Фармакологічна дія
Оргаметріл - синтетичний прогестаген для прийому всередину. Лінестренол володіє фармакологічними характеристиками подібними натуральному прогестерону. Оргаметріл має виражену прогестагенной вплив на ендометрій. При безперервному прийомі препарату Лінестренол здатний пригнічувати овуляцію і менструацію.
Оргаметріл доцільно застосовувати у випадках, коли потрібно виражене прогестагенів вплив.
Після прийому всередину Лінестренол швидко абсорбується і піддається перетворенню в печінці у фармакологічно активний норетистерон. Cmax норетистерону в плазмі крові відзначається через 2-4 години після прийому препарату. T1 / 2 з плазми норетістерона після прийому Лінестренол становить приблизно 8-11 год. Лінестренол і його метаболіти переважно виводяться нирками, і в меншій мірі через кишечник.
- поліменорея;
- менорагія і метрорагія;
- деякі випадки первинної або вторинної аменореї або олігоменореї;
- ендометріоз;
- деякі випадки карциноми ендометрія;
- доброякісні захворювання молочних залоз;
- для придушення овуляції (не з метою контрацепції), овуляторних болів і менструації;
- дисменорея;
- для відстрочки нормальної менструації;
- доповнення до естроген-замісної терапії в перименопаузі і постменопаузі з метою запобігання гіперплазії ендометрія.
Протипоказання
- вагітність або підозрювана вагітність;
- період грудного вигодовування;
- позаматкова вагітність (в анамнезі);
- важкі захворювання печінки, такі як холестатичнажовтуха або гепатит (або наявність в анамнезі тяжкого захворювання печінки, якщо показники функції печінки не повернулися до норми), гепатома;
- синдром Ротора;
- синдром Дубіна-Джонсона;
- синдром Жильбера;
- кровотечі з піхви неясної етіології;
- стану (в даний час або в анамнезі), які можуть посилитися прийомом статевих стероїдних гормонів (в т.ч. гестаційний герпес, гестационная жовтяниця, отосклероз, хлоазма вагітних, сильний свербіж, порфірія);
- важка депресія;
- цукровий діабет;
- вроджені порушення обміну холестерину;
- порушення згортання крові;
- тромбоз / тромбоемболія (тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт, цереброваскулярні порушення);
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
Слід регулярно контролювати стан пацієнтів при будь-якому з наступних станів: хронічна серцева недостатність; артеріальна гіпертензія; тромбоемболія (в анамнезі); депресія (в анамнезі).
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат протипоказаний до застосування при вагітності.
Безпека застосування препарату Оргаметріл в період лактації до цього часу не встановлена.
особливі вказівки
Лікування слід перервати, якщо результати тестів свідчать про порушення функції печінки.
При прийомі препаратів, що містять естроген і / або прогестаген, особливо у жінок з наявністю в анамнезі хлоазми вагітних, іноді спостерігається хлоазма. Жінкам, схильним до появи хлоазми, варто уникати впливу на шкіру сонячного світла або штучного УФ-випромінювання.
Прийом статевих гормонів може впливати на специфічні лабораторні тести. У багатьох пацієнтів під час лікування препаратом Оргаметріл можливе підвищення рівня в крові ЛПНЩ і зниження рівня ЛПВЩ. Можливі зміни в параметрах функції печінки, обміну вуглеводів, системі згортання крові.
При тривалому лікуванні показано проведення систематичних медичних обстежень; контроль показників ліпідного та вуглеводного обміну, концентрації білірубіну, трансаміназ, системи згортання. Частота і характер систематичних медичних обстежень залежать від обставин в кожному індивідуальному випадку і повинні визначатися відповідно до клінічного висновком, але не рідше 1 разу на 6 місяців.
У зв'язку з впливом Лінестренол на рівень глобуліну, що зв'язує статеві гормони, Оргаметріл може проявляти деяку андрогенную активність. Це може виражатися в легких ознаках вірілізації (в основному акне або себорея).
