ЛІКАРСЬКА ФОРМА, СКЛАД І УПАКОВКА
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору, з написом «145» на одному боці та логотипом компанії - на інший.
1 таб.
фенофібрат (мікронізований) 145 мг
Допоміжні речовини: сахароза, натрію лаурилсульфат, лактози моногідрат, кросповідон, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний, гіпромелоза, натрію докузат, магнію стеарат.
Склад оболонки: Opadry OY-B-28920 (полівініловий спирт, титану діоксид, тальк, лецитин соєвий, ксантанова камедь).
10 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (5) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (9) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (10) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (6) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (7) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (28) - коробки картонні (упаковка для стаціонарів).
10 шт. - блістери (30) - коробки картонні (упаковка для стаціонарів).
В ході клінічних досліджень було відзначено, що застосування фенофібрату знижує рівень загального холестерину на 20-25% і тригліцеридів на 40-55% при підвищенні рівня холестерину-ЛПВЩ на 10-30%. У пацієнтів з гіперхолестеринемією, у яких рівень ХС-ЛПНЩ знижується на 20-35% застосування фенофібрату приводило до зниження співвідношень: загальний ХС / ХС-ЛПВЩ, ХС-ЛПНЩ / ХС-ЛПВЩ і апо В / апо А-I, які є маркерами атерогенного ризику.
З огляду на вплив фенофібрату на рівень ХС-ЛПНЩ і тригліцеридів, застосування препарату ефективно у пацієнтів з гіперхолестеринемією як супроводжується, так і не супроводжується гіпертригліцеридемією, включаючи вторинну гіперліпопротеїнемією, наприклад, при цукровому діабеті типу 2. Під час лікування фенофібратом можуть значно зменшитися і навіть повністю зникнути позасудинні відкладення холестерину (сухожильні і туберозного ксантоми). У пацієнтів з підвищеним рівнем фібриногену, які отримали лікування фенофібратом, відзначено значне зниження даного показника, так само як і у пацієнтів з підвищеним рівнем ліпопротеїдів. При лікуванні фенофібратом спостерігається зниження концентрації С-реактивного білка та інших маркерів запалення.
Для пацієнтів з дисліпідемією і гіперурикемією додаткова перевага полягає в тому, що фенофібрат надає урикозуричний ефект, який призводить до зменшення концентрації сечової кислоти приблизно на 25%.
В ході клінічного дослідження і в експериментах на тваринах було показано, що фенофібрат знижує агрегацію тромбоцитів, викликану аденозиндифосфатом, арахідонової кислотою і епінефрином.
Після прийому всередину Трайкору 145 мг Cmax досягається через 2-4 ч. Cmax в плазмі крові і спільна дія мікронізованого фенофібрату у вигляді наночастинок (Трайкор 145 мг) не залежить від одночасного прийому їжі (тому препарат можна приймати в будь-який час, незалежно від прийому їжі ).
Фенофіброєва кислота міцно і більш ніж на 99% зв'язується з альбуміном плазми. T1 / 2 - близько 20 год. Препарат не кумулює після одноразового прийому і при тривалому застосуванні.
Після прийому всередину фенофібрат швидко гідролізується естеразами. У плазмі виявляється тільки основний активний метаболіт фенофібрату - фенофіброєва кислота. При тривалому застосуванні концентрація фенофіброєвої кислоти в плазмі залишається стабільною, незалежно від індивідуальних особливостей пацієнта. Фенофибрат не є субстратом для CYP3A4, не бере участі в мікросомальних метаболізмі.
Виводиться, головним чином, з сечею у вигляді фенофіброєвої кислоти і кон'югату глюкуроніду. Протягом 6 діб фенофібрат виводиться практично повністю.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
У пацієнтів похилого віку загальний кліренс фенофіброєвої кислоти не змінюється.
При гемодіалізі не виводиться.
- гіперхолестеринемія і гіпертригліцеридемія ізольована або змішана (дисліпідемія тип IIa, IIb, IV) при неефективності немедикаментозних методів лікування (гиполипидемическая дієта, зменшення маси тіла, збільшення фізичної активності), особливо при наявності пов'язаних з дисліпідемією факторів ризику, таких як артеріальна гіпертензія і куріння;
- вторинна гіперліпопротеїнемія, у випадках, коли гіперліпопротеїнемія зберігається, незважаючи на ефективне лікування основного захворювання (наприклад, дисліпідемія при цукровому діабеті).
Дорослим призначають по 1 таб. 1 раз / сут.
Пацієнти, які приймають по 1 капс. фенофібрату 200 мг можуть перейти на прийом 1 таб. Трайкору 145 мг без додаткової корекції дози. Пацієнти, які приймають по одній таблетці. фенофібрату 160 мг / сут, можуть перейти на прийом 1 таб. Трайкору 145 мг без додаткового коректування дози.
Пацієнтам похилого віку рекомендується призначати стандартну дозу для дорослих.
Застосування препарату у пацієнтів із захворюваннями печінки не вивчено.
Препарат Трайкор 145 мг приймають в будь-який час дня, незалежно від прийому їжі, таблетку слід ковтати цілими, не розжовуючи, запиваючи склянкою води.
Препарат слід приймати тривалий час, одночасно продовжуючи дотримуватися дієти, якої пацієнт дотримувався до початку лікування Трайкором.
З боку травної системи: (> 1/100, 1/1000, 1/10000, 1/1000, 1/10000, 1/10000, 1/1000, 1/1000,