Загальні характеристики. склад:
Діюча речовина: 0,01 г лоратадина в 1 таблетці.
Допоміжні речовини: цукор молочний (лактоза), целюлоза мікрокристалічна, кальцію стеарат, натрію кроскармелоза крохмалю.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Н1-антигістамінний препарат, що не володіє центральним і антихолінергічною дією. Надає протиалергічну, протисвербіжну та антиексудативну дію. Дія препарату починає розвиватися через 30 хв після прийому і триває протягом 24 год. Тривалий прийом препарату не викликає розвитку стійкості до його дії.
Лоратадин та його метаболіти не проникають через гематоенцефалічний бар'єр.
Зв'язок з білками плазми - 97%.
Метаболізм. Лоратадин метаболізується в печінці з утворенням активного метаболіту дезкар-боетоксілоратадіна головним чином під впливом цитохрому Р450 CYP3A4 і в меншій мірі під впливом цитохрому Р450 CYP2D6. У присутності кетоконазолу, який є інгібітором CYP3A4, лоратадин перетворюється в дезкарбоетоксилоратадин головним чином під впливом CYP2D6.
Виведення. Лоратадин виводиться нирками і з жовчю. Середній період напіввиведення лората-Діна становить 8,4 год (діапазон від 3 до 20 год), а для активного метаболіту - 28 год (діапазон від 8,8 до 92 год). У літніх пацієнтів період напіввиведення лоратадину зростає до 18,2 год (діапазон від 6,7 до 37 год), а дезкарбоетоксилоратадину до 17,5 год (діапазон від 11 до 38 год). При алкогольному ураженні печінки період напіввиведення зростає зі збільшенням тяжкості захворювання. У пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю і при проведенні гемодіалізу фармакокінетика практично не змінюється.
Показання до застосування:
• сезонний і цілорічний риніт (у тому числі поліноз);
• алергічний кон'юнктивіт;
• кропив'янка (у тому числі хронічна ідіопатична);
• набряк Квінке;
• псевдоаллергические реакції. викликані вивільненням гістаміну;
• сверблячідерматози;
• алергічна реакція на укуси комах.
Спосіб застосування та дози:
Дорослим і дітям старше 12 років: призначають всередину по 10 мг (1 таблетка) 1 раз на добу. Добова доза - 10 мг.
Дітям від 2-х до 12-ти років з масою тіла менше 30 кг призначають по 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз на добу. Добова доза - 5 мг.
Дітям з масою тіла понад 30 кг - по 10 мг (1 таблетка) 1 раз на добу. Добова доза - 10 мг.
Особливості застосування:
Для хворих, які страждають порушенням функції печінки або нирковою недостатністю (швидкість клубочкової фільтрації нижче 30 мл / хв), початкова доза Кларотадін повинна становити 10 мг (1 таблетка) через день. Не рекомендується дітям до 2-х років.
В період лікування необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяль-ності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.
Побічна дія:
• з боку нервової системи: тривожність, збудження (у дітей), астенія, сонливість, гіпер-кінеза, парестезії. тремор. амнезія, депресія;
• з боку шкірних покривів і підшкірно-жирової клітковини: дерматит;
• з боку сечостатевої та сечовидільної системи: зміна кольору сечі, хворобливі позиви на сечовипускання, дисменорея. менорагія, вагініт;
• з боку обміну речовин: збільшення маси тіла, пітливість, спрага;
• з боку опорно-рухового апарату: судоми литкових м'язів, артралгія. міалгія;
• з боку травної системи: зміна смаку, анорексія. запор або діарея. диспепсія. гастрит. метеоризм. підвищення апетиту, стоматит;
• з боку дихальної системи: кашель. бронхоспазм. сухість слизової оболонки носа, сину-сит;
• з боку органів чуття: порушення зору, кон'юнктивіт. біль в очах і вухах;
• з боку серцево-судинної системи: зниження або підвищення артеріального тиску, серцебиття;
• алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, кропив'янка. свербіж, фотосенсибілізація;
• інші: біль у спині, біль у грудях, лихоманка, озноб. біль в молочних залозах, блефароспазм. дисфония.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
При використанні лоратадина в терапевтичних дозах потенціює дії на алкоголь не виявлено.
Спільне застосування лоратадину з еритроміцином, циметидином та кетоконазолом збільшує концентрацію лоратадину в плазмі крові, що не має клінічного прояву і не впливає на дані електрокардіографії.
Індуктори мікросомального окислення (фенітоїн, етанол, барбітурати, зиксорин, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) знижують ефективність препарату.
Протипоказання:
• гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату;
• вагітність, період лактації;
• з обережністю - печінкова недостатність.
Передозування:
При прийомі лоратадину в дозах, які значно перевищують рекомендовану терапевтичну дозу 10 мг (40-180 мг лоратадину), у дорослих пацієнтів можуть виявлятися такі симптоми як головний біль. сонливість, тахікардія. При застосуванні лоратадину дітьми з масою тіла менше 30 кг в дозі понад 10 мг можуть спостерігатися екстрапірамідальні симптоми і почастішання серцебиття.
У разі передозування слід звернутися до лікаря і вжити заходів до видалення препарату зі шлунково-кишкового тракту і зниження абсорбції (індукція блювоти. Промивання шлунка. Прийом активованого вугілля). При необхідності проводиться симптоматична терапія. Лоратадин не виводиться з організму при гемодіалізі. Даних про виведення лоратадину при перитонеальному діалізі немає.
Умови зберігання:
У сухому місці, при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 4 роки.
Умови відпустки:
Таблетки, що містять 10 мг лоратадину (0,01 г). За 7 або 10 таблеток в блістері. По 1, 2 або 3 контурні чарункові упаковки разом з інструкцією із застосування поміщають в пачку з картону.