В основі - аспект доказовий
Ця думка червоною ниткою пройшла через всі заходи Всеросійській конференції з гінекологічної ендокринології та менопаузі «Гормонально-асоційовані захворювання репродуктивної системи: від нових наукових концепцій до тактики ведення». Конференція відбулася в Москві в Науковому центрі акушерства, гінекології та перинатології ім. В.І.Кулакова Мінздоровсоцрозвитку Росії (НЦАГіП). У числі її організаторів - сам центр, Російське товариство акушерів-гінекологів, Російське товариство з гінекологічної ендокринології та менопаузі. Було розглянуто широке коло питань: від молекулярно-генетичних основ порушень репродуктивної системи до досвіду Асоціації гінекологів-ендокринологів в навчанні лікарів через Інтернет. У роботі форуму взяли участь відомі російські і зарубіжні вчені, практичні лікарі з різних регіонів Росії, головні фахівці суб'єктів Російської Федерації, завідувачі профільними кафедрами вузів, керівники і члени асоціацій, представники медичних та громадських об'єднань.
Яскравою подією конференції став науково-клінічний симпозіум «Лікування гінекологічних захворювань з позицій доказової медицини». Як його голови виступила завідуюча відділенням гінекологічної ендокринології НЦАГіП, доктор медичних наук, професор Галина Чернуха. Про великої значимості обговорювалися в ході симпозіуму тим говорить вже той факт, що на ньому були присутні більше 500 фахівців. Його ідеї точно відповідали загальній ідеології конференції.
Навіщо лікарю потрібні знання з доказової медицини? На це питання відповіла в своєму виступі, що відкривав симпозіум, керівник служби науково-організаційного забезпечення та відділу наукового планування та аудиту НЦАГіП, доктор медичних наук, професор Наталія Долгушина.
Завідуюча кафедрою фармації Тверській державної медичної академії, доктор медичних наук, професор Марина Демидова виклала сучасні погляди на проблему оригінальних препаратів і генериків.
Особливість російського фармацевтичного ринку, констатувала Марина Олександрівна, полягає в тому, що частка генеричних препаратів у нас колосальна - від 78 до 95%. Тим часом відсутність єдиної інформаційної бази по взаємозамінності ліків і низька платоспроможність населення надзвичайно ускладнюють можливості фармакотерапії. Російським лікарям практично постійно доводиться вирішувати такі питання. Чи може використання дженериків реально забезпечити той результат, який був доведений в великих контрольованих дослідженнях, які використовували оригінальні препарати? Наскільки і чи завжди виправдана заміна оригінальних препаратів дженериками? Як забезпечити необхідну якість генеричних замін? І тут необхідно пам'ятати, що у нас в країні реєстрація дженериків-вих препаратів грунтується на результатах дослідження їх біоеквівалентності з оригіналами, тобто на встановлення їх фармацевтичної і фармакокінеті-чеський еквівалентності. Перше має на увазі, що обидва препарати випробувані в одній і тій же лікарській формі. Друге - що у них подібна біодоступність (оцінюється час, через яке спостерігається максимальна концентрація ліків в крові, і час, через яке препарат виводиться з організму).
* * *
Сучасна класифікація і медикаментозна терапія маткових кровотеч (МК) були представлені в презентації професора Галини Чорнухи.
За даними National Institute for Healthcare and Clinical Excellence (NICE, Великобританія), повідомила Галина Євгенівна, зустрічальність МК в загальній популяції становить 13%, а у жінок 36-40 років ця цифра збільшується до 24%. МК посідають друге місце серед причин госпіталізації в гінекологічні стаціонари і служать показанням для 2/3 гістер ектомія і аблацією ендометрія, хоча більше третини пацієнток, які перенесли гістеректомію, не мають анатомічних змін в матці. МК знижують якість життя жінок і призводять до економічних наслідків, пов'язаних з тимчасовою непрацездатністю і високою вартістю лікування.
Існує ряд методів оцінки менструальної крововтрати. Клінічний індикатор МК і ведення 90-денного менструального щоденника відносяться до найбільш поширеним. Кількісний АЛКАЛІН-гема-тинів і Напівкількісний методи піктограм застосовуються в основному в наукових цілях. Для діагностики МК ретельно збирається анамнез, здійснюється фізикальнедослідження, проводяться лабораторні тести. Першою лінією інструментальної діагностики є УЗД. При необхідності роблять біопсію ендометрія для виключення раку ендометрія або атипової гіперплазії. Гістероскопія і роздільне діагностичне вишкрібання порожнини матки використовуються в якості діагностичного дослідження для уточнення характеру патології, виявленої при УЗД.
Говорячи про терапію МК, професор Чернуха засновувала свої висновки на систематичних оглядах різних методів лікування цього захворювання. Так, застосування нестероїдних протизапальних засобів, антіфібріноліті-ков, комбінованих оральних контрацептивів, прогестагенів по 21-денний схемою дають бажаний результат в 30-50% випадків. Істотно вище дієвість прогестагенів в безперервному режимі (депо-ін'єкції і імплантати) - 56-70%. Однак найбільшою ефективністю (74-97%) має застосування ЛНГ-ВМС (що містять левонор-гестрелейшен внутрішньоматкових систем, таких як Мирена виробництва «Байєр Шерінг Фарма»). До важливих переваг цього методу можна віднести те, що він не вимагає анестезії і розширення шийки матки, застосування антибіотиків, має контрацептивний ефект і порівняно низьку вартість. Раціональна діагностика та лікування МК повинні спиратися на використання методичних посібників, заснованих на вже проаналізованих експертних даних, зазначила професор Чернуха.
* * *
Наступний доповідь була присвячена терапії ендометріозу. З ним виступила провідний науковий співробітник відділення гінекологічної ендокринології НЦА-Гіп, доктор медичних наук, професор Лариса Марченко.
На початку свого виступу Віра Юхимівна перерахувала багато позитивні властивості замісної гормональної терапії (ЗГТ), які доведені в останні 15 років. Ось лише деякі з них: купірування симптомів клімактеричного синдрому, нівелювання симптомів урогенітальної атрофії, поліпшення перебігу цукрового діабету 2-го типу, зниження кількості переломів на 40-50%, зниження частоти колоректального раку. Професор Балан зазначила, що, незважаючи на велику доказову базу позитивних властивостей ЗГТ, поняття «групової дії» до гормоносодержащим препаратів не застосовується. Для кожного лікарського засобу повинна бути своя доказова база. Наприклад, препарат Анжелік (1 мг естрадіолу + 2 мг дроспіренону, «Байєр Шерінг Фарма») вивчався в ході багатьох рандомізованих клінічних досліджень з великою кількістю учасників. З високим ступенем доказовості - 1В - були підтверджені позитивний вплив препарату на ендометрій, вазомоторні симптоми, мінеральну щільність кісткової тканини, його безпеку при прийомі з НПЗЗ, здатність знижувати артеріальний тиск при гіпертонічній хворобі як в моно-, так і в комплексній терапії. Разом з тим відзначено і незначна кількість проходять побічних ефектів препарату: дискомфорт в молочній залозі, лейкоррея, периферичні набряки.
Професор Балан завершила свій виступ висловом англійського філософа Френсіса Бекона: метод наукового пізнання - світильник, що висвітлює подорожньому дорогу в темряві. Напевно, ці слова можна застосувати до всіх виступів, що прозвучали на симпозіумі.