допоміжні речовини: метакрезол - 1,6 мг; фенол - 0,65 мг; гліцерин (гліцерин) - 16 мг; протаміну сульфат - 0,348 мг; натрію гідрофосфату гептагідрат - 3,78 мг; цинку оксид - q.s. для отримання іонів цинку не більше 40 мкг; 10% розчин соляної кислоти - q.s. до рН 6,9-7,8; 10% розчин натрію гідроксиду - q.s. до рН 6,9-7,8; вода для ін'єкцій - до 1 мл
Фармакологічна дія
Фармакологічна дія - гіпоглікемічну.
Спосіб застосування та дози
П / к, в область плеча, стегна, сідниці або живота. Дозволяється в / м введення.
Дозування ліків Хумулін® НПХ визначається лікарем індивідуально, залежно від концентрації глюкози в крові. В / в введення ліків Хумулін® НПХ протипоказано.
Температура введеного ліки повинна відповідати кімнатній. Місця ін'єкцій потрібно чергувати так, щоб один і той же місце використовувалося не частіше десь один раз на місяць. При п / к введенні інсуліну потрібно проявляти обережність, щоб не потрапити в кровоносну судину. Після ін'єкції не слід масажувати місце введення.
Хворі повинні бути навчені правильному використанню пристрою для введення інсуліну. Режим введення інсуліну індивідуальний.
Підготовка до введення
Для ліки Хумулін® НПХ у флаконах. Безпосередньо перед використанням флакони Хумуліна® НПХ потрібно кілька разів прокатати між долонями до повного ресуспендування інсуліну, поки він не придбає вид однорідної каламутній рідини або молока. Не належить енергійно струшувати, тому що це може привести до появи піни, яка може перешкодити правильному набору дозування. Не застосовувати інсулін, якщо в ньому після перемішування є пластівці або до дна або стінок флакона прилипли тверді білі частинки, створюючи результат морозного візерунка. Застосовувати інсуліновий шприц, відповідний концентрації інсуліну, що вводиться.
Для ліки Хумулін® НПХ в картриджах. Безпосередньо перед використанням картриджі Хумуліна® НПХ слід прокатати між долонями 10 разів та покачати, перевертаючи на 180 ° також 10 разів до повного ресуспендування інсуліну, поки він не придбає вид однорідної каламутній рідини або молока. Не належить енергійно струшувати, тому що це може привести до появи піни, яка може перешкодити правильному набору дозування. Усередині кожного картриджа знаходиться невеликий скляну кульку, що полегшує перемішування інсуліну. Не застосовувати інсулін, якщо в ньому після перемішування є пластівці. Пристрій картриджів не дозволяє змішувати їх вміст з іншими інсулінами безпосередньо в самому картриджі. Картриджі не призначені для повторного наповнення. Перед проведенням ін'єкції потрібно ознайомитися з інструкцією виробника з використання шприц-ручки для введення інсуліну.
Для ліки Хумулін® НПХ в шприц-ручці КвікПен ™. Перед проведенням ін'єкції потрібно ознайомитися з Керівництвом з використання шприц-ручки КвікПен ™.
Керівництво по використанню шприц-ручки КвікПен ™
Шприц-ручка КвікПен ™ проста у використанні. Вона являє собою пристрій для введення інсуліну (інсулінова шприц-ручка), що містить 3 мл (300 ОД) ліки інсуліну з активністю 100 МО / мл. Можливо вводити від 1 до 60 ОД інсуліну за одну ін'єкцію. Можливо встановлювати дозу з точністю до однієї одиниці. Якщо встановлено занадто багато одиниць, можливо виправити дозу без втрати інсуліну. Шприц-ручку КвікПен ™ предлогается застосовувати з голками виробництва Becton, Dickinson and Company (BD) для шприц-ручок. Перед використанням шприц-ручки потрібно переконатися, що голка повністю приєднана до шприц-ручки.
Надалі слід виконувати такі правила.
1. Дотримуватися правил асептики і антисептики, рекомендовані лікарем.
3. Вибрати місце для ін'єкції.
4. Протерти шкіру в місці ін'єкції.
5. Місця ін'єкцій чергувати таким чином, щоб один і той же місце застосовувати не частіше десь один раз на місяць.
Підготовка шприц-ручки КвікПен ™ і введення
1. Потягнути ковпачок шприц-ручки, щоб зняти його. Чи не обертати ковпачок. Чи не знімати етикетку зі шприц-ручки. Переконатися, що інсулін перевірений на тип інсуліну; дату закінчення терміну придатності; зовнішній вигляд. Обережно прокатати щпріц-ручку 10 разів між долонями і перевернути шприц-ручку 10 разів.
2. Взяти нову голку. Видалити паперову наклейку з зовнішнього ковпачка голки. Застосовувати тампон, змочений спиртом, для того щоб протерти гумовий диск на кінці держателя картриджа. Одягти голку, що знаходиться в ковпачку, прямо по осі на шприц-ручку. Нагвинтити голку до повного приєднання.
3. Зняти з голки зовнішній ковпачок. Чи не викидати його. Зняти внутрішній ковпачок голки і викинути його.
4. Перевірити шприц-ручку КвікПен ™ на надходження інсуліну. Щоразу належить виконувати перевірку надходження інсуліну. Перевірка надходження інсуліну з шприц-ручки повинна виконуватися перед кожною ін'єкцією до виникнення цівки інсуліну, щоб переконатися, що шприц-ручка готова для введення дозування.
