РЕАТАЗ () - інструкція із застосування

фармгрупп
Противірусні-анти-ВІЛ кошти

Міжнародна непатентована назва
атазанавір

порядок відпуску
Відпускається за рецептом

Фармакологічна дія
Має противірусну-анти-ВІЛ дію. Застосування атазавіра разом з їжею покращує його біодоступність і зменшує фармакокінетичну варіабельність. Ступінь зв'язування з білками не залежить від концентрації. Визначається в спинно-мозкової і насінної рідини.

Показання до застосування
Лікування ВІЛ-1 інфекцій в комбінації з іншими антиретровірусними препаратами, для пацієнтів, які раніше отримували антиретровірусну терапію і раніше нелікованих пацієнтів.

Протипоказання
Гіперчутливість до Атазанавір або будь-якої допоміжної речовини, що входить до складу препарату, тяжка печінкова недостатність (для комбінації з ритонавіром); спадкові метаболічні порушення (непереносимість галактози, дефіцит лактози і порушення всмоктування глюкози і галактози); вік до 18 років. Застосування при вагітності можливо, якщо очікуваний ефект терапії перевищує потенційний ризик для плоду. на час лікування слід припинити грудне вигодовування.

взаємодія
Спільне застосування атазанавіру та інших препаратів, які метаболізуються CYP3A4 може призвести до збільшення в плазмі концентрації одного з них, що сприяє збільшенню або пролонгації його терапевтичних та побічних ефектів. Спільне застосування атазанавіру та препаратів, які індукують CYP3A4 може призвести до зниження концентрації атазанавіру в плазмі і зниження його терапевтичного ефекту. Спільне застосування препарату і препаратів, що пригнічують CYP3A4, може привести до збільшення концентрації атазанавіру в плазмі. Препарат не впливає на ефективність диданозину, тому препарати диданозину слід приймати через 2 години після прийому атазанавіру. При одночасному застосуванні тенофовір знижує дію атазанавіру. При одночасному застосуванні ефавіренз знижує дію атазанавіру. Через відсутність даних спільне застосування з комбінацією препарату і ритонавіру не рекомендується. Індинавір здатний викликати гипербилирубинемию (підвищення концентрації непрямого білірубіну) шляхом пригнічення UGT. Тому одночасне застосування з атазанавіром не рекомендується. При одночасному застосуванні з атазанавиром ефект саквінавіру знижується. Ритонавір. При спільному застосуванні з атазанавиром концентрація атазанавіру збільшується. Одночасне застосування комбінації препарату з ритонавіром з іншими ІП не рекомендується. Аміодарон, лідокаїн (системне введення), хінідин: при одночасному прийомі з препаратом можливе збільшення їх концентрацій. Прийом в таких поєднаннях вимагає підвищеної обережності, рекомендується стежити за терапевтичною концентрацією цих препаратів. Хінідин протипоказаний при спільному застосуванні препарату з ритонавіром. Не рекомендується одночасне застосування із симвастатином і ловастатином. Рекомендується зниження дози дилтіазему на 50% і контроль за ЕКГ. Бепридил протипоказаний при застосуванні препарату в комбінації з ритонавіром. Інгібітори ГМГ КоА- редуктази (симвастатин, ловастатин, аторвастатин, церивастатин): при спільному застосуванні з препаратом дію аторвастатину і церивастатина може збільшуватися. Блокатори H2-рецепторів і інгібітори протонної помпи зменшують концентрацію атазанавіру в сироватці крові, що може привести до зниження терапевтичної активності препарату або до розвитку резистентний. Приймати ці препарати слід порізно. Імунодепресанти (циклоспорин, такролімус, сиролімус): при спільному застосуванні циклоспорину, такролімусу, сиролімусу і препарату можливе підвищення в крові концентрації імунодепресантів. При спільному застосуванні кларитроміцину з атазанавиром, доза антибіотика повинна бути знижена на 50%. Оральні контрацептиви не рекомендується приймати одночасно з препаратом. Доцільно використовувати інші надійні методи контрацепції. Активність рифабутину при спільному застосуванні з атазанавиром збільшується. Рифампіцин знижує активність більшості ИП приблизно на 90%. Одночасно застосовувати з атазанавиром не слід. При спільному застосуванні інгібіторів протеази з інгібіторами фосфодіестерази можливе збільшення концентрації останніх і посилення їх побічних ефектів. Слід дотримуватися обережності при призначенні кетоконазолу і ітраконазолу в добовій дозі вище 200 мг разом з комбінацією препаратів атазанавір і ритонавір. Варфарин: одночасне застосування з атазанавіром може викликати суттєве і / або загрожує життю кровотеча через посилення активності варфарину. Більш детальну інформацію див. Інструкцію по застосуванню.

Передозування
Симптоми: жовтяниця внаслідок підвищення рівня непрямого білірубіну (без інших ознак порушення функції печінки) і порушення серцевого ритму (подовження інтервалу PR). Лікування: проведення контролю основних фізіологічних показників та ЕКГ, промивання шлунка, провокація блювоти для видалення не всмоктався в кров препарату, призначення активованого вугілля, спостереження за загальним станом пацієнта. Діаліз неефективний. Специфічний антидот відсутній.

Спосіб застосування та дозування
Всередину, під час їжі. Дорослим - по 400мг 1 раз в день; 300мг РЕАТАЗ в комбінації з 100мг ритонавіру 1 раз в день.

особливі вказівки
Рішення про початок терапії приймає лікар, що має досвід лікування ВІЛ-інфекцій. На тлі лікування інгібіторами протеази у деяких ВІЛ-інфікованих пацієнтів відзначені гіперглікемія, виникнення цукрового діабету або декомпенсація наявного діабету. У деяких випадках відзначався діабетичний кетоацидоз. У пацієнтів з гемофілією типу А і В на тлі лікування ІП описані кровотечі Пацієнти з гемофілією повинні бути попереджені про можливість таких ускладнень. Пацієнтів необхідно попередити про те, що антиретровірусна терапія не запобігає ризику передачі ВІЛ через кров або під час статевих контактів, в зв'язку з чим слід дотримуватися запобіжних заходів. Зниження дози азанавіра не рекомендується, тому що довгострокова ефективність знижених доз не був встановлений. Висип зазвичай від легкого до середнього ступеня макулопапулезной висипань спостерігається протягом перших 3 тижнів з початку терапії атазанавиром. У більшості пацієнтів висип зникає протягом 2 тижнів при продовженні терапії. Застосування атазанавіра має бути припинено при розвитку важкої висипки. Більш детальну інформацію див. Інструкцію по застосуванню.

Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 C.

Інші новини по темі:

Схожі статті