Полімеразна ланцюгова реакція (ПЛР) в даний час є найбільш досконалим діагностичним методом, що дозволяє виявляти одиничних збудників багатьох інфекційних захворювань за рахунок багаторазового збільшення кількості копій тестованих специфічних послідовностей ДНК.
Набори реагентів «АмпліСенс» (застаріла назва - тест-системи), засновані на принципі ампліфікації ДНК і дозволяють виявляти патогенні для людини бактерії і віруси навіть в тих випадках, коли іншими способами (імунологічних, бактеріологічних, мікроскопічним) їх виявлення неможливо.
Ця перевага досягається за рахунок високої чутливості наборів реагентів «АмпліСенс». яка становить близько 10 бактеріальних клітин, в той час як чутливість і монологічних і мікроскопічних тестів коливається в межах 1000-1000000 клітин.
Набори «АмпліСенс» на основі ПЛР еффектівнипрі діагностиці важко культивованих, що не культивуються і персистуючих форм патогенних бактерій. З цим доводиться стикатися при латентних і хронічних інфекціях, а також при дослідженні об'єктів зовнішнього середовища. Набори «АмпліСенс» дозволяють уникнути основних труднощів, пов'язаних з нездатністю таких бактерій розмножуватися в лабораторних умовах. При ПЛР-діагностики розмноженню підлягає не бактерія, а тільки її ДНК, причому не вся молекула ДНК, а лише певний фрагмент, який є маркером даного збудника.
Набори реагентів «АмпліСенс», на відміну від імунологічних тест-систем. дозволяють уникнути проблем, пов'язаних з перехресно-реагують антигенами, тим самим забезпечуючи абсолютну специфічність.
Визначення можна проводити безпосередньо в клінічному матеріалі (кров, сироватка, лаважной маси, мокротиння, слина, шлунковий сік, біопсійний матеріал, мазки, змиви), в продуктах харчування і в матеріалі, одержуваному з об'єктів зовнішнього середовища (вода, грунт).
ПЛР - метод молекулярної діагностики. став для ряду інфекцій «золотим стандартом», перевірений часом і ретельно апробовано клінічно.
- Метод прямої і дозволяє досягти гранично можливої чутливості: від декількох копій до одного збудника в пробі.
- Специфічність методу дорівнює 100%.
- Для ПЛР-аналізу придатний будь-який матеріал, в тому числі і гістологічні препарати.
- Кількість досліджуваного матеріалу, як правило, становить кілька десятків мікролітрів.
- Метод дозволяє визначати число копій збудника в пробі і тим самим контролювати Віремія або бактеремію в процесі лікування.
- Простота виконання і можливість повної автоматизації.
- Результати отримують через кілька годин, тобто протягом одного робочого дня.
Типи, формати і комплектації наборів реагентів «АмпліСенс» для ПЛР-діагностики
- FRT; - FEP; - ЕФ; - ГИФА