Якщо не виконати перевірку надходження інсуліну до виникнення струмки, можливо отримати занадто мало або занадто багато інсуліну.
5. Зафіксувати шкіру, натягнувши її або зібравши в більшу складку. Ввести голку п / к, використовуючи техніку виконання ін'єкції, рекомендовану лікарем. Покласти великий палець на кнопку введення дозування і твердо натиснути до повної її зупинки. Для введення повної дози утримувати кнопку введення дозування і повільно порахувати до 5.
6. Витягти голку і обережно притиснути місце ін'єкції ватним тампоном протягом декількох секунд. Чи не розтирати місце ін'єкції. Якщо інсулін капає з голки, швидше за все, хворий не утримував голку під шкірою досить довго. Наявність краплі інсуліну на кінчику голки - це добре, це не вплине на дозу.
7. Користуючись захисним ковпачком голки, відвернути голку і утилізувати її.
Парні числа надруковані у вікні індикатора дозування у вигляді чисел, непарні числа - у вигляді прямих ліній між парними.
Якщо необхідна для введення дозування перевищує число одиниць, що залишилися в картриджі, можливо ввести залишкова кількість інсуліну в даній шприц-ручці і потім застосовувати нову ручку, щоб завершити введення необхідного дозування, або ввести всю необхідну дозу, використовуючи нову шприц-ручку.
Не намагатися виконати ін'єкцію інсуліну шляхом обертання кнопки введення дозування. Хворий не отримає інсулін, якщо буде обертати кнопку введення дозування. Потрібно натиснути на кнопку введення дозування по прямій осі, для того щоб отримати дозу інсуліну.
Не намагатися змінити дозу інсуліну в процесі виконання ін'єкції.
Примітка. Шприц-ручка не дозволить пацієнту встановити дозу інсуліну, що перевищує число одиниць, що залишилися в шприц-ручці. Якщо немає впевненості в тому, що введена повна дозування, що не належить вводити ще одну. Слід прочитати і дотримуватися інструкцій, наведених у інструкції із застосування ліків. Потрібно перевіряти етикетку на шприц-ручці перед кожною ін'єкцією, щоб переконатися, що термін придатності ліків не закінчився і хворий використовує правильний тип інсуліну; Не належить знімати етикетку зі шприц-ручки.
Колір кнопки введення дозування шприц-ручки КвікПен ™ відповідає кольору смуги на етикетці шприц-ручки і залежить від типу інсуліну. У цьому посібнику кнопка введення дозування позначена сірим кольором. Бежевий колір корпусу шприц-ручки КвікПен ™ вказує на те, що вона призначена для використання з ліками лінійки Хумулін®.
Зберігання та утилізація
Шприц-ручку заборонено застосовувати, якщо вона перебувала поза холодильником більше часу, зазначеного в інструкції по застосуванню.
Не зберігати шприц-ручку з прикріпленою до неї голкою. Якщо голку залишити прикріпленою, то інсулін може випливати з шприц-ручки, або інсулін може засихати всередині голки, викликаючи тим самим засмічення голки, або всередині картриджа можуть утворюватися бульбашки повітря.
Шприц-ручки, які не перебувають в користуванні, повинні зберігатися в холодильнику при температурі від 2 до 8 ° C. Не застосовувати шприц-ручку, якщо вона була заморожена.
Використовувану в даний час шприц-ручку слід зберігати при кімнатній температурі в захищеному від джерела тепла і світла місці, недоступному для дітей.
Утилізувати використані голки в захищених від проколювання, що закриваються контейнерах (зокрема, в контейнерах для біологічно небезпечних речовин або відходів), або як рекомендовано лікарем.
Потрібно видаляти голку після виконання кожної ін'єкції.
Утилізувати використані шприц-ручки без прикріплених до них голок відповідно до рекомендацій лікаря відповідно до місцевих вимог по утилізації медичних відходів.
Чи не піддавати повторній переробці заповнений контейнер для гострих предметів.
Форма випуску
Суспензія для підшкірного введення, 100 МО / мл. По 10 мл ліки у флаконах з нейтрального скла. По 1 фл. поміщають в пачку картонну.
За 3 мл в картриджах з нейтрального скла. За 5 картриджів поміщають в блістер. По 1 бл. поміщають в пачку картонну або картридж вбудовують в шприц-ручку КвікПен ™. За 5 шприц-ручок поміщають в пачку картонну.
Виробник
«Елі Ліллі енд Компані», США. Корпоративний центр Ліллі, Індіанаполіс, Індіана 46285, США.
Упаковано: ЗАТ «ОРТАТ», 157092, Росія, Костромська обл. Сусанинская р-н, с. Північне, мкр. Харитонова.
Картриджі, шприц-ручки КвікПен ™. вироблено: «Ліллі Франс», Франція. Зона Індастріел, 2 ру ду Колонел Ліллі, 67640 Фегершейм, Франція.
Упаковано: ЗАТ «ОРТАТ», 157092, Росія, Костромська обл. Сусанинская р-н, с. Північне, мкр. Харитонова.
Умови та термін зберігання
Умови зберігання препарату Хумулін® НПХ
При температурі 2-8 ° C (Не заморожувати). Оберігати від прямих сонячних променів і нагрівання.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності препарату Хумулін® НПХ
3 роки. Після початку використання - не більше 28 діб (при температурі 15-25 ° C).
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.