Фармакокінетика
Фармакодинаміка
Тіоцетам належить до групи цереброактівних засобів, проявляє ноотропні, протиішемічні, антиоксидантні і мембраностабілізуючі властивості. Фармакологічний ефект препарату обумовлений взаімопотенцірующім дією тіотриазоліну та пірацетаму.
Тіоцетам прискорює утилізацію глюкози в реакціях аеробного та анаеробного окислення, нормалізує біоенергетичні процеси, стабілізує метаболізм у тканинах мозку і підвищує стійкість організму до гіпоксії.
Препарат гальмує шляхи утворення активних форм кисню, реактивує ферментативну антиоксидантну систему, особливо супероксиддисмутазу, гальмує вільнорадикальні процеси в тканинах мозку при ішемії, покращує реологічні властивості крові за рахунок активації фібринолітичної системи, стабілізує і зменшує відповідно зони некрозу та ішемії.
Тіоцетам підвищує інтенсивність роботи метаболічного ГАМК-шунта і концентрацію ГАМК в ішемізованих тканинах.
Тіоцетам поліпшує інтегративну і когнітивну діяльність мозку, сприяє процесу навчання, усуває амнезію, підвищує показники короткочасної і довготривалої пам'яті. Тіоцетам усуває наслідки стресу (почуття тривоги, фобії, депресії, порушення сну), зменшує відставання у фізичному і розумовому розвитку недоношених дітей.
Показання до застосування
- ішемічний інсульт і його наслідки (порушення мови, психічні та соматичні розлади, зниження активності, порушення емоційної сфери)
- судинна, токсична і травматична енцефалопатія в відновлювальному періоді
- абстинентний синдром при алкогольної інтоксикації
Спосіб застосування та дози
При ішемічному інсульті та для лікування його наслідків призначають по 20-30 мл препарату, попередньо розведеного в 100-150 мл 0,9% розчину натрію хлориду, і вводять внутрішньовенно крапельно 1 раз на добу. Курс лікування становить 2 тижні.
Для лікування енцефалопатії та усунення абстинентного синдрому при алкогольній інтоксикації призначають внутрішньом'язово 5 мл препарату 1 раз на добу протягом 10-15 діб.
При діабетичної енцефалопатії по 5 мл внутрішньом'язово 1 раз на добу протягом 10 днів з подальшим призначенням по 2 таблетки тричі на добу протягом 45 днів за 30 хв до прийому їжі.
Побічна дія
При клінічному застосуванні препарату Тіоцетам, розчин для ін'єкцій, можуть спостерігатися поодинокі випадки побічних реакцій:
cо боку центральної і периферичної нервової системи. загальна слабкість, головний біль;
з боку шлунково-кишкового тракту. нудота блювота;
алергічні реакції. свербіж, висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.
У окремих хворих іноді можливий розвиток побічних реакцій, обумовлених:
з боку центральної і периферичної нервової системи - підвищена збудливість, тривожність, галюцинації, сплутаність свідомості, порушення рівноваги, безсоння або сонливість, тремор, підвищення частоти нападів епілепсії, гіперкінезія, атаксія, депресія, астенія;
інші - збільшення маси тіла, біль у животі, діарея, дерматити, гіпертермія;
у окремих пацієнтів, переважно літнього віку, зокрема на тлі прийому інших препаратів описані надзвичайно рідкісні випадки:
алергічні реакції - гіперемія шкіри, лихоманка;
з боку центральної і периферичної нервової системи - запаморочення, шум у вухах;
з боку серцево-судинної системи - тахікардія, артеріальна гіпертензія (один випадок);
з боку шлунково-кишкового тракту - сухість у роті, здуття живота;
з боку дихальної системи - окремі випадки задишки і ядухи.
Протипоказання
- гіперчутливість до пірацетаму або тіотриазоліну;
- термінальна стадія ниркової недостатності;
- хорея Хантінгтона;
- гострий період геморагічного інсульту;
- вагітність і період лактації.
лікарські взаємодії
Тіоцетам не можна призначати з препаратами, що мають кислу рН. За рахунок наявності пірацетаму посилюється ефект антидепресантів та антиангінальних препаратів. У високих дозах (9,6 г / добу) пірацетам підвищує ефективність аценокумаролу у хворих на венозний тромбоз, однак при застосуванні терапевтичних доз Тіоцетаму такий ефект не спостерігається. Чи не спостерігалося взаємодії пірацетаму з клоназепамом, фенобарбіталом, фенітоїном, вальпроатом натрію. Одночасне застосування пірацетаму і тиреоїдних гормонів (T3 + T4) може викликати роздратованість, дезорієнтацію, порушення сну.
Взаємодія пірацетаму з препаратами, які здатні до біологічної трансформації ферментами комплексу Р450, малоймовірна.
Одночасний прийом з еналаприлом, каптопресcом підвищує ризик розвитку побічних реакцій з боку серцево-судинної системи.
Спільний прийом з алкоголем не впливає на рівень концентрації пірацетаму в сироватці крові.
особливі вказівки
З обережністю препарат призначають хворим з хронічною нирковою недостатністю. Тіоцетам впливає на агрегацію тромбоцитів, тому його необхідно застосовувати з обережністю хворим з порушенням гемостазу, під час хірургічних втручань.
З обережністю слід застосовувати препарат особам похилого віку з серцево-судинною патологією в зв'язку з тим, що описані вище побічні реакції у даної групи хворих відзначаються частіше.
Алергічні реакції частіше зустрічаються у осіб, схильних до алергії.
Застосування в педіатрії.
Досвід застосування препарату у дітей недостатній.
Вагітність і період лактації
Досвід застосування препарату в період вагітності недостатній. Пірацетам проникає в грудне молоко, тому на час лікування годування груддю слід припинити.
Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами
На даний момент таких повідомлень немає. Однак слід дотримуватися обережності при застосуванні Тіоцетаму особам, які керують автотранспортом або працюють з небезпечними механізмами, враховуючи можливі небажані реакції з боку нервової системи.
Передозування
Симптоми. при застосуванні терапевтичних доз передозування неможливе. Однак при відхиленні від рекомендованих лікарем доз можливе виникнення або посилення побічних ефектів препарату (збудження, порушення сну, диспепсичні явища).
Лікування. У таких випадках припиняють застосування препарату та призначають симптоматичне лікування.
Форма випуску і упаковка
Розчин для ін'єкцій.
За 5 мл або 10 мл в ампули або ампули з кільцем зламу зеленого кольору або в ампули з точкою зламу.
За 5 ампул вкладають в контурну чарункову упаковку з плівки полівінілхлоридної.
За 2 блістерів разом з інструкцією для медичного застосування державною та російською мовами і скарифікатором Ампульні вкладають в пачку картонну.
За 10 ампул місткістю 10 мл разом з інструкцією для медичного застосування державною та російською мовами і скарифікатором Ампульні вкладають в коробку з гофрованим вкладишем.
Коробку обклеюють етикеткою-бандероллю.
Умови зберігання
Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін зберігання
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці!
Як замовити?
Просто вкажіть ваші контакти ми з вами зв'яжемося.