Лікарська форма: Тверді желатинові капсули з кришкою коричнево-червоного кольору і корпусом жовтого кольору, написом «AMOXI 250» для дозування 250 мг, написом «AMOXI 500» для дозування 500 мг; заповнені порошком білого або білого зі злегка жовтуватим відтінком кольору.
Перед прийомом лікарського засобу уважно прочитайте весь листок-вкладиш:
Не викидайте цей листок. Можливо, виникне необхідність перечитати його.
Якщо у вас виникли питання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки повинні бути вам виписано лікарем. Не передавайте його іншим. Це може зашкодити їхній роботі, навіть якщо їх симптоми такі ж, як ваші.
При появі будь-яких небажаних реакцій під час прийому препарату необхідно звернутися до лікаря.
Що таке Амоксицилін і для чого він використовується: Кожна таблетка Амоксіціллінана містить активну речовину: 250 мг або 500 мг амоксициліну (у вигляді у вигляді амоксициліну тригідрату) і допоміжні речовини: магнію стеарат, тальк, діамантовий блакитний Е133, кармуазин Е122, апельсиновий жовтий Е110, діоксид титану, оксид заліза жовтий, желатин. Цей лікарський засіб належить до групи напівсинтетичних пеніцилінів, протимікробних засобів широкого спектра дії для системного застосування. Пригнічує ріст мікроорганізмів, які викликають інфекції.
Амоксицилін застосовується в наступних випадках: показаний для лікування інфекцій, викликаних чутливими до нього організмами.
Інфекції нижніх дихальних шляхів (гострий та хронічний бронхіт, бронхопневмонія, часткова пневмонія);
гострі і хронічні інфекції шлунково-кишкового тракту, жовчовивідних шляхів (перитоніт, холецистит, кишкові інфекції);
гострі і хронічні інфекції сечовидільної системи (пієлонефрит, уретрит, гонорея);
гнійні інфекції м'яких тканин;
інфекції верхніх дихальних шляхів (тонзиліт, фарингіт).
підвищена чутливість до амоксициліну або допоміжних речовин, що входять до складу даного препарату, інших бета-лактамних антибіотиків;
інфекційний мононуклеоз і лейкемоїдні реакції лімфатичного типу.
При призначенні Амоксициліну обов'язково проінформуйте лікаря про прийом будь-якого з перерахованих нижче лікарських засобів, необхідно враховувати їх взаємодію при спільному прийомі:
Пробеніцид, фенілбутазон, оскіфенбутазон, ацетилсаліцилова кислота, сульфінпіразон. Пригнічують виведення препаратів пеніцилінового ряду, концентрація амоксициліну в крові збільшується.
Інші бактериостатические антибактеріальні засоби. Амоксицилін не призначається одночасно з антибактеріальними препаратами, що діють бактеріостатично. Амоксицилін можна застосовувати в комбінації з іншими бактерицидними антибіотиками (цефалоспорини, аміноглікозиди).
Метотрексат. Пеніциліни знижують виведення метотрексату, що викликає підвищення його потенційної токсичності.
Алопуринол. Одночасне застосування з амоксициліном може сприяти розвитку шкірних алергічних реакцій.
Сечогінні засоби. Прискорюють виведення амоксициліну і знижують концентрацію препарату в крові.
Пероральніантикоагулянти. Взаємодія лікарських засобів не було виявлено. В літературі зустрічається опис випадків збільшення міжнародного нормалізованого відношення (МНО) при спільному прийомі.
Гормональні контрацептиви. Можливе зниження контрацептивного дії при прийомі амоксициліну. Рекомендовані додаткові методи контрацепції в період лікування.
Дигоксин. Можливо порушення всмоктування дигоксину.
Застосування Амоксициліну при вагітності і в період лактації:
Амоксицилін може використовуватися під час вагітності за призначенням лікаря, якщо потенційна вигода для жінки перевищує потенційний ризик для плоду, пов'язаний з лікуванням. За призначенням лікаря Амоксицилін можна застосовувати в період лактації при відповідній оцінці «ризик - користь».
