сироп 20% (1 г / 5 мл): фл. 100 г в компл. з мірної ложкою - Р №000695 / 01, 25.01.05
Опис активних компонентів препарату ПІРАЦЕТАМ.
Наведена наукова інформація є узагальнюючої і не може бути використана для прийняття рішення про можливість застосування конкретного лікарського препарату.
Фармакологічна дія
Ноотропні засіб. Робить позитивний вплив на обмінні процеси і кровообіг мозку. Підвищує утилізацію глюкози, покращує перебіг метаболічних процесів, покращує мікроциркуляцію в ішемізованих зонах, інгібує агрегацію активованих тромбоцитів. Надає захисну дію при ушкодженнях головного мозку, що викликаються гіпоксією, інтоксикацією, електрошоком. Покращує інтегративну діяльність мозку. Не має седативного і психостимулирующего дії.
Фармакокінетика
При прийомі всередину швидко і практично повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Cmax в плазмі досягається приблизно через 30 хв, в лікворі - через 2-8 ч. Vd, становить 0.6 л / кг. Чи не зв'язується з білками плазми крові.
Розподіляється у всіх органах і тканинах, проникає через гематоенцефалічний бар'єр і плацентарний бар'єр. Вибірково накопичується в тканинах кори головного мозку, переважно в лобних, тім'яних і потиличних долях, в мозочку і базальних гангліях.
T1 / 2 з плазми становить 4-5 год, з ліквору - 6-8 ч. Виводиться нирками в незміненому вигляді. При нирковій недостатності T1 / 2 збільшується.
Показання до застосування препарату
Порушення пам'яті, запаморочення, зниження концентрації уваги, емоційна лабільність, деменція внаслідок порушень мозкового кровообігу (ішемічного інсульту), травм головного мозку, при хворобі Альцгеймера, в літньому віці; коматозні стану судинного, травматичного або токсичного генезу; лікування абстиненції і психоорганічного синдрому при хронічному алкоголізмі; порушення здатності до навчання у дітей, які не пов'язані з неадекватним навчанням або особливостями сімейної обстановки (в складі комбінованої терапії); серповидно-клітинна анемія (у складі комбінованої терапії).
режим дозування
Дорослим внутрішньо - 30-160 мг / кг / добу за 2-4 прийоми. Тривалість лікування - 6-8 тижнів.
При необхідності застосовують в / м або в / в у початковій дозі 10 г / сут. При в / в введенні пацієнтам у тяжкому стані добова доза може становити 12 м Після клінічного поліпшення дозу поступово знижують і переходять на прийом всередину.
Дітям всередину - 30-50 мг / кг / добу в 2-3 прийоми. Лікування слід продовжувати не менше 3 тижнів.
Побічна дія
З боку травної системи: рідко - диспепсичні симптоми, болі в животі.
З боку центральної нервової системи: рідко - нервозність, збудження, дратівливість, неспокій, розлади сну, запаморочення, головний біль, тремор, в деяких випадках - слабкість, сонливість.
Інші: підвищення сексуальної активності.
Протипоказання до застосування препарату
Геморагічний інсульт, тяжка ниркова недостатність (при КК<20 мл/мин), повышенная чувствительность к пирацетаму.
Вагітність і лактація
Адекватних і строго контрольованих досліджень безпеки застосування пірацетаму при вагітності не проводилося. Застосування можливо тільки у випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує можливий ризик для плоду.
Пірацетам, мабуть, проникає в грудне молоко. При необхідності застосування в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
В експериментальних дослідженнях на тваринах не було виявлено негативного впливу пірацетаму на плід.
особливі вказівки
З обережністю застосовують у пацієнтів з вираженим порушенням гемостазу, при великих хірургічних операціях і важких кровотечах; з нирковою недостатністю.
Рекомендується постійний контроль показників функції нирок.
У разі появи порушень сну рекомендується відмінити вечірній прийом пірацетаму, приєднавши цю дозу до денного прийому.
лікарська взаємодія
Описаний випадок взаємодії пірацетаму при одночасному застосуванні з екстрактом щитовидної залози, що містить трийодтиронін і тетрайодтіронін, коли у пацієнта були відзначені занепокоєння, дратівливість і розлади сну.
При одночасному застосуванні з препаратами гормонів щитовидної залози можливий розвиток центральних ефектів - тремору, занепокоєння, дратівливості, порушень сну, сплутаність свідомості.
При одночасному застосуванні стимуляторів ЦНС можливе посилення психостимулирующего дії.
При одночасному застосуванні з нейролептиками спостерігається посилення екстрапірамідних порушень.