режим дозування
Препарат Вентолін ® Небули призначений тільки для інгаляційного введення шляхом вдихання через рот.
Препарат Вентолін ® Небули не призначений для ін'єкцій або для прийому всередину.
Підвищена потреба в застосуванні агоністів β2-агоністами може бути ознакою посилення бронхіальної астми. У подібній ситуації може знадобитися переоцінка схеми лікування пацієнта з розглядом доцільності призначення одночасної терапії ГКС.
Оскільки передозування може супроводжуватися розвитком небажаних реакцій, доза або кратність застосування препарату можуть бути збільшені тільки за рекомендацією лікаря.
Тривалість дії сальбутамолу у більшості пацієнтів становить від 4 до 6 год.
Препарат Вентолін ® Небули необхідно застосовувати під наглядом лікаря за допомогою небулайзера. Доставка аерозолю може здійснюватися за допомогою лицьової маски, Т-образної трубки або через ендотрахеальну трубку. Може бути використаний режим вентиляції легенів при переривчастому позитивному тиску, однак необхідність в його використанні виникає рідко. У разі ризику розвитку гіпоксії внаслідок гіповентиляції, вдихаємо повітря може бути збагачений киснем.
Препарат Вентолін ® Небули призначений для застосування в нерозведеному вигляді, проте при необхідності тривалого введення (більше 10 хв) препарат можна розвести стерильним 0.9% розчином натрію хлориду.
Оскільки багато небулайзери діють тільки при наявності постійного потоку повітря, не виключено, що розпорошується препарат буде потрапляти в навколишнє середовище.
З огляду на це, препарат Вентолін ® Небули слід застосовувати в добре провітрюваних приміщеннях, особливо в стаціонарах, де кілька пацієнтів можуть одночасно користуватися небулайзерами в одному приміщенні.
Лікування хронічного бронхоспазму, резистентного до традиційної терапії і лікування гострої важкої бронхіальної астми (астматичного статусу)
Дорослі і діти старше 18 місяців: середня початкова доза сальбутамолу, що вводиться інгаляційно за допомогою небулайзера, становить 2.5 мг, але може бути збільшена до 5 мг. Інгаляції можна повторювати 4 рази / добу. Для лікування важкої обструкції дихальних шляхів у дорослих пацієнтів можуть застосовуватися більш високі дози - до 40 мг / сут під суворим медичним контролем в умовах стаціонару.
Клінічна ефективність препарату Вентолін ® Небули у дітей у віці до 18 місяців не встановлена. Зважаючи на ризик розвитку скороминущої гіпоксемії, слід розглянути можливість проведення додаткової кисневої терапії.
Інструкція по застосуванню Небули
Препарат Вентолін ® Небули може бути розведений стерильним 0.9% розчином натрію хлориду. Розчин, що залишився невикористаним в камері небулайзера, слід вилити.
I. Використання небуло.
II. Розведення небуло.
III. Після використання небуло.
I. Використання Небули
1. Стріп, що складається з небуло, знаходиться в пакеті з ламінованої алюмінієвої фольги. Не відкривайте пакет до використання небуло.
2. Для відкриття пакета обріжте ножицями край пакета з означеної пунктирною лінії.
3. Тримайте стрип, що складається з небуло, в одній руці, другою рукою візьміться за останню небулу в ряду.
4. Поверніть небулу вниз і від себе.
5. Покладіть залишилися небули назад в пакет і помістіть пакет назад в картонну пачку.
6. Утримуючи відокремлену небулу за верхівку, поверніть корпус небули, щоб відкрити її.
7. Помістіть відкритий кінець небули в камеру небулайзера і повільно стисніть небулу. Переконайтеся, що вміст небули повністю вилито в камеру небулайзера.
8. Зберіть небулайзер і використовуйте його відповідно до інструкції по його застосуванню.
Переконайтеся, що "туман", що утворюється в ході інгаляції, не потрапляє Вам в очі.
II. Розведення Небули
1. Не розводьте вміст небули без вказівки лікаря.
2. Якщо лікар рекомендував розвести розчин, вилийте вміст небули в камеру небулайзера.
3. Додайте рекомендований лікарем кількість стерильного 0,9% розчину натрію хлориду. Для розведення рідини з небуло використовуйте тільки стерильний 0,9% розчин натрію хлориду.
4. Закрийте кришкою камеру небулайзера і ретельно струсіть, щоб перемішати вміст.
III. Після використання Небули
1. Для кожної процедури використовуйте нову небулу. Небулу слід відкривати тільки перед використанням. Якщо в Небуле залишилася деяка кількість рідини, його не слід використовувати для подальших інгаляцій.
