Як оцінити тяжкість побічних ефектів
Ми підготували ще один матеріал про побічні ефекти, що виникають при прийомі АРВ-препаратів, а саме про те, як побічні ефекти розрізняються за ступенем тяжкості і що необхідно робити в тому чи іншому випадку.
Побічний ефект (side effect), згідно з визначенням Всесвітньої організації охорони здоров'я, - це будь-який ненавмисний ефект, який з'являється при прийомі звичайної дози ліків і обумовлений його фармакологічними властивостями.
Несприятливі лікарські реакції (adverse drug reactions), також відповідно до ВООЗ, - шкідливі, небезпечні для організму реакції, що розвиваються ненавмисно при прийомі ліків в дозах, які використовуються у людини для профілактики, діагностики та (або) лікування захворювань, а також для корекції і модифікації фізіологічних функцій.
В принципі, обидва терміни взаємозамінні, за винятком того, що про реакції говорять з точки зору пацієнта, а про ефекти - з точки зору лікарського препарату.
Виникаючі побічні лікарські реакції також слід відрізняти від токсичних ефектів, які розвиваються в результаті перевищення дози препарату і не зустрічаються при зазвичай використовуються терапевтичних дозах.
Хоча повідомлення про побічні ефекти завжди відрізняються, їх ступінь тяжкості оцінюють від 1 до 4. При цьому 1 - це слабо виражені побічні ефекти і 4 - дуже сильні, жізнеугрожающіе або вимагають госпіталізації побічні ефекти (ПЕ):
- Ступінь 1 (слабо виражений ПЕ): проходить, зникає через короткий час або викликає незначний дискомфорт побічні ефекти. Не потрібно медичного втручання.
- Ступінь 2 (помірно виражений ПЕ): побічний ефект слабо або помірно впливає на вашу повсякденну діяльність. Не потрібно (або потрібна мінімальна) медичне втручання.
- Ступінь 3 (важкий ПЕ): повсякденна активність помітно знижується. Зазвичай необхідна деяка допомога і медичне втручання. Можливо, необхідна госпіталізація або позалікарняних догляд.
- Ступінь 4 (потенційно жізнеугрожающих ПЕ): дуже сильні обмеження в повсякденній діяльності. Потрібна серйозна допомога і медичні втручання, дуже ймовірно, госпіталізація або позалікарняних догляд.
Таблиця: Ступені тяжкості побічних ефектів
Рідкий стілець 3-4 рази на день або слабо виражена діарея менше 7 днів
Рідкий стілець 5-7 разів на день або діарея більше одного тижня
Кривава діарея або частий рідкий стілець (більше 7 разів в день) або необхідність внутрішньовенної регідратації, або запаморочення в положенні стоячи
Необхідна госпіталізація (можливо також при Ступені 3)
Нормальна активність знижена менш ніж на 25%
Нормальна активність знижена на 25-50%
Нормальна активність знижена більш ніж на 50%. неможливо працювати
Неможливий догляд за собою
Рівень АСТ або АЛТ в 1,25-2,5 рази перевищує верхню межу норми (ВМН)
Рівень AСT або AЛT в 2,5-5,0 разів перевищує ВМН
Рівень AСT або AЛT в 5,0-7,5 разів перевищують ВМН
Рівень AСT або AЛT більш ніж в 7,5 разів перевищують ВМН
Слабо виражена тривожність, людина в змозі продовжувати повсякденні завдання
Помірно виражена тривожність / занепокоєння, які впливають на здатність працювати та ін.
Серйозні зміни настрою, потрібне лікування. Людина не в змозі працювати
Гострий психоз, суїцидальні думки
Слабо виражений апетит або споживання їжі в мінімальній кількості
Помірний дискомфорт або зниження кількості споживаної їжі протягом менш 3 днів
Сильний дискомфорт або кількість споживаної їжі знизилося до мінімуму протягом понад 3 днів
Почервоніння шкіри або свербіж на деяких ділянках шкіри або по всьому тілу
Висип, яка пошкоджує шкіру, тверді або м'які висипання або легке лущення / утворення лусочок
Поява пухирів, відкритих виразок, вологого лущення шкіри, сильна висип на великих ділянках шкіри
Сильна висип, синдром Стівенса-Джонсона. Сильно ушкоджена шкіра та ін.
2-3 рази на день або слабка блювота протягом менше одного тижня
4-5 раз в день або помірна блювота більше одного тижня
Сильна блювота, незалежно від того, що було з'їдено або випито, протягом 24 годин і більше або необхідність у внутрішньовенному лікуванні або запаморочення в положенні стоячи
Госпіталізація для внутрішньовенного лікування (також можлива для Ступені 3)
Бо більша частина інформації про ризик виникнення побічних ефектів з'являється в процесі проведення клінічних досліджень лікарських засобів. Ось чому дуже важливо повідомляти лікаря про всі виникаючі побічні ефекти, якщо ви берете участь в будь-яких клінічних дослідженнях.
Про деякі побічні ефекти стає відомо вже після схвалення ліки строгими регуляторними органами, так як для того, щоб вони проявилися, необхідна велика кількість людей, які приймають препарат протягом тривалого часу.
Іноді перед прийомом препарату корисно дізнатися, який ризик виникнення побічних ефектів при прийомі конкретного ліки, у якого відсотка людей вони проявилися? Наприклад, частим побічним ефектом препаратів для лікування різних захворювань є головний біль, і про це обов'язково написано в інструкції по застосуванню. Однак відсоток людей, у яких з'явився цей побічний ефект, може бути менше 5% (5 осіб з 100). Тобто, в цьому випадку ймовірність того, що цей побічний ефект проявиться саме у вас, дуже мала.
Також існують різні інструменти про відстеження побічних ефектів, наприклад, щоденник побічних ефектів, який може бути дуже корисним при початку прийому нових препаратів. Якщо у вас виникають небажані реакції на препарат, ваші записи можуть допомогти доктору прийняти рішення про зміну вашої терапії.
Щоденник побічних ефектів: