Таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою 40 мг
Одна таблетка містить
активна речовина - натрію пантопразола сесквігідрату, еквівалентно пантопразолу 40,00 мг,
допоміжні речовини: манітол, натрію карбонат, поліпласдон (кросповідон), повідон (К-30), вода очищена, кальцію стеарат,
оболонка: барвник для оболонки Spraycel (сополімер метакрилової кислоти, триетилцитрат, тальк, титану діоксид (Е171), заліза оксид жовтий (Е172)), метиленхлорид, барвник заліза оксид жовтий SP-SC-EL-8646, 2-пропанол.
Таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, вкриті кишковорозчинною оболонкою жовтого кольору.
Фармакотерапевтична група
Препарати для лікування захворювань, пов'язаних з порушенням кислотності. Противиразкові препарати і препарати для лікування гастроезофагального рефлюксу. Інгібітори протонового насоса. Пантопразол.
Код АТС A02BC02
Фармакологічні властивості
Всмоктування і розподіл
Пантопразол застосовується перорально у формі таблетки, вкритої кишковорозчинною оболонкою.
Всмоктування відбувається в тонкій кишці. Максимальна концентрація в плазмі крові після прийому дози 40 мг - 2-3 мкг / мл досягається через 2,5 години і залишається постійною після багаторазового застосування. Абсолютна біодоступність становить приблизно 77%.
Фармакокінетика лінійна у діапазоні доз 10-80 мг (паралельно зі збільшенням дози зростає AUC і Cmax). Зв'язування з білками плазми крові - приблизно на 98%.
Пантопразол майже повністю метаболізується в печінці. Основний метаболіт діметілпантопразол, який кон'югується сульфатами.
Виводиться переважно з сечею (80%) у вигляді метаболітів, у невеликій кількості виявляється в калі. Період напіврозпаду основного метаболіту становить близько 1,5 години.
Фармакокінетика в особливих випадках
У хворих на цироз печінки період напіврозпаду зростає до 7-9 годин. Значення AUC збільшується від 6 до 8, в той час як максимальна серологічна концентрація збільшується тільки на половину.
При нирковій недостатності період напіврозпаду основного метаболіту незначно збільшується, але Т1 / 2 основного метаболіту досягає 2-3 години. Пантопразол погано діалізується. AUC і Cmax трохи вище в старшій віковій групі.
Пантопразол є зміщенням бензимідазоли, що уповільнює секрецію соляної кислоти в шлунку шляхом специфічного впливу на протонної помпи парієтальних клітин.
У кислому середовищі парієтальних клітин пантопразол перетворюється в свою активну форму - циклічний сульфенамід, де він пригнічує фермент H +, K + -АТФази.
Блокуючи протонний насос, пантопразол втручається в процес кислотоутворення на рівні кінцевого етапу синтезу соляної кислоти в шлунку. Інгібуючу дію дозозалежно і впливає на рівень базальної і стимульованої секреції соляної кислоти (незалежно від виду подразника). При виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки, асоційованої з Неlicobacter pylori, таке зниження шлункової секреції підвищує чутливість мікроорганізму до антибіотиків.
Після перорального прийому ПАНТА.ЗОЛ антисекреторний ефект настає через 1 годину і досягає максимуму через 2-4 години. Чи не впливає на моторику шлунково-кишкового тракту. Секреторна активність повертається до початкового рівня через 3-4 дня після закінчення прийому.
Пантопразол має велику хімічну стабільність при нейтральному рН, і менший потенціал взаємодії з іншими лікарськими препаратами.
Показання до застосування
виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки
ерадикація Helicobacter pylori в комбінації з антибактеріальними препаратами
синдром Золлінгера-Еллісона або інші стани, що характеризуються патологічною шлункової гіперсекрецією
Спосіб застосування та дози
Кишковорозчинні таблетки ПАНТА.ЗОЛ 40 мг не слід жувати або розкушувати; вони повинні проковтуватися цілком і запивати достатньою кількістю рідини. Прийом препарату необхідно здійснювати перед їжею.
Симптоматичне поліпшення у хворих може починатися приблизно через один день лікування ПАНТА.ЗОЛом, але може знадобитися 7 днів для досягнення повного зникнення симптомів.
Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки
Рекомендовані наступні комбінації:
ПАНТА.ЗОЛ по 40 мг 2 рази на добу + амоксицилін по 1000 мг 2 рази на добу + кларитроміцин по 500 мг 2 рази на добу
ПАНТА.ЗОЛ по 40 мг 2 рази на добу + метронідазол по 400-500 мг 2 рази на добу (або 500 мг тинідазолу) + кларитроміцин по 250-500 мг 2 рази на добу
ПАНТА.ЗОЛ по 40 мг 2 рази на добу + амоксицилін по 1000 мг 2 рази на добу + метронідазол по 400-500 мг 2 рази на добу (або 500 мг тинідазолу).
У разі комбінованої терапії для ерадикації H.pylori. друга таблетка повинна бути використана за 1 годину до вечірнього прийому їжі.
Комбінована терапія проводиться протягом 7 днів і може бути продовжена ще 7 днів (загальна тривалість лікування до 2 тижнів). Подальше лікування можливе після розгляду рекомендацій щодо дозування препарату при виразці дванадцятипалої кишки і шлунка.
При монотерапії ПАНТА.ЗОЛом у пацієнтів з негативним результатом на H.pylori можуть бути використані наступні дозування.
Синдром Золлінгера-Еллісона або інші стани, що характеризуються патологічною гіперсекрецією. Лікування починають з 80 мг на добу. При необхідності в подальшому дозу можна титрувати, підвищуючи або знижуючи, в залежності від показників шлункової секреції. Дози, що перевищують 80 мг на добу, необхідно розподілити на два прийоми. Можливе тимчасове збільшення дози понад 160 мг, але тільки на період адекватного контролю шлункової секреції. Курс лікування не обмежений, і залежить від клінічної необхідності.
Особливі групи пацієнтів
У пацієнтів з вираженими порушеннями функції печінки добова доза препарату не повинна перевищувати 20 мг. Не слід застосовувати ПАНТА.ЗОЛ в комбінованої терапії для ерадикації Helicobacterpylori у пацієнтів з помірними і тяжкими порушеннями функції печінки.
Корекція дози не потрібна пацієнтам похилого віку і пацієнтам з порушеннями функції нирок
Побічна дія
головний біль, запаморочення
сухість у роті, нудота, блювота, здуття живота, абдомінальний біль і дискомфорт, діарея, запор
шкірний висип, свербіж, екзантема