Торговельне найменування препарату:
Міжнародна непатентована назва:
Лікарська форма:
1 таблетка шипуча 250 мг містить.
активна речовина: аскорбінової кислоти 250.00 мг;
допоміжні речовини. натрію гідрокарбонат - 721.00 мг, натрію карбонат - 152.00 мг, лимонна кислота - 1300.00 мг, сахароза - 962.00 мг, ароматизатор апельсиновий - 90.00 мг, рибофлавіну натрію фосфат - 1.00 мг, натрію сахарин - 3.50 мг, макрогол 6000 - 80.00 мг, натрію бензоат - 20.00 мг, повідон-К30 - 8.00 мг.
1 таблетка шипуча 1000 мг містить.
активна речовина: аскорбінової кислоти 1000.00 мг;
допоміжні речовини. натрію гідрокарбонат - 821.00 мг, натрію карбонат - 152.00 мг, лимонна кислота - 1030.00 мг, сорбітол - 808.00 мг, ароматизатор лимонний - 75.00 мг, рибофлавіну натрію фосфат - 1.00 мг, натрію сахарин - 5.00 мг, макрогол 6000 - 60.00 мг, натрію бензоат - 40.00 мг, повідон-К30 - 8.00 мг.
Круглі таблетки плоскоциліндричної форми з фаскою з обох сторін, з шорсткою поверхнею, від блідо-жовтого до жовтого кольору, з наявністю світло-помаранчевих точкових вкраплень.
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Аскорбінова кислота є вітаміном, надає метаболічне дію, не утворюється в організмі людини, а надходять лише з їжею. При незбалансованому і неповноцінному харчуванні людина відчуває дефіцит в аскорбінової кислоти.
Бере участь у регулюванні окислювально-відновних процесів, вуглеводного обміну, згортання крові, регенерації тканин; підвищує стійкість організму до інфекцій, зменшує судинну проникність, знижує потребу у вітамінах B1, B2, А, Е, фолієвої кислоти, пантотенової кислоти.
Бере участь у метаболізмі фенілаланіну, тирозину, фолієвої кислоти, норадреналіну, гістаміну, Fe, утилізації карбогідратів, синтезі ліпідів, протеїнів, карнітину, імунних реакціях, гидроксилировании серотоніну, підсилює абсорбцію негеминового Fe. Володіє антиагрегантними і виражені антиоксидантні властивості.
Регулює транспорт H + у багатьох біохімічних реакціях, поліпшує використання глюкози в циклі трикарбонових кислот, бере участь в утворенні тетрагідрофолієвої кислоти і регенерації тканин, синтезі стероїдних гормонів, колагену, проколагену.
Підтримує колоїдний стан міжклітинної речовини і нормальну проникність капілярів (пригнічує гіалуронідазу).
Активує протеолітичні ферменти, бере участь в обміні ароматичних амінокислот, пігментів і холестерину, сприяє накопиченню в печінці глікогену. За рахунок активації дихальних ферментів в печінці посилює її дезінтоксикаційну і білковоутворюючу функції, підвищує синтез протромбіну.
Поліпшує жовчоутворення, відновлює внешнесекреторную функцію підшлункової залози і інкреторну - щитовидної.
Регулює імунологічні реакції (активує синтез антитіл, С3-компонента комплементу, інтерферону), сприяє фагоцитозу, підвищує опірність організму інфекціям. Гальмує вивільнення і прискорює деградацію гістаміну, пригнічує утворення Pg та ін. Медіаторів запалення і алергічних реакцій.
У низьких дозах (150-250 мг / добу всередину) покращує комплексоутворюючих функцію дефероксаміну при хронічній інтоксикації препаратами Fe, що веде до посилення екскреції останнього.
Показання до застосування
Для таблеток, що містять 1000 мг аскорбінової кислоти:
Лікування дефіциту вітаміну С.
Для таблеток, що містять 250 мг аскорбінової кислоти:
Лікування і профілактика гіпо- та авітамінозу C. в тому числі обумовлених станом підвищеної потреби в аскорбінової кислоти при:
- підвищених фізичних і розумових навантаженнях;
- в комплексній терапії простудних захворювань, ГРВІ;
- при астенічних станах;
- в період відновлення після перенесених захворювань.
- вагітність (особливо багатоплідна, на тлі нікотинової або лікарської залежності).
Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Дитячий вік до 18 років (для даної лікарської форми).
При тривалому застосуванні у великих дозах (більше 500 мг): - цукровий діабет, гипероксалурия, нефролітіаз, гемохроматоз, таласемія.
З обережністю
Цукровий діабет, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; гемохроматоз, сидеробластна анемія, таласемія, гипероксалурия, оксалоз, нирковокам'яна хвороба.
Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування
Мінімальна щоденна потреба в аскорбіновій кислоті в II-III триместрах вагітності -близько 60 мг. Слід мати на увазі, що плід може адаптуватися до високих доз аскорбінової кислоти, яку приймає вагітна жінка, і потім у новонародженого можливий розвиток синдрому "відміни". Мінімальна щоденна потреба в період лактації - 80 мг. Дієта матері, що містить адекватну кількість аскорбінової кислоти, достатня для профілактики дефіциту у немовляти. Теоретично існує небезпека для дитини при застосуванні матір'ю високих доз аскорбінової кислоти (рекомендується не перевищувати матір'ю, яка годує щоденної потреби в аскорбінової кислоти).