Епідеміологічні дослідження виявили зв'язок застосування прогестагену в поєднанні з естрогенами з підвищенням частоти випадків венозної тромбоемболії (тромбоз глибоких вен і тромбоемболія легеневої артерії). Незважаючи на те, що клінічна значимість цих даних для Лінестренол без естрогенного компонента невідома. У разі тромбозу слід припинити прийом препарату Оргаметріл. Слід також розглянути необхідність припинення прийому препарату Оргаметріл в разі тривалої іммобілізації внаслідок хірургічного втручання або захворювання. Жінки з тромбоемболічними захворюваннями в анамнезі повинні бути проінформовані про можливість їх рецидивів.
Необхідно постійно контролювати стан пацієнтів з порушеннями кровообігу (а також, при наявності їх в анамнезі), оскільки при прийомі пероральних естроген / гестагенних контрацептивів, незначно збільшується ризик деяких серцево-судинних захворювань або цереброваскулярних станів.
Під час прийому препарату Оргаметріл рекомендується обмежити прийом жирів і вуглеводів (що особливо важливо для жінок з початково підвищеною масою тіла).
При цукровому діабеті слід контролювати глікемічний профіль (може знадобитися збільшення дози інсуліну).
При схильності до артеріальної гіпертензії необхідно контролювати артеріальний тиск (знизити споживання рідини до 1,5-2 л / добу).
У разі дисфункціональних маткових кровотеч у жінок репродуктивного віку рекомендується починати терапію після лікувально-діагностичного вискоблювання матки.
Неефективність терапії (рецидиви кровотеч і гіперпластичних процесів ендометрія) вимагає уточнення причин кровотечі.
При тривалій затримці менструації на тлі терапії препаратом Оргаметріл повинна бути виключена позаматкова вагітність.
Оргаметріл містить в своєму складі лактозу як допоміжну речовину. Тому цей препарат не слід призначати пацієнтам з рідкісними спадковими порушеннями, такими як непереносимість галактози, недостатність лактази lapp або глюкозо-галактозна мальабсорбция.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Оскільки препарат може викликати запаморочення, пацієнтам слід проявляти обережність при керуванні автотранспортом або іншою технікою.
1 таблетка містить:
активна речовина. Лінестренол 5 мг,
допоміжні речовини. крохмаль картопляний, α-токоферол, гліцерин, магнію стеарат, тальк, лактоза
Спосіб застосування та дози
Спосіб застосування та дози
Препарат слід приймати внутрішньо, запиваючи невеликою кількістю води або іншої рідини. Якщо прийом чергової таблетки затримано, жінці слід прийняти таблетку, як тільки вона про це згадає, крім випадку, коли затримка в прийомі становить більше 24 год.
Перший день циклу є першим днем менструального кровотечі.
Поліменорея: по 5 мг (1 таб.) / Сут з 14 по 25 дні менструального циклу.
Менорагія і метрорагія: по 10 мг (2 таб.) / Добу протягом 10 днів. Зазвичай кровотеча припиняється протягом декількох днів після початку прийому препарату. Курс лікування слід повторювати протягом наступних 3 менструальних циклів по 5 мг (1 таб.) Щодня з 14 по 25 дні кожного менструального циклу. Якщо проведена терапія виявиться неефективною, то необхідно провести додаткові діагностичні і лікувальні заходи.
Деякі випадки первинної або вторинної аменореї або олігоменореї: лікування повинно бути розпочато з призначення естрогенів, наприклад, по 20-50 мкг етинілестрадіолу в добу протягом 25 днів. На фоні прийому естрогенів Оргаметріл призначають по 5 мг (1 таб.) / Сут з 14 по 25 день менструального циклу. Після закінчення прийому препаратів кровотеча починається зазвичай через 3 дня. Лікування триває (другий цикл), починаючи з 5 дня, рахуючи від початку кров'яних виділень: естрогенний препарат призначають з 5 по 25 день менструального циклу, Оргаметріл призначають з 14 по 25 день. Курс лікування слід повторити, принаймні, в ще одному циклі.