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами:
Немає даних про вплив амоксициліну на здатність керування транспортом або роботу з механізмами.
Капсули слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води. Прийом їжі не впливає на всмоктування амоксициліну. Тривалість терапії визначається лікарем і становить, як правило, 7 - 10 днів (по крайней мере, 2-3 дня після зникнення симптомів). При лікуванні інфекцій, викликаних бета-гемолітичним стрептококом, курс лікування становить не менше 10 днів для запобігання пізніх ускладнень (ревматизм, гломерулонефрит).
Дорослі та діти з масою тіла 40 кг і більше:
стандартна доза становить 1 500 - 3 000 мг амоксициліну у день, розділених на 3 - 4 прийоми. Можливий розподіл добової дози на 2 прийоми (кожні 12 годин). При важких інфекціях добова доза може бути збільшена до 4 г - 6 г в день.
Максимальна рекомендована пероральна доза: 6 г в день.
Лікування важкої або рецидивуючої гнійної інфекції дихальних шляхів: 3 г два рази на день.
Неускладнена гостра інфекція сечовивідних шляхів: 3 г два рази з інтервалом 10 - 12 годин між дозами.
Порушення функції нирок:
Кліренс креатиніну> 30 мл / хв - корекція дози не потрібна.
кліренс креатиніну <30 мл/мин – рекомендуется увеличить интервал между приемами и сократить общую суточную дозу.
Кліренс креатиніну 10-30 мл / хв - 250 мг або 500 мг (максимальна доза) 2 рази на день (кожні 12 годин) в залежності від тяжкості інфекції.
кліренс креатиніну <10 мл/мин – 250 мг или 500 мг (максимальная доза) 1 раз в день (каждые 24 часа) в зависимости от тяжести инфекции.
Пацієнти на гемодіалізі - 250 мг або 500 мг (максимальна доза) 1 раз в день (кожні 24 години) в залежності від тяжкості інфекції. Під час і в кінці діалізу рекомендується додаткова доза.
Діти з масою тіла менше 40 кг:
Добова доза становить 40 - 90 мг / кг / день, розділена на 2 - 3 прийоми (не більше 3 г на добу) в залежності від свідчення, тяжкості інфекції та характеристики збудника. Дозування 3 рази в день підвищує ефективність терапії; дозування 2 рази в день рекомендується, якщо доза знаходиться на верхньому рівні діапазону доз.
Порушення функції нирок у дітей:
Кліренс креатиніну> 30 мл / хв - корекція дози не потрібна.
Кліренс креатиніну 10-30 мл / хв - звичайна разова доза, інтервал між прийомом - 12 годин (відповідає 2/3 звичайної добової дози).
кліренс креатиніну <10 мл/мин – обычная разовая доза, интервал между приемом – 24 часа (соответствует 1/3 суточной дозы).
Спеціальні рекомендації щодо дозування: тонзиліт - 50 мг / кг / день.
Порушення функції печінки: корекція дози не потрібна.
Літні пацієнти: корекція дози не потрібна при збереженій функції нирок.
Діти до 6 років: для цієї групи дітей існує більш прийнятним форма випуску - сироп.
Можливі побічні реакції:
Інфекції та інвазії: кандидоз шкіри, слизових
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: лейкопенія (включаючи виражену нейтропенію і агранулоцитоз), оборотна тромбоцитопенія, гемолітична анемія, збільшення часу кровотечі і протромбінового часу.
Порушення з боку імунної системи: анафілактичні та анафілактоїдні реакції, васкуліт, сироваткова хвороба.
Порушення з боку центральної нервової системи: гіперкінезія, запаморочення, конвульсії.
Порушення з боку травної системи: діарея, нудота, блювання, коліт (псевдомембранозний, геморагічний), зміна кольору язика, зубів.
Порушення з боку гепатобіліарної системи: жовтяниця, гепатит, підвищення рівня печінкових ферментів.
Порушення з боку шкіри і підшкірної клітковини: висип, кропив'янка, свербіж, мультиформна еритема, Синдром Стівенса-Джонсона, бульозний та ексфолліатівний дерматит, гострий генералізований екзематозний пустуллез, синдром Лайєла.
Порушення з боку сечовидільної системи: крісталлоурія, інтерстиціальнийнефрит.
При появі перелічених побічних реакцій, а так же реакції, не зазначеної у листку-вкладиші, необхідно звернутися до лікаря.
Якщо ви прийняли дозу Амоксициліну більшу, ніж рекомендував лікар: Якщо кількість таблеток в день, які ви взяли, перевищують ту кількість, яка рекомендував ваш лікар, або ваша дитина проковтнув капсули, зверніться до лікаря або викличте швидку допомогу! Прийом лікарського засобу припинити! Передозування може проявлятися нудотою, блювотою, діареєю і порушеннями водно-електролітного балансу. У пацієнтів з порушенням функції нирок або при прийомі великих доз можливий розвиток судом. Контроль АТ, ЧСС. У якості першої медичної допомоги рекомендовано промивання шлунка та прийом антацидних засобів.
Запобіжні заходи і особливі вказівки при прийомі Амоксициліну:
Можливе виникнення алергічних реакцій, в тому числі загрожують життю, особливо при підвищеній чутливості до бета-лактамних антибіотиків. До початку терапії амоксициліном інформувати лікаря про гіперчутливість до пеніцилінів або цефалоспоринів в минулому.
При застосуванні практично всіх антибіотиків були зареєстровані випадки розвитку антибиотикоассоциированной коліту, ступінь тяжкості якого може варіювати від легкої до загрозливою життя. При розвитку діареї під час або після застосування антибіотиків, негайно інформувати лікаря. Застосування амоксициліну негайно припинити! Застосування лікарських засобів, що пригнічують перистальтику кишечника, протипоказано.
У пацієнтів, які отримують амоксицилін, відзначалися еритематозні (коре подібна) висипання, які були пов'язані з залозистої лихоманкою.
Можливий розвиток мікроорганізмів, резистентних до амоксициліну. Інформувати лікаря про відсутність ефекту лікування. Необхідна відповідна корекція терапії.
У пацієнтів зі зниженою кількістю сечі, що виділяється в дуже рідкісних випадках спостерігалася поява кристалів в сечі. При прийомі високих доз амоксициліну необхідно вживання адекватної кількості рідини для забезпечення виведення препарату з сечею і профілактики крісталлоурія.
При прийомі амоксициліну можлива зміна кольору зубів, яке може бути припинено шляхом інтенсивної гігієни порожнини рота: регулярним чищенням під час лікування.
У пацієнтів, які отримують амоксицилін і пероральніантикоагулянти, може спостерігатися подовження протромбінового часу. При супутньому застосуванні пероральних антикоагулянтів необхідний відповідний лабораторний контроль, можливо, необхідна корекція їх дозування.
Високі концентрації амоксициліну дають псевдопозитивну реакцію при визначенні глюкози сечі з використанням хімічних тестів. При необхідності визначення глюкози в сечі, інформувати лікаря для вибору іншого методу дослідження.
При використанні амоксициліну у вагітних жінок спостерігалося минуще зниження концентрації загального коньюгированного естріолу, естріол-глюкуроніду, коньюгированного естріона і естрадіолу в сечі.
Під час прийому амоксициліну може бути порушено визначення уробіліногену.
До складу лікарського засобу входять допоміжні речовини і барвники, здатні викликати алергічні реакції.
В захищеному від вологи та світла місці, при температурі не вище 25ºС.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
По 10 капсул у блістері з плівки полівінілхлоридної і фольги алюмінієвої. По10, 20 або 30 капсул в банки полімерні для упакування лікарських засобів.
Одна банка або 1, 2 або 3 контурні чарункові упаковки разом з листком-вкладишем у вторинній упаковці з картону коробкового.
3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Умови та термін зберігання:
За рецептом лікаря.
Інформація про виробника: Білорусько-голландське спільне підприємство товариство з обмеженою відповідальністю «Фармленд» (СП ТОВ «Фармленд»),
Республіка Білорусь, м Несвіж, вул. Ленінська, 124, к. 3, тел / факс 262- 