Допоміжні речовини в рофлоксане
крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат, натрію кроскармелоза, гідроксипропілметилцелюлоза Е6, магнію стеарат, склад оболонки: гідроксипропілметилцелюлоза Е6, поліетиленгліколь 6000, титану діоксид (Е 171)
жүгері крохмалі, лактоза моногідрати, натрій кроскармеллозаси, гідроксипропілметилцелюлоза Е6, магній стеарати, қабқитиң құрами: гідроксипропілметилцелюлоза Е6, поліетиленгліколь 6000, тітанниң қостотиғи (Е 171)
Показання до застосування таблеток рофлоксана
- бронхіт, пневмонія
- синусит, фарингіт, середній отит, ларингіт, трахеїт
- інфекції шкіри і м'яких тканин
- інфекції кісток і суглобів
- інфекційно-запальні захворювання черевної порожнини (в т.ч. інфекції шлунково-кишкового тракту і жовчовивідних шляхів, за винятком бактеріального ентериту)
- інфекції нирок (пієлонефрит) та сечовивідних шляхів (цистит, уретрит)
- інфекції органів малого таза (ендометрит, сальпінгіт, оофорит, цервіцит, параметрит, простатит) і статевих органів (кольпіт, орхіт, епідидиміт)
- гонорея
- хламідіоз
- менінгіт
- профілактика інфекцій у пацієнтів з порушенням імунного статусу (в т.ч. при нейтропенії)
- бронхітте, пневмоніяда
- сінусітте фарінгітте, ортаңғи отітте, ларінгітте, трахеітте
- тері және жұмсақ ТІН жұқпаларинда
- сүйектер мен буин жұқпаларинда
- құрсақ қуисиниң жұқпали-қабину ауруларинда (ониң ішінде АІЖ және т шиғару жолдариниң жұқпаларинда, бактеріялиқ ентерітті қоспағанда)
- бүйрек жұқпаларинда (пієлонефрит) және несеп шиғару жолдариниң жұқпаларинда (цистит, уретрит)
- кіші жамбас ағзалариниң жұқпаларинда (ендометрит, сальпінгіт, оофорит, цервіцит, параметрит, простатит) және жинис мүшелерінің жұқпаларинда (кольпіт, орхіт, епідидиміт)
- ство
- хламідіозда
- менінгітте
- емделушілерде іммундиқ жағдайи бұзилғанда (ониң ішінде ейтропеніяда) жұқпалардиң алдин алуға
Протипоказання рофлоксана в таблетках
- підвищена чутливість до офлоксацину та допоміжних компонентів препарату
- дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази
- епілепсія (в т.ч. в анамнезі)
- зниження порога судомної готовності (у т.ч. після черепно - мозкової травми, інсульту або запальних процесів в ЦНС)
- вагітність і період лактації
- дитячий та підлітковий вік до 18 років (до завершення росту кісток скелета)
- офлоксацінге және препараттиң қосимша компоненттеріне сезімталдиқ жоғари болғанда
- глюкозо-6-фосфатдегідрогенази тапши болғанда
- қояншиқ ауруинда (ониң ішінде сиртартқисинда)
- құрисуға дайиндиқ шегі төмен болғанда (ониң ішінде бассүйек-ми жарақатинда, інсультта Немес ОЖЖ қабину үдерісінде
- жүктілікте және лактація кезеңінде
- балаларға және 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге (қаңқа сүйектерінің өсуі аяқталғанша)
Побічні дії таблеток рофлоксана
- анорексія, нудота, блювання, метеоризм, біль у животі, біль у шлунку, підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія, холестатична жовтяниця, діарея, псевдомембранозний ентероколіт
- головний біль, запаморочення, порушення координації рухів, тремор, судоми, оніміння і парестезії кінцівок, кошмарні сновидіння, психотичні реакції, тривожність, психомоторне збудження, фобії, депресія, сплутаність свідомості, галюцинації, підвищення внутрішньочерепного тиску
- порушення сприйняття кольору, диплопія, порушення смаку, нюху і рівноваги
- тендиніт, міалгії, артралгії, тендосиновіт, розрив сухожилля
- тахікардія, зниження артеріального тиску (при різкому зниженні артеріального тиску введення припиняють), колапс, васкуліт, подовження інтервалу QT на ЕКГ
