'єкції.
Утилізувати використані шприц-ручки без прикріплених до них голок відповідно до рекомендацій лікаря відповідно до місцевих вимог по утилізації медичних відходів.
Чи не піддавати повторній переробці заповнений контейнер для гострих предметів.
Виробник
Вироблено: «Елі Ліллі енд Компані», США. Корпоративний центр Ліллі, Індіанаполіс, Індіана 46285, США.
Упаковано: ЗАТ «ОРТАТ», 157092, Росія, Костромська обл. Сусанинская р-н, с. Північне, мкр. Харитонова.
Картриджі, шприц-ручки КвікПен ™. вироблено: «Ліллі Франс», Франція. Зона Індастріел, 2 ру ду Колонел Ліллі, 67640 Фегершейм, Франція.
Упаковано: ЗАТ «ОРТАТ», 157092, Росія, Костромська обл. Сусанинская р-н, с. Північне, мкр. Харитонова.
ТОВ «Ліллі Фарма» є ексклюзивним імпортером препарату Хумулін ® НПХ на території Російської Федерації.
Форма випуску
Суспензія для підшкірного введення, 100 МО / мл. По 10 мл препарату у флаконах з нейтрального скла. По 1 фл. поміщають в пачку картонну.
За 3 мл в картриджах з нейтрального скла. За 5 картриджів поміщають в блістер. По 1 бл. поміщають в пачку картонну або картридж вбудовують в шприц-ручку КвікПен ™. За 5 шприц-ручок поміщають в пачку картонну.
Держателем реєстраційного посвідчення препарату Хумулін ® НПХ на території Російської Федерації є «Елі Ліллі Восток С.А. (Швейцарія).
Умови та термін зберігання
Умови зберігання препарату Хумулін® НПХ
При температурі 2-8 ° C (Не заморожувати). Оберігати від прямих сонячних променів і нагрівання.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності препарату Хумулін® НПХ
3 роки. Після початку використання - не більше 28 діб (при температурі 15-25 ° C).
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.