Лікарська форма
Фармакотерапевтична група
Фармакологічні властивості
Оказивет противиразкову дію. Проникає в парієтальні клітини слизової оболонки шлунка, накопичується в них і активується при кислому значенні pH. Активний метаболіт - сульфенамід пригнічує H + -К + -АТФази секреторної мембрани парієтальних клітин (протонний насос), припиняє вихід іонів водню в порожнину шлунка, і блокує заключну стадію секреції соляної кислоти. Дозозалежно зменшує рівень базальної і стимульованої секреції, загальний обсяг шлункової секреції і виділення пепсину. Ефективно пригнічує як нічну, так і денну кислотопродукцію. Після одноразового прийому (20 мг) пригнічення шлункової секреції настає протягом першої години і досягає максимуму через 2 години. Ефект триває близько 24 годин. Здатність парієтальних клітин продукувати соляну кислоту відновлюється протягом 3-5 днів після закінчення терапії. Бактерицидно впливає на Helicobacter pylori. Швидко і майже повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту, біодоступність становить не більше 65%. Максимальна концентрація досягається через 3-4 години. Екскретується в основному нирками у вигляді метаболітів і через кишечник.
Показання до застосування Ромесек
Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, в т.ч. рефрактерна до терапії H2-антигістамінними засобами, рефлюкс-езофагіт, в т.ч. ерозивний і виразковий, патологічні гіперсекреторні стану (синдром Золлінгера - Еллісона, поліендокринний аденоматоз, системний мастоцитоз, стресова виразка, в т.ч. профілактика), виразкова хвороба шлунково-кишкового тракту, викликана Helicobacter pylori, НПЗЗ-гастроентеропатіях, ерозійні та виразкові ураження шлунка та дванадцятипалої кишки у ВІЛ-інфікованих хворих, невиразкова диспепсія.
Протипоказання
Гіперчутливість, вагітність, годування груддю.
Застереження при використанні
Обмеження до застосування. Хронічні захворювання печінки, а також дитячий вік (виняток - синдром Золлінгера - Еллісона). Перед початком лікування слід виключити наявність злоякісного новоутворення в ШКТ, особливо при виразці шлунка (через можливість згладжування симптомів і збільшення часу до постановки діагнозу). На тлі важкої печінкової недостатності лікування можливе тільки під ретельним наглядом лікаря. При одночасному призначенні варфарину рекомендується моніторування концентрації антикоагулянту в сироватці крові або регулярне визначення протромбінового часу з подальшим коректуванням дози.
Взаємодія з лікарськими препаратами
Змінює біодоступність будь-якого лікарського засобу, всмоктування якого залежить від pH (кетоконазол, солі заліза та ін.). Уповільнює елімінацію препаратів, які метаболізуються в печінці шляхом мікросомального окислення (варфарин, діазепам, фенітоїн та ін.). Підсилює дію кумаринів і дифеніну, не змінює - НПЗЗ. Підвищує (взаємно) концентрацію в крові кларитроміцину. Може підвищувати лейкопеніческім і тромбоцитопенічна дію препаратів, що пригнічують кровотворення. Субстанція для в / в інфузії сумісна тільки з фізіологічним розчином і розчином глюкози (при використанні ін. Розчинників можливе пониження стабільності омепразолу через зміни рН інфузійної середовища).
Побічні ефекти
З боку органів шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, відсутність апетиту, нудота, блювота, метеоризм, біль у животі, діарея, запор, в окремих випадках - зміна смакової чутливості, стоматит і кандидоз шлунково-кишкового тракту, поліпоз дна шлунка, атрофічний гастрит, підвищення активності печінкових ферментів . З боку нервової системи та органів чуття: головний біль, рідко - нездужання, астенія, запаморочення, порушення сну, сонливість, парестезії, в окремих випадках - неспокій, збудження, тривога, депресія, оборотні психічні порушення, галюцинації, порушення зору, в т. ч. незворотні. З боку опорно-рухового апарату: в окремих випадках - артралгія, м'язова слабкість. З боку серцево-судинної системи і крові: в окремих випадках - тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія, еозинопенія, панцитопенія, лейкоцитоз, анемія. З боку сечостатевої системи: рідко - гематурія, протеїнурія, периферичні набряки, інфекція сечових шляхів. З боку шкірних покривів: в окремих випадках - фотосенсибілізація, мультиформна еритема, алопеція. Алергічні реакції: рідко - шкірний висип, кропив'янка, свербіж, в окремих випадках - бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, інтерстиціальний нефрит, анафілактичний шок. Інші: в окремих випадках - біль у грудній клітці, гінекомастія.
Передозування
Симптоми: сухість у роті, нудота, нечіткість зору, головний біль, посилення потовиділення, приплив крові до обличчя, тахікардія, сонливість, сплутаність свідомості. Лікування: симптоматичне; діаліз малоефективний.