2. Вилийте розчин, що залишився в камері небулайзера після інгаляції.
Очистіть небулайзер, як рекомендовано в інструкції по його застосуванню.
Побічна дія
З боку імунної системи: дуже рідко - реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив'янку, бронхоспазм, гіпотензію та колапс.
З боку обміну речовин і харчування: рідко - гіпокаліємія. Терапія препаратами групи бета 2 агоністів може призводити до клінічно значущої гіпокаліємії. Дуже рідко - лактоацидоз. Дуже рідкісні випадки лактоацидозу були зареєстровані у пацієнтів, які отримали сальбутамол в / в і в вигляді небуло для лікування загострень бронхіальної астми.
З боку нервової системи: часто - тремор, головний біль; дуже рідко - гіперактивність.
З боку серця: часто - тахікардія; нечасто - відчуття серцебиття; дуже рідко - аритмії, включаючи миготливу аритмію, суправентрикулярна тахікардія та екстрасистолія.
З боку судин: рідко - периферична вазодилатація.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже рідко - парадоксальний бронхоспазм.
З боку травної системи: нечасто - подразнення слизової оболонки порожнини рота і глотки.
З боку кістково-м'язової системи: нечасто - м'язові судоми.
Протипоказання до застосування
- підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату;
- дитячий вік до 18 місяців (дані про клінічну ефективність небулізованого сальбутамолу у дітей молодше 18 місяців відсутні).
Неін'єкційних лікарські форми сальбутамолу не повинні використовуватися для ведення неускладнених передчасних пологів або при загрозі аборту.
З обережністю слід застосовувати препарат Вентолін ® Небули у пацієнтів з тиреотоксикозом, тахиаритмией, тяжкою хронічною серцевою недостатністю, артеріальною гіпертензією, феохромоцитомою, під час вагітності, в період грудного вигодовування, а також пацієнтам, які вже брали високі дози інших симпатоміметиків.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Немає даних про вплив сальбутамолу на фертильність людини. У доклінічних дослідженнях небажаного впливу на фертильність тварин виявлено не було.
При вагітності препарат призначають тільки в тих випадках, коли очікувана користь терапії для матері перевищує потенційний ризик для плоду.
В ході післяреєстраційного нагляду були виявлені рідкісні випадки різних вад розвитку у дітей, включаючи формування "вовчої пащі" та вад розвитку кінцівок, на тлі прийому матерями сальбутамолу під час вагітності. У деяких з цих випадків матері приймали кілька супутніх лікарських препаратів протягом вагітності. Зважаючи на відсутність постійного характеру дефектів і фонової частоти виникнення вроджених аномалій, що становить від 2 до 3%, причинно-наслідковий зв'язок з прийомом препарату не встановлений.
Період грудного вигодовування
Сальбутамол, ймовірно, проникає в грудне молоко, тому його не рекомендується призначати жінкам, що годують за винятком тих випадків, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини. Немає даних про те, чи робить присутній в грудному молоці сальбутамол шкідливий вплив на новонародженого.
Застосування у дітей
Дані про клінічну ефективність сальбутамолу в небулах у дітей молодше 1.5 років відсутні.
особливі вказівки
Лікування бронхіальної астми рекомендується проводити поетапно, контролюючи функцію легенів і клінічний відповідь пацієнта на лікування.
Бронходилататори не повинні бути єдиним або основним компонентом терапії бронхіальної астми нестабільного або важкого перебігу.
Підвищення потреби в застосуванні інгаляційних β2-адренорецепторів короткої тривалості дії для полегшення симптомів бронхіальної астми свідчить про загострення захворювання. У таких випадках рекомендується переглянути план лікування пацієнта.
Раптове та прогресуюче погіршення перебігу бронхіальної астми може становити загрозу для життя пацієнта, тому в подібних ситуаціях необхідно терміново вирішувати питання про призначення або збільшенні дози ГКС. У таких пацієнтів рекомендується проводити щоденний контроль максимальної швидкості видиху.
Терапія агоністами β2-адренорецепторів, особливо при їх введенні парентерально або за допомогою небулайзера, може призводити до гіпокаліємії.
Особливу обережність рекомендується проявляти при лікуванні важких нападів бронхіальної астми, оскільки в цих випадках гіпокаліємія може посилюватися в результаті одночасного застосування похідних ксантину, глюкокортикостероїдів і діуретиків, а також внаслідок гіпоксії. У таких ситуаціях необхідно контролювати концентрацію калію в сироватці крові.
