1 мл препарату містить
активна речовина - левокарнітіна 100 мг,
допоміжні речовини. сорбітолу розчин 70%, метилпарабен Е-218 (метілгидроксибензоат), натрію сахарин, натрію цитрату дигідрат (еквівалентно натрію цитрату безводному), ароматизатор апельсиновий, кислота хлороводородная і / або натрію гідроксид, вода для ін'єкцій
Прозорий безбарвний або світло-жовтого кольору розчин з апельсиновим запахом.
Фармакотерапевтична група
Інші препарати для лікування захворювань шлунково-кишкового тракту і порушення обміну речовин. Амінокислоти та їх похідні.
Код АТС А16АA01
Фармакологічні властивості
Фармакокінетика
При прийомі всередину добре всмоктується з шлунково-кишкового тракту (80%). Мах. досягається через 3 год, терапевтична концентрація зберігається протягом 9 год. З плазми крові проникає в печінку, міокард, скелетні м'язи. Екскретується нирками, переважно у вигляді ацильних ефірів.
Фармакодинаміка
L-карнітин - природна речовина, споріднене вітамінам групи B. Бере участь в процесах обміну речовин в якості переносника жирних кислот через клітинні мембрани з цитоплазми в мітохондрії, де піддаються процесу бета-окислення з утворенням великої кількості метаболічної енергії у формі АТФ. При нестачі карнітину в організмі відбувається відкладення ліпідів в м'язової тканини (скелетних м'язах, міокарді), що порушує їх скоротливу активність. Нормалізує білковий і жировий обмін, підвищений основний обмін при гіпертиреозі, будучи частковим антагоністом тироксину, відновлює лужний резерв крові, пригнічує утворення кетокислот і гліколіз, зменшує ступінь лактоацидозу, а також збільшує рухову активність і підвищує переносимість фізичних навантажень, при цьому сприяє економному витрачанню глікогену і збільшення його запасів у печінці і м'язах.
Показання до застосування
- наслідки родової травми і асфіксії новонароджених
- гіпотрофія і гіпотонія новонароджених
- респіраторний дистрес-синдром у новонароджених
- виходжування недоношених новонароджених, які перебувають на парентеральному харчуванні, і дітей, яким проводиться гемодіаліз
- дефіцит маси тіла у дітей і підлітків до 16 років
- первинний або вторинний дефіцит карнітину у дорослих, дітей і новонароджених
- вторинний дефіцит карнітину у пацієнтів, які тривалий час отримують гемодіаліз і мають такі симптоми: виражені постійні м'язові спазми, слабкість скелетних м'язів, міопатії, втрата м'язової маси, симптоми гіпотензії, анемія, що не реагує на лікування або вимагає великих доз еритропоетину, кардіоміопатія
- порушення метаболізму міокарда на тлі ІХС (стабільна стенокардія, гострий інфаркт міокарда, постінфарктний кардіосклероз)
- хронічна серцева недостатність
- гостре і хронічне порушення мозкового кровообігу (інсульт, енцефалопатія різного генезу)
- фізичне виснаження, інтенсивні фізичні навантаження у спортсменів (як анаболика і адаптогена)
Спосіб застосування та дози
Застосовується всередину. Перед вживанням розбавляють в 100 мл охолодженої кип'яченої води.
Лікування необхідно проводити під контролем рівня вільного і ацілового L-карнітину в плазмі і сечі для визначення адекватної дозування. Концентрація карнітину в плазмі становить 35 до 60 μмоль / л. Співвідношення ацілового і вільного L-карнітину в плазмі в нормі 0.35.
Добова доза залежить від віку і ваги тіла:
До 2 років - 150 мг / кг маси тіла
2 - 6 років - 100 мг / кг маси тіла
6 - 12 років - 75 мг / кг маси тіла дитини.
Дітям старше 12 років і дорослим - 2 - 3 м
При вторинному дефіциті карнітину у пацієнтів з термінальною стадією хронічної ниркової недостатності призначається підтримуюча терапія 1г в день перорально.
Побічна дія
- больові відчуття в епігастральній ділянці, диспептичні явища
- нудота блювота
- м'язова слабкість
Протипоказання
- підвищена чутливість до компонентів препарату
лікарські взаємодії
Перед прийомом препарату слід проінформувати лікаря про прийом інших препаратів.
Глюкокортикоїди збільшують рівень карнітину в багатьох тканинах (крім печінки). Надмірні дози холіну гальмують синтез і активність карнітину. Карнітин можна поєднувати з різними анаболічними засобами; з препаратами, що мають антиоксидантну або / і антігіпоксантной активністю.
особливі вказівки
Рекомендується контролювати терапію, вимірюючи рівень вільного і ацілового L-карнітину в плазмі крові і сечі, для визначення адекватної дозування.
L-карнітину не викликає звикання, так як є натуральним розчином для організму людини. Введення L-карнітину діабетичним пацієнтам, які отримують інсулін або гіпоглікемічну пероральне лікування, може викликати у них гіпоглікемію. Рівень глюкози в плазмі у таких пацієнтів повинен постійно контролюватися для регулювання гіпоглікемічного лікування.
Тривалий пероральний прийом високих доз L-карнітину у пацієнтів з вираженим порушенням функції нирок може викликати підвищення концентрації потенційно токсичних метаболітів, триметиламіну (ТМА) та триметиламіну-N-оксиду (ТМАО), так як дані метаболіти зазвичай виділяються з сечею. В такому випадку сеча, дихання і потові виділення мають неприємний запах.
Вагітність і період лактації
Призначається під час вагітності або годування груддю тільки в разі крайньої необхідності, якщо користь для матері перевищує потенційний ризик для підлоги або дитини.
Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами
Передозування
Відсутні дані про токсичність у разі передозування L-карнітину. Переносимість препарату контролюється протягом першого тижня прийому і після кожного підвищення прийнятої дози.
Симптоми: високі дози препарату викликають діарею.
Лікування: зменшення дози прийому препарату і замісна терапія.
Форма випуску і упаковка
По 10 мл препарату в ампули поліпропіленові.
За 5 ампул поміщають в термопластикові контурну чарункову упаковку, заклеєні фольгою алюмінієвої.
За 2 контурної упаковки разом з інструкцією для медичного застосування державною та російською мовами поміщають в картонну пачку.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 ° С, в захищеному від світла місці.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Термін зберігання
Не використовуйте препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Як замовити?
Просто вкажіть ваші контакти ми з вами зв'яжемося.