- лейкопенія, агранулоцитоз, анемія, в тому числі гемолітична та апластична анемія; тромбоцитопенія, панцитопенія
- гострий інтерстиціальний нефрит, порушення функції нирок, гіперкреатинінемія, підвищення вмісту сечовини в сироватці
- точкові крововиливи, бульозний геморагічний, дерматит,
- шкірний висип, свербіж, кропив'янка, алергічний пневмоніт, алергічний нефрит, еозинофілія, лихоманка, набряк Квінке, бронхоспазм, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, фотосенсибілізація, мультиформна еритема, анафілактичний шок
- дисбактеріоз, суперінфекція
- гіпоглікемія (у хворих на цукровий діабет)
- вагініт
- тәбесіздік, жүректің Айну, құсу, іштің желденуі, абдомінальди ауирулар, біль у шлунку, бауи рансаміназаси белсенділігінің жоғарилауи, гіпербілірубінемія, холестатікалиқ сарғаю, ІШ өту, псевдомембранозди ентероколіт
- бас ауиру, бас Айналов, қімилдау үйлесімінің бұзилуи, діріл, құрисулар, аяқ-қолдардиң сіресуі және парестезіялари, қорқиништи түстер көру, псіхотікалиқ реакціялар, үрейленушілік, псіхомоторли қозулар, жариқтан қорқу, күйзеліс, сананиң шатасуи, елестеулер, бассүйекішілік қисимниң жоғарилауи
- түрлі түстерді қабилдаудиң бұзилуи, заттардиң көзге қосарланип көрінуі, дәм, ііс сезімінің және Тепе-теңдіктің бұзилуи
- тендиніт, міалгіялар, артралгіялар, тендосиновіт, сіңірлердің үзілуі
- тахікардія, АҚ төмендеуі (АҚ күрт төмендегенде енгізуді тоқтатади), колапс, васкуліт, ЕКГ-да QT аралиғиниң ұзаруи
- лейкопенія, агранулоцитоз, анемія, ониң ішінде гемолітікалиқ және апластікалиқ анемія; тромбоцитопенія, панцитопенія
- жедел ағимди інтерстіціальди нефрит, бүйрек қизметінің бұзилуи, гіперкреатинінемія, сарисудағи сечовини мөлшерінің жоғарилауи
- нүктелі қан тебулер, буллезді геморрагіялиқ, дерматит,
- тері бөртпесі, қишу, есекжем, аллергіялиқ пневмоніт, аллергіялиқ нефрит, еозинофілія, қизба, Квінке ісінуі, бронхтиң түйілуі, Стівенс-Джонсон синдроми, Лайелл синдроми, фотосенсибілізація, мультіформали екссудатівті еритема, анафілактікалиқ шок
- дисбактеріоз, супержұқпа
- гіпоглікемія (қант діабетіне шалдиққа науқастара)
- вагініт
Особливі вказівки до застосування
Рофлоксан не є препаратом вибору при пневмонії, спричиненої пневмококами. Чи не показаний при лікуванні гострого тонзиліту. В перед лікування не можна вживати алкоголь, не рекомендується піддаватися впливу сонячних променів, опроміненню УФ - променями (ртутно - кварцові ванни, солярій).
При застосуванні препарату жінкам не рекомендується використовувати тампони, в зв'язку з підвищеним ризиком розвитку молочниці. У разі виникнення побічних ефектів з боку центральної нервової системи, алергічних реакцій, псевдомембранозного коліту необхідно відміна препарату. При псевдомембранозний коліт, підтвердженому колоноскопіческого і / або гістологічно, показане пероральне призначення ванкоміцину і метронідазолу.
З обережністю призначати хворим з атеросклерозом судин головного мозок, порушеннями мозкового кровообігу (в анамнезі), хронічною нирковою недостатністю, органічних ураженнях центральної нервової системи, подовженні інтервалів QT.
На тлі лікування можливе погіршення перебігу міастенії, частішання нападів порфірії у схильних хворих.
Рідко виникає тендиніт може призводити до розриву сухожиль (переважно ахіллове сухожилля), особливо у літніх пацієнтів. У разі виникнення ознак тендиніту, необхідно негайно припинити лікування, зробити іммобілізацію і проконсультуватися з ортопедом.
Препарат може призводити до хибнонегативних результатів при бактеріологічної діагностики туберкульозу (перешкоджає виділенню Mycobacterium tuberculosis).
