До твердих лікарських форм відносяться: таблетки, драже, гранули, порошки, капсули, карамелі, олівці і пігулки.
(Ім.п.ед.ч. - Tabuletta; род.п.ед.ч. - Tabulettae;
Таблетки - тверда дозована лікарська форма, напів-чаемая пресуванням лікарських речовин, суміші лікарських і допоміжних речовин або формуванням спеціальних мас і призначена для внутрішнього, сублингвального, зовнішнього або парентерального застосування.
Перші відомості про пресуванні порошків відносяться до середини XIX століття. У 1844 р в Англії був заявлений патент на приготування таблеток калію гідрокарбонату методом пресування. Через два роки виробництво таблеток було налагоджено в США, Франції, Швейцарії та Німеччини. У Росії перше таблеткового провадження було відкрито в 1895 році на заводі військово-лікарських заготовлений в Петербурзі. Вперше таблетки, як дозована лікарська форма, були включені в Шведську Фармакопею в 1901 році. В даний час таблетки отримали широке поширення і складають близько 80% загального обсягу готових лікарських форм.
Позитивні якості таблетованих лікарських засобів:
· Зручність застосування пацієнтом;
· Зручність зберігання (в порівнянні з порошками - менше підпадають під вплив вологи, повітря і світла);
· Можливість точного дозування в умовах масового виробництва;
· Можливість призначення в таблетках речовин, руйнівно діють на зубну емаль;
· Можливість забезпечення послідовного всмоктування декількох лікарських речовин (багатошарові таблетки);
· Особливою технологією може бути досягнуто їх тривале (пролонгована) дію;
· Малий обсяг (портативність);
· Менший дискомфорт від гіркого або неприємного смаку або запаху лікарської речовини;
Негативні якості таблеток, як лікарської форми:
· Лікарські засоби у формі таблеток починають діяти менш швидко, ніж у порошках, так як таблетки повинні спочатку розпастися, а потім вже речовини будуть розчинятися і всмоктуватися;
· При тривалому зберіганні в таблетках можуть відбуватися хімічні зміни;
· У деяких випадках таблетки втрачають здатність розпадатися в шлунково-кишковому тракті;
· Таблетки можуть викликати механічне або хімічне подразнення слизової оболонки травного тракту;
· Таблетки не можуть бути виписані дітям і людям, які не вміють їх ковтати, або таким, що втратив цю здатність в силу тих чи інших причин.
За технологією отримання таблетки поділяють на два типи:
пресовані - tabulettae compressae (їх зазвичай називають одним словом «таблетки»); і
тритураційні - tabulettae friabiles, одержувані методом формування мас.
Переважна більшість таблеток отримують шляхом пресування і лише 1-2% від загального виробництва таблетованих препаратів готують методом формування мас. Тритураційні таблетки виготовляються в тих випадках, коли необхідно отримати мікротаблеткі (діаметр 1-6 мм) з вибухонебезпечного лікарської речовини, яке не можна піддавати пресування. У Російській Федерації за типом тритураційних отримують таблетки нітрогліцерину.
Таблетки, одержувані методом пресування, мають різні форму, розміри і масу. Найбільш поширеною є кругла форма з плоскою або двоопуклої торцевої поверхнею.
Розмір таблеток коливається від 3 до 25 мм в діаметрі (найчастіше випускають таблетки діаметром від 7 до 14 мм). Таблетки діаметром понад 9 мм мають одну ризику, або дві ризики, нанесені перпендикулярно одна одній, що дозволяють розділити таблетку на дві або чотири частини, і, таким чином, варіювати дозування лікарської речовини. Таблетки діаметром понад 25 мм називаються брикетами.
Маса таблеток (від 0,05 до 0,6 г) визначається в основному дозуванням лікарської речовини, але певний вплив на неї чинять і допоміжні речовини, які зазвичай входять до їх складу.
Залежно від призначення і способу застосування таблетки діляться на наступні 5 груп:
1. Oriblettae - таблетки, що застосовуються перорально, всмоктуються слизовою оболонкою шлунка або кишечника;
2. Resorbilettae - застосовуються сублінгвально, всмоктуються слизовою оболонкою порожнини рота;
3. Injectablettae, implantablettae - асептически виготовлені, використовувані відповідно для отримання ін'єкційних розчинів і приємним для імплантації;
4. Solutablettae - таблетки, які використовуються для виготовлення розчинів для полоскань, спринцювань і ін .;
5. Uteritoria, vagitoria, bacilli, boli - пресовані уретральні, вагінальні і ректальні форми.
Наповнювачі (розріджувачі) - це речовини, які використовуються для надання таблетці певної маси в тих випадках, коли лікарська речовина входить до її складу в невеликій дозуванні (зазвичай 0,01-0,001 г). Як наповнювачі застосовують сахарозу, лактозу, глюкозу, крохмаль, натрію хлорид, гліцин, кальцію гідрофосфат, кальцію сульфат, магнію карбонат основний і деякі інші речовини. Наповнювачі, що володіють хорошою сипучістю і пресованої, використовуються для прямого пресування. Вони не є інертними формоутворювачем, а в значній мірі визначають швидкість вивільнення, швидкість і повноту всмоктування лікарської речовини, а також його стабільність, тому їх вибір в кожному конкретному випадку повинен бути науково обгрунтований.
Багатошарові таблетки - дозволяють поєднувати речовини, несумісні за фізико-хімічними властивостями, пролонгувати дію лікарських речовин, регулювати послідовність їх всмоктування в певні проміжки часу. Виготовлення багатошарових таблеток, кожен шар яких містить задані лікарські речовини, відбувається на таблеткових машинах з багаторазової завантаженням грануляту.
Каркасні таблетки - складаються з допоміжних речовин, що утворюють безперервну сітчасту структуру (матрицю), в яку включено лікарська речовина. Каркасні таблетки відносяться до пролонгованим препаратів, вони не розпадаються в шлунково-кишковому тракті. Лікарська речовина з них вивільняється шляхом вимивання. Залежно від природи матриці вона може набухати і повільно розчинятися або зберігати свою геометричну форму протягом всього перебування в організмі і виводитися незміненій у вигляді пористої маси, в якій пори заповнені рідиною.
Оцінка якості таблеток (бракераж) проводиться за наступними показниками: зовнішній вигляд, середня маса і відхилення в масі окремих таблеток, міцність на стирання, распадаємость, розчинення, точність дозування лікарської речовини, однорідність дозування.
Упаковка таблеток повинна забезпечувати зручність застосування, захист таблеток від впливу світла, атмосферної вологи, кисню повітря, мікробного обсіменіння, механічного пошкодження при транспортуванні і зберіганні.