Як і при використанні інших засобів для інгаляційної терапії, при прийомі сальбутамолу може розвиватися парадоксальний бронхослазм з посиленням хрипів відразу ж після застосування препарату. Даний стан вимагає негайного лікування з використанням альтернативної форми випуску сальбутамолу або іншого інгаляційного бронходилататора короткої дії. Препарат Вентолін ® Небули слід негайно скасувати, оцінити стан пацієнта, і, при необхідності, призначити інший швидкодіючий бронходилататор для продовження лікування.
Препарат Вентолін ® Небули повинен застосовуватися тільки інгаляційно шляхом вдихання через рот. Препарат не призначений для ін'єкцій або для прийому всередину.
Пацієнтів, які застосовують препарат Вентолін ® Небули в домашніх умовах, необхідно попередити про те, що якщо дія звичайної дози стає менш ефективним або менш тривалим, не можна самостійно збільшувати дозу або частоту введення препарату, і потрібно негайно звернутися до лікаря.
Була зареєстрована невелика кількість випадків розвитку гострої глаукоми у пацієнтів, які отримують комбінацію сальбутамолу і ипратропия броміду за допомогою небулайзера. З огляду на цей факт, слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні сальбутамолу і антихолінергічні засоби за допомогою небулайзера. Пацієнти повинні отримати відповідні інструкції щодо правильного застосування препарату Вентолін ® Небули, а також повинні бути попереджені про неприпустимість потрапляння в очі розчину або "туману".
Як і інші агоністи бета-блокатори, сальбутамол може викликати оборотні метаболічні зміни, наприклад збільшення концентрації глюкози в крові. У пацієнтів з цукровим діабетом можливий розвиток декомпенсації, в ряді випадків повідомлялося про розвиток кетоацидозу. Одночасне застосування ГКС може посилити цей ефект.
Дуже рідко повідомлялося про випадки розвитку лактат-ацидозу, пов'язаних із застосуванням високих доз агоністів β2-адренорецепторів короткої дії в / в або за допомогою небулайзера, в основному у пацієнтів із загостренням бронхіальної астми (див. Розділ "Побічна дія"). Збільшення концентрації лактату може привести до задишки і компенсаторною гіпервентиляції легких, які можуть бути невірно витлумачені як ознаки невдалого лікування астми та привести до необґрунтованого збільшення призначення агоністів β2-адренорецепторів короткої дії. Тому рекомендується контролювати концентрацію лактату в сироватці крові, а також стежити за можливим подальшим розвитком метаболічного ацидозу.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Дані про вплив препарату Вентолін ® Небули на здатність керувати транспортними засобами, механізмами відсутні.
Передозування
Симптоми: найбільш частими ознаками і симптомами передозування сальбутамолу є минущі явища, фармакологічно обумовлені стимуляцією β-блокатори рецепторів (див. Розділи "Особливості застосування" і "Побічна дія"). Застосування великих доз сальбутамолу може викликати гіпокаліємію, необхідно контролювати концентрацію калію в сироватці крові.
Повідомлялося про розвиток лактат-ацидозу при застосуванні в високих дозах, а також при передозуванні бета-агоністів короткої дії, тому при передозуванні рекомендовано контролювати підвищення концентрації лактату в сироватці крові і пов'язаного з ним розвитку метаболічного ацидозу (особливо при збереженні або погіршенні тахіпное, незважаючи на усунення інших ознак бронхоспазму, таких як дихання зі свистом).
Лікування: проведення симптоматичної терапії.
лікарська взаємодія
Не рекомендується одночасно застосовувати сальбутамол і неселективні β-блокатори, такі як пропранолол.
Сальбутамол не протипоказаний пацієнтам, які отримують інгібітори МАО (моноаміноксидази).
У хворих з тиреотоксикозом підсилює дію стимуляторів ЦНС, тахікардію.
Сальбутамол підсилює ймовірність розвитку екстрасистолії на фоні прийому серцевих глікозидів.
Теофілін і інші ксантіни при одночасному застосуванні підвищують вірогідність розвитку тахіаритмій.
Одночасне застосування із засобами для інгаляційної анестезії, леводопою підвищує ймовірність розвитку важких шлуночкових аритмій.
Одночасне застосування з антихолінергічними засобами (в т.ч. інгаляційними) може сприяти підвищенню внутрішньоочного тиску.
Діуретики та ГКС посилюють гіпокаліємію, яку може викликати сальбутамол.
Умови та термін зберігання
Препарат в нерозкриті пакеті слід зберігати при температурі нижче 30 ° С. Термін придатності - 3 роки.
Після розкриття пакета препарат слід зберігати при температурі нижче 30 ° С в захищеному від світла місці. Термін придатності - 3 місяці.
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці.