НЕ4 + СА 125 - комбінація тестів для диференціальної діагностики злоякісних пухлин і доброякісних захворювань яєчника.
Рак яєчника становить близько 30% всіх пухлин репродуктивного тракту, і при цьому є причиною майже половини всіх смертей серед них. Одним з основних факторів, що впливають на успішність лікування, є рання діагностика раку яєчника. Виживання залежить безпосередньо від стадії захворювання на момент постановки діагнозу: при стадії I п'ятирічне виживання до 85-90%, а при більш пізніх стадіях <20%.
На ранніх стадіях симптоми раку яєчника або взагалі відсутні, або нечисленні і носять неясний і непостійний характер. За статистикою в 70% випадків діагностується на III / IV стадіях.
Для діагностики раку яєчника найбільш поширене визначення сироваткового маркера СА 125. Важливість його використання в моніторингу, для оцінки відповіді на проведене лікування і раннього виявлення рецидивів не викликає сумнівів. Рівень СА 125 підвищено у понад 80% всіх пацієнток з епітеліальних рак яєчника. Але його чутливість на стадіях I / II досить низька, він підвищений не більш ніж у 50% пацієнток. Крім того, СА 125 не є строго специфічним маркером раку яєчника, він може підвищуватися при доброякісних гінекологічних захворюваннях, при злоякісних утвореннях інших локалізацій, у здорових жінок репродуктивного віку.
При вивченні численних відомих маркерів НЕ4 (людський епідідімальний протеїн 4) продемонстрував велику чутливість для діагностики раку яєчників, особливо на стадії I захворювання. При порівнянні хворих на рак яєчників і здорових людей специфічність НЕ4 досягає 96%, а чутливість - 80%. Пілотні дослідження довели, що рівень НЕ4 підвищений вже на доклінічній стадії раку яєчників.
Комбінація визначень НЕ4 і СА125 є більш точним маркером присутності злоякісної пухлини, ніж будь-який з маркерів окремо або комбінація будь-яких інших маркерів (СА125, НЕ4, SMRP, СА72-4, СА 125 + SMRP, СА 125 + СА 72-4, НЕ4 + SMRP).
Для оцінки ризику раку яєчника у жінок в пре- і постклімактеричний період розроблений алгоритм ROMA (Risk of Ovarian Malignancy Algorithm, ризик наявності злоякісної пухлини яєчника).
Алгоритм враховує значення концентрація НЕ4, СА 125, менопаузальний статус. Він дозволяє розрахувати ймовірність виявлення епітеліального раку яєчника і можливість поділу на групи низького і високого ризику на підставі розрахованого значення ROMA.
Розрахунок прогностичного індексу (ПІ, Predictive Index, PI):
1. Пременопауза: ПІ = -12,0 + 2,38 х LN [HЕ4] + 0,0626 х LN [CA125]
2. Постменопауза: ПІ = -8,09 + 1,04 х LN [HЕ4] + 0,732 х LN [CA125]
ROMA (%) = exp (ПІ) / [1 + exp (ПІ)] х 100
Референтні значення НЕ4 + СА 125:
1. Пременопауза:
ROMA <11,4% - низкий риск обнаружения эпителиального рака яичника
ROMA ≥ 11,4% - високий ризик виявлення епітеліального раку яєчника
2. Постменопауза:
ROMA <29,9% - низкий риск обнаружения эпителиального рака яичника
ROMA ≥ 29,9% - високий ризик виявлення епітеліального раку яєчника