Левоміцетину натрію сукцінат® (хлорамфенікол) - порошок для приготування розчину для

Реєстраційний номер Р N001174 / 01
Клініко-фармакологічна група Антибактеріальні засоби
Фармакотерапевтична група Антибіотик
Торгова назва Левоміцетину натрію сукцинат
Міжнародна непатентована назва Хлорамфеникол
Лікарська форма Порошок для приготування розчину для ін'єкцій
Активна речовина: хлорамфенікол (у вигляді хлорамфеніколу натрію сукцинату) - 0,5 г, 1,0 г.
Код ATX [J01BA01]
Фармакологічні свойстваФармакодінаміка

Бактеріостатичний антибіотик широкого спектру дії, порушує процес синтезу білка в мікробній клітині на стадії перенесення амінокислот т-РНК на рибосоми. Ефективний відносно штамів бактерій, стійких до пеніциліну, тетрацикліну, сульфаніламідів. Активний відносно багатьох грампозитивних і грамнегативних бактерій, збудників гнійних, кишкових інфекцій, менінгококової інфекції: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri spp. Shigella boydii spp. Shigella sonnei, Salmonella spp. (В т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp. Streptococcus spp. (В т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряду штамів Proteus spp. Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp. Treponema spp. Leptospira spp. Chlamydia spp. (В т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae. Не діє на кислотостійкі бактерії (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаероби, стійкі до метициліну штами стафілококів, Acinetobacter spp. Enterobacter spp. Serratia marcescens, індолпозитивні штами Proteus spp. Pseudomonas aeruginosa spp. найпростіші і гриби. Стійкість мікроорганізмів розвивається повільно.

Абсорбція - 90% (швидка та майже повна). Біодоступність - 70% після внутрішньом'язового введення (в / м). Зв'язок з білками плазми - 50-60%, у недоношених новонароджених - 32%. Час досягнення максимальної концентрації (TСmax) після внутрішньовенного введення (в / в) - 1-1.5 ч. Обсяг розподілу - 0.6-1 л / кг. Терапевтична концентрація в крові зберігається протягом 4-5 год після прийому. Добре проникає в рідини і тканини організму. Найбільші його концентрації створюються в печінці та нирках. У жовчі виявляється до 30% від введеної дози. Максимальна концентрація (Cmax) в спинномозковій рідині (СМР) визначається через 4-5 год після одноразового введення всередину і може досягати при відсутності запалення мозкових оболонок 21-50% від Cmax в плазмі і 45-89% - при наявності запалення мозкових оболонок. Проходить через плацентарний бар'єр, концентрації в сироватці крові плоду можуть становити 30-80% від такої в крові матері. Проникає в грудне молоко. Основна кількість (90%) метаболізується в печінці. У кишечнику під впливом кишкових бактерій гідролізується з утворенням неактивних метаболітів. Виводиться протягом 24 год нирками - 90% (шляхом клубочкової фільтрації - 5-10% в незміненому вигляді, шляхом канальцевої секреції у вигляді неактивних метаболітів - 80%), через кишечник - 1-3%. Період напіввиведення препарату з плазми крові (T1 / 2) у дорослих - 1.5-3.5 ч, при порушенні функції нирок - 3-11 ч. T1 / 2 у дітей від 1 міс до 16 років - 3-6.5 ч, у новонароджених від 1 до 2 днів - 24 год і більше (особливо варіює у дітей з малою масою тіла при народженні), 10-16 днів - 10 ч. Слабо виводиться в ході гемодіалізу.

Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими мікроорганізмами, в т.ч. абсцес мозку, черевний тиф, паратифи, сальмонельоз (головним чином генералізовані форми), дизентерія, бруцельоз, туляремія, лихоманка Ку, менінгококова інфекція, рикетсіози (в т.ч. висипний тиф, трахома, плямиста лихоманка Скелястих гір), пахова лімфогранульома, ієрсиніози , ерліхіоз, інфекції сечовивідних шляхів, гнійна ранова інфекція, гнійний перитоніт, інфекції жовчовивідних шляхів.

Підвищена чутливість, пригнічення кістковомозкового кровотворення, захворювання шкіри # 40; псоріаз, екзема, грибкові ураження # 41 ;, гостра інтермітуюча порфірія, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, печінкова і / або ниркова недостатність, вагітність, період лактації, період новонародженості.

Застосування при вагітності Протипоказаний при вагітності, в період лактації та в період новонародженості.

Спосіб застосування та дози Внутрішньовенно (в / в) струменево повільно або внутрішньом'язово (в / м.). Дорослим в / в або в / м в дозі 0,5-1,0 г на ін'єкцію 2-3 рази на добу. При важких формах інфекцій (в т.ч. при черевному тифі, перитоніті) в умовах стаціонару можливе підвищення дози до 3-4 г / сут. Максимальна добова доза - 4 г. Дітям призначають під контролем концентрації препарату в сироватці крові в залежності від віку: немовлятам і старше - по 12.5 мг / кг (підстава) кожні 6 год або по 25 мг / кг (підстава) кожні 12 год, при важкому перебігу інфекцій (бактеріємія, менінгіт) - до 75-100 мг / кг (підстава) / сут. Розчини готують безпосередньо перед ін'єкцією. Для внутрішньовенного введення вміст флакона по 0,5 г розчиняють в 2,5 мл, вміст флакона по 1 г в 5 мл 5% і 40% розчинах глюкози або воді для ін'єкцій. Хворим, які страждають на діабет, препарат вводять в розчині натрію хлориду 0,9%. При внутрішньом'язовому введенні об'єм розчинника зазвичай становить 2-3 мл на 1 г антибіотика. Як розчинник препарату, що застосовується внутрішньом'язово, можуть бути використані 0,25-0,5% розчини новокаїну. Середня тривалість лікування - 8-10 днів.

З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія # 40; нудота, блювання, діарея # 41 ;, дисбактеріоз # 40; придушення нормальної мікрофлори # 41 ;.
З боку органів кровотворення: ретикулоцитопенія, лейкопенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія, еритроцитопенія; рідко - апластична анемія, агранулоцитоз.
З боку нервової системи: психомоторні розлади, депресія, сплутаність свідомості, периферичний неврит, неврит зорового нерва, зорові і слухові галюцинації, зниження гостроти зору і слуху, головний біль.
Алергічні реакції: шкірний висип, ангіоневротичний набряк.
Інші: вторинна грибкова інфекція, колапс # 40; у дітей до 1 року # 41 ;.

При передозуванні можливе посилення побічних ефектів.
Лікування: гемосорбція, симптоматична терапія.

Особливі вказівки Неприпустимо безконтрольне призначення левоміцетину і застосування його при легких формах інфекційних процесів, особливо в дитячій практиці!
При одночасному прийомі етанолу можливий розвиток дисульфірамової реакції # 40; гіперемія шкірних покривів, тахікардія, нудота, блювота, рефлекторний кашель, судоми # 41 ;.
У процесі лікування необхідний систематичний контроль картини периферичної крові.
Важкі ускладнення з боку кровотворної системи, як правило, пов'язані із застосуванням великих доз # 40; більше 4 г / сут # 41; довгий час.

Форма випуску

Порошок для приготування розчину для ін'єкцій 0,5 г, 1 г у флакони місткістю 10 мл.
1, 5, 10 флаконів з інструкцією із застосування в пачці картонній.

Умови зберігання: Список Б. У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в місцях, недоступних для дітей.

Термін придатності 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови та термін зберігання за рецептом

Назад в розділ

Левоміцетину натрію сукцінат® (хлорамфенікол) - порошок для приготування розчину для

Схожі статті