Ендометріоз: по 5-10 мг (1-2 таб.) В добу протягом, принаймні, 6 місяців в безперервному режимі.
Деякі випадки карциноми ендометрія: по 30-50 мг (6-10 таб.) В добу протягом тривалих періодів.
Доброякісні захворювання молочних залоз: по 5 мг (1 таб.) В добу з 14 по 25 дні менструального циклу протягом, принаймні, 3-4 місяців.
Для придушення овуляції, овуляторних болів і менструації; дисменорея: прийом препарату Оргаметріл в дозі 5 мг (1 таб.) в добу слід почати з 1 дня менструального циклу, але не пізніше 5 дня менструального циклу. Лікування може тривати протягом багатьох місяців (без перерв). Якщо на тлі лікування з'являються проривні вагінальні кровотечі, доза препарату може бути підвищена до 10-15 мг (2-3 таб.) В добу на 3-5 днів.
Для відстрочки нормальної менструації: прийом препарату по 5 мг (1 таб.) В добу слід почати за 2 тижні до очікуваної дати початку менструації. Якщо лікування розпочато менш ніж за 1 тиждень до дати менструації, то дозу препарату слід збільшити - до 10-15 (2-3 таб.) В добу. Однак в цьому випадку відстрочка більш ніж на 1 тиждень небажана. Імовірність появи проривних кров'яних виділень з піхви підвищується при пізньому початку лікування. З цієї причини не рекомендується починати лікування, якщо до приходу очікуваної менструації залишається менше 3 днів.
Доповнення до естроген-замісної терапії в перименопаузі і постменопаузі з метою запобігання гіперплазії ендометрія: Оргаметріл призначають по 2.5-5 мг (1 / 2-1 таб.) Щодня протягом 12-15 днів на місяць (наприклад, протягом перших 2 тижнів кожного місяці) в цьому випадку естроген-замісна терапія може проводитися в безперервному режимі в найменшій ефективній дозі.
Побічна дія
При застосуванні оргаметріл як терапевтичний засіб можливі проривні кровотечі або мажучі виділення зі статевих шляхів, підвищення або зниження лібідо, нудота, діарея, головний біль, запаморочення, збільшення маси тіла; рідко - нервозність, депресія, посилення потовиділення, вугри, гірсутизм, хлоазма, висип, свербіж, жовтяниця, зміна функціональних печінкових проб, зниження толерантності до глюкози, зміна спектру ліпопротеїнів, болі в молочних залозах, підвищення згортання крові.
При застосуванні оргаметріл як засіб для пероральної контрацепції можливі міжменструальні кров'янисті виділення, вкорочення менструального циклу (менше 25 днів) або олігоменорея (більше 45 днів), нудота, головний біль, напруженість молочних залоз, збільшення маси тіла, затримка рідини в організмі, зниження лібідо , артеріальна гіпертензія, акне, зниження толерантності до глюкози, пігментація.
лікарська взаємодія
Хоча є недостатньо даних, можлива взаємодія препарату Оргаметріл з іншими лікарськими засобами. Наступне взаємодія було описано при застосуванні синтетичних прогестагенів або комбінованих пероральних контрацептивів, також має відношення до препарату Оргаметріл.
Рифамицин, похідні гідантоїну (в т.ч. фенітоїн), барбітурати (включаючи примідон), карбамазепін і аміноглутетимід, проносні засоби, активоване вугілля здатні знижувати ефективність препарату Оргаметріл. І навпаки, Оргаметріл може чинити збільшення терапевтичних, фармакологічні або токсикологічні ефекти циклоспорину, теофіліну, тролеандоміцину і бета-блокаторів.
Оргаметріл може знижувати ефективність інсуліну.
При одночасному застосуванні з антибіотиками групи макролідів можливе підвищення ризику розвитку токсичного ураження печінки.
Перевірте взаємодія інших препаратів з «Оргаметріл»
Відгуки про Оргаметріл таблетки 5 мг, 30 шт.
Привіт всім! Лікар призначила пити оргаметрил 3 місяці. Я пропила тільки два, так "задовбали" виділення, аж 1,5 місяця мазня і мазня. У підсумку - психували, у чоловіка теж напряг. Поїхала в інше місто у справах, таблетки закінчилися, а в аптеках немає, тільки на замовлення і через добу. Коротше, кинула. Через два дні почалося! Зі згустками, рясні і з болем! До лікаря тільки через місяць і лише за попереднім записом. Що робити, не знаю. Все припинилося, як і раніше, через 5 днів. Так і не зрозуміла, так повинно було бути або я злякалася просто?
Привіт, пила оргаметрил 3 місяці при поліпах в матці (до 1см), після контрольного узі виявилося, що вони пішли. Побічних ефектів не виявила, все що було незвично - при овуляції були кров'янисті виділення, лікар сказала, що при поліпах таке може бути і сказала продовжувати прийом препарату. І ще посилився апетит, якщо почитати як діє гормон міститься в препараті, то стає ясно, що організм "почуває" себе вагітним, звідси і всі проблеми. Перед прийомом препарату я перейшла на роздільне харчування (в інтернеті є докладний опис) і за весь прийом навіть схудла на 3-4 кг десь, плюс вранці перед комп'ютером займалася пілатесом по 10 хвилин, зменшила прийом простих вуглеводів. харчувалася в основному м'ясом / субпродуктами з овочами, фрукти у великій кількості, горіхи, молочні продукти.
Мені теж призначили для лікування ендометріозу. Але пила в комбінації з летрозолом. До речі, Оргаметріл НЕ протизаплідний засіб! Він не для Контрацепції! - як написала Мадіна. Це не вірно. Так ось, лікар прописала мені Оргаметріл пити 4 місяці без перерви, плюс Летрозол без перерви на той самий строк. Пила по одній таблетки оргаметріл і по одній летрозолом. Закінчую четвертий місяць прийому. Була на УЗД - динаміка позитивна. Так само оглянула мене і лікар - залишилася дуже задоволена результатом. Якщо в день постановки діагнозу вона мені ставила 5-6 тижнів вагітності (бо матка при ендометріозі збільшується), то після 3-ох місяців лікування вона сказала, що матка стала навіть менше норми. Природно радості моїй не було меж. Але, ендометріоз повністю не виліковується, тому лікар пропонує після закінчення таблеток поставити Мірену на 5 років, а я більше схиляюся пити Силует, тому як можна викинути 9 000 на Мірену, а вона може не підійти. А Силует я вже пробувала - прекрасно його перенесла. І ціна у нього хороша 900 руб на три місяці. Є варіант народжувати, але поки я на це не зважилася, тому як народжувати лише то заради боротьби з ендометріозом - нерозумно. Треба хотіти дитини! І ще - якщо раптом захочеться другу дитину, то легше припинити прийом силует, ніж зняти Мірену і жаліти витрачені 9000 руб. Кому цікаво - Летрозол пригнічує лактазу, яка сприяє розвитку ендометріозу. Тому цей препарат і був призначений моїм лікарем. Коштує він 2600-2700 (в пачці 30 таб).
Я коли запитала лікаря, чому вона мені саме цей препарат призначила як контрацепцію, вона сказала, що з його допомогою можна ще й вилікувати ендометріоз. Так що ми на такий комбініровнной терапії і зупинилися. На щастя, нікакх побічних явищ, крім невеликої нудоти, яка пройшла на 2 тижні прийому, у мене не було. Чи не поправляюсь, їм як зазвичай і взагалі думаю, що цей спосіб запобігання можна залишити надовго.
Лікувала Оргаметрілом порушення менструації, таблетки гормональні. Пила їх місяць За той період з'явилися прищики, перший час мучилася з виділеннями, але лікуватися треба, і місячні перший йшли просто рікою довше покладеного терміну. Нічого за період лікування доброго не було, тільки розбудовувалася більше, єдиний позитивний результат - все в норму прийшло.