Спосіб застосування та дози
Препарат застосовують внутрішньо після їди. 1 таблетку розчиняють у склянці води (200 мл). Таблетки не слід ковтати, жувати і розсмоктувати в ротовій порожнині.
Лікування дефіциту вітаміну С. по 1000 мг в день.
Лікування і профілактика гіпо- та авітамінозу C. по 250 мг 1-2 рази на день.
Під час вагітності призначають препарат в максимальній добовій дозі - 250 мг протягом 10-15 днів.
Побічна дія
З боку центральної нервової системи (ЦНС). при тривалому застосуванні великих доз (більше 1000 мг) - головний біль, підвищення збудливості ЦНС, безсоння.
З боку травної системи. подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту (ШКТ), при тривалому застосуванні великих доз - нудота, блювота, діарея, гіперацидний гастрит, ульцерація слизової оболонки шлунково-кишкового тракту.
З боку ендокринної системи. пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глюкозурія).
З боку сечовидільної системи. помірна полакіурія (при прийомі дози більше 600мг / добу), при тривалому застосуванні великих доз - гипероксалурия, нефролітіаз (з кальцію оксалату), пошкодження гломерулярного апарату нирок.
З боку серцево-судинної системи. при тривалому застосуванні великих доз - зниження проникності капілярів (можливе погіршення трофіки тканин, підвищення артеріального тиску, гіперкоагуляція, розвиток мікроангіопатій).
Алергічні реакції. шкірний висип, гіперемія шкіри.
Лабораторні показники: тромбоцитоз, гіперпротромбінемія, ерітропенія, нейтрофільний лейкоцитоз, гіпокаліємія.
Інші. гіпервітаміноз, порушення обміну речовин, відчуття жару, при тривалому застосуванні великих доз - затримка натрію (Na +) і рідини, порушення обміну цинку, міді.
Передозування
Симптоми. при тривалому застосуванні великих доз (більше 1000 мг в день) можливі нудота, печія, діарея, подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, метеоризм, абдомінальний біль спастичного характеру, прискорене сечовипускання, нефролітіаз, безсоння, дратівливість, гіпоглікемія.
Лікування. симптоматичне, форсований діурез. При прояві будь-яких побічних ефектів слід припинити прийом препарату і звернутися до лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Підвищує концентрацію в крові бензилпеніциліну і тетрациклінів; в дозі 1 г / сут підвищує біодоступність етинілестрадіолу (в т.ч. що входить до складу пероральних контрацептивів). Покращує всмоктування в кишечнику препаратів заліза (переводить тривалентне залізо в двовалентне), може підвищувати виведення заліза при одночасному застосуванні з дефероксаміном.
Знижує ефективність гепарину та непрямих антикоагулянтів.
Ацетилсаліцилова кислота (АСК), оральні контрацептиви, свіжі соки і лужне пиття знижують всмоктування і засвоєння аскорбінової кислоти.
При одночасному застосуванні з АСК підвищується виведення із сечею аскорбінової кислоти і знижується виведення АСК. АСК знижує абсорбцію аскорбінової кислоти приблизно на 30%. Збільшує ризик розвитку кристалурії при лікуванні саліцилатами та сульфаніламідами короткої дії, уповільнює виведення нирками кислот, збільшує виведення препаратів, що мають лужну реакцію (в т.ч. алкалоїдів), знижує концентрацію в крові пероральних контрацептивів.
Підвищує загальний кліренс етанолу, який, в свою чергу, знижує концентрацію аскорбінової кислоти в організмі.
Лікарські засоби хінолінова ряду, кальцію хлорид, саліцилати, глюкокортикостероїди при тривалому застосуванні виснажують запаси аскорбінової кислоти.
При одночасному застосуванні зменшує хронотропное дію ізопреналіну.
При тривалому застосуванні або застосуванні у високих дозах може порушувати взаємодія дисульфірам-етанол.
У високих дозах підвищує виведення мексилетину нирками.
Барбітурати та примідон підвищують виведення аскорбінової кислоти з сечею.
Зменшує терапевтичну дію антипсихотичних ЛС (нейролептиків) - похідних фенотіазину, канальцеву реабсорбцію амфетаміну і трициклічних антидепресантів.
особливі вказівки
Форма випуску
Таблетки шипучі 250 мг, 1000 мг.
По 20 таблеток в тубу пластикову, укупорену пластиковою кришкою з силікагелем і контролем першого розтину.
1 туба разом з інструкцією із застосування в пачку картонну.
Умови зберігання
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці, при температурі від 15 до 25 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Термін придатності
2 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
умови відпустки
Виробник
Хемофарм А.Д. Сербія
26300, м Вршац, Београдська шлях бб, Сербія
Власник РУ:
Соко Штарк Д.О.О. Сербія
11000, м Белград, вул. Кумодрашка 249, Сербія
Представництво в РФ / організація, яка бере претензії від споживачів:
Представництво «Атлантик Група» акціонерного товариства в сфері внутрішньої і зовнішньої торгівлі
115114, Россия, г. Москва, 1-й Дербеневскій пров. д. 5