У хворих з порушеннями функції печінки або нирок необхідний контроль концентрації офлоксацину в плазмі. При тяжкій нирковій та печінковій недостатності підвищується ризик розвитку токсичних ефектів (потрібна корекція дози).
Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами
При застосуванні Рофлоксана слід утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Препаратти әйелдерге қолданған кезде, уилудиң даму қаупінің жоғари болуина байланисти, тампндарди қолданбау керек. ОЖЖ тарапинан жағимсиз әсерлер, аллергіялиқ реакціялар, псевдомембранозди коліт Пайда болған жағдайда препарат қабилдауди тоқтату қажет. Колоноскопіялиқ және / Немес гістологіялиқ тұрғидан айғақталған псевдомембранозди Колітті ванкоміцин мен метронідазолди пероральди түрде тағайиндау керек.
Бас ми қантамирлариниң атеросклерозі, ми қан айналиминиң бұзилуи (сиртартқисинда), бүйрек қизметінің созилмали жеткіліксіздігі, орталиқ жүйке жүйесінің органікалиқ зақимданулари бар, QT аралиғи ұзарған науқастарға абайлап тағайиндау керек. Емде фонинда міастеніялар Барис нашарлауи, порфіріяға бейім науқастарда ониң ұстамалари жіілеуі мүмкін.
Сірек Пайда болатин тендиніт сіңірлердің (көбіне ахилові сіңірінің, әсіресе егде жастағи емделушілерде үзілуіне әкеп соқтируи мүмкін. Тендиніт белгілері Пайда болған жағдайда емдеуді Дере тоқтату, іммобілізаціялау және ортопедтен кеңес алу қажет. Препарат туберкулезге бактеріологіялиқ діагностика жасағанда жалғантеріс нәтіже беруі мүмкін (Mycobacterium tuberculosis-тің бөлініп шиғуина кедергі жасайди).
Бауир Немес бүйрек қизметтері бұзилған науқастарда офлоксаціннің плазмадағи концентраціясина бақилау жасау қажет. Бүйректің және бауирдиң ауир жеткіліксіздігінде уитти әсерлердің даму қаупі жоғарилайди (доза түзету қажет етіледі).
Дәрілік заттиң көлікті Немес иқтімал қауіпті механізмдерді басқару қабілетіне иқпал ету ерекшеліктері
Рофлоксані қолданған кезде зейінді жұмилдируди және псіхомоторли реакціялардиң шапшаңдиғин қажет ететін ауир қизмет түрлерімен айналисуди тоқтата тұрған жөн.
Дозування і спосіб застосування
Рофлоксан приймають внутрішньо, не розжовуючи, до або під час їжі, запиваючи водою.
Дози підбираються індивідуально в залежності від локалізації та тяжкості перебігу інфекції, а також чутливості мікроорганізмів, загального стану хворого і функції печінки і нирок.
Дорослим: по 200-400 мг на добу 2 рази на день. Курс лікування: 7-10 днів. Дозу до 400 мг на добу можна призначити в один прийом, переважно вранці. Добова доза: 200-800 мг.
При гонореї: 400 мг одноразово.
У пацієнтів з порушеннями функції нирок (при КК 50-20 мл / хв) разова доза повинна становити 50% від середньої дози при кратності призначення 2 рази на добу, або повну разову дозу вводять 1 раз на добу. При КК менше 20 мл / хв разова доза - 200 мг, потім - по 100 мг на добу через день.
При гемодіалізі і перитонеальному діалізі: по 100 мг кожен 24 год. Максимальна добова доза при печінковій недостатності становить 400 мг.
Тривалість курсу лікування визначається чутливістю збудника і клінічною картиною; лікування слід продовжувати ще мінімум 3 дні після зникнення симптомів захворювання і повної нормалізації температури.
При лікуванні сальмонельозу курс лікування становить 1-8 днів, при неускладнених інфекціях нижніх сечовивідних шляхів: 3-5 днів.
Дозалар жқпаниң орниғуина және ауирлиғина, Сондало-ақ мікроорганізмдердің сезімталдиғина, науқастиң жалпи жағдайина және бауир мен бүйрек қизметіне байланисти әр адамға жекелей таңдалади.
Ересектерге: 200-400 мг-нан тәулігіне 2 рет. Емделу курси: 7-10 күн. Тәулігіне 400 мг-ға дейінгі доза бір қабилдауға, дұриси таңертеңгісін, тағайиндауға болади. Тәуліктік доза: 200-800 мг.
Створив: бір рет 400 мг.
Бүйрек қизметі бұзилған емделушілерде (КК мінутиа 50-20 мл болғанда) бір реттік доза тәулігіне 2 рет тағайиндаған кезде орташа дозаниң повинна складати 50% -ин құрауға тііс, Немес тоиқ бір реттік доза тәулігіне 1 рет енгізеді. КК мінутина 20 мл-ден аз болғанда бір реттік доза - 200 мг, сода кейін - күнара тәулігіне 100мг.
Гемодіалізде және перітонеальди діалізде: 100 мг-нан әрбір 24 сағат сайин. Бауир қизметінің жеткіліксіздігінде ең жоғари тәуліктік дозаси 400 мг құрайди.
Емде курсиниң ұзақтиғи қоздирғиштиң сезімтадиғина және клінікалиқ көрінісіне қарай аниқталади; емдеуді ауру белгілері жоғалғаннан және температура толиқ қалпина келгеннен кейін ким дегенде тағи 3 күн жалғастирған жөн.
Сальмонелледі емдеген кезде емделу курси 1-8 күнді, несеп шиғарудиң төменгі жолдариниң асқинбаған жұқпаларинда: 3-5 күн
Взаємодія з ліками
Не слід приймати Рофлоксан одночасно з антацидними засобами або залізовмісних препаратами щоб уникнути зниження ефективності.
При одночасному застосуванні офлоксацин знижує кліренс теофіліну на 25% (при одночасному застосуванні слід знизити дозу теофіліну).
Циметидин, фуросемід, метотрексат і препарати, що блокують кальцієві канали, підвищують концентрацію офлоксацину в плазмі.
Офлоксацин збільшує концентрацію глібенкламіду в плазмі.
При одночасному прийомі з непрямими антікоагулянтамі- антагоністами вітаміну К необхідно здійснювати контроль стану системи згортання крові.
При спільному застосуванні з нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ), похідними нітроімідазолу і метилксантинами підвищується ризик розвитку нейротоксичних ефектів.
При одночасному призначенні з глюкокортикостероїдами збільшується ризик розриву сухожиль, особливо у літніх людей.
При призначенні з препаратами, олужнюють сечу (інгібітори карбоангідрази, цитрати, натрію бікарбонат), збільшується ризик кристалурії та нефротоксичних ефектів.
Тіімділігінің төмендеуіне жол Бермео үшін Рофлоксанди антацідтік дәрілермен Немес құраминда темірі бар препаратми бір мезгілде қолданбаған жөн. Бір мезгілде қолданған кезде офлоксацин теофілліннің кліренсін 25% -ға төмендетеді (бір мезгілде қолданған кезде теофілін дозасин төмендеткен жөн). Циметидин, фуросемід, метотрексат және кальцій өзекшелерін бөгейтін препараттар офлоксаціннің плазмадағи концентраціясин арттиради.
Офлоксацин глібенкламідтің плазмадағи концентраціясин арттиради. Әсері тікелей Емес антікоагулянттармен-К вітамінінің антагоністтерімен бір мезгілде қабилдаған кезде қанниң ұйитуши жүйесінің жағдайина бақилау жасау қажет. Қабинуға қарси стероідти Емес дәрілермен (ҚҚСЕД), нітроімідазол туиндиларимен және метілксантіндермен бір мезгілде олданған кезде нейроуитти әсерлердің даму қаупі Артада.
Глюкокортікостероідтармен бір мезгілде тағайиндаған кезде сіңірлердің үзілу қаупі, әсіресе егде жастағи адамдарда, Артада. Несепті сілтілендіретін препараттармен (карбоангидраза тежегіштері, цітраттар, натрій бікарбонати), бірге тағайиндаған кезде кристалурія және нефроуитти әсерлер қаупі Артада.
Передозування рофлоксаном в таблетках
Симптоми. сонливість, нудота, блювота, запаморочення, загальмованість, дезорієнтація, сплутаність свідомості.
Лікування. промивання шлунка, призначення симптоматичної терапії.
Белгілері. ұйқишилдиқ, жүректің Айну құсу, бас Айналов, тежелушілік, бағиттан адас, сананиң шатасуи.
Емде. асқазанди Шаю, сімтоматікалиқ їм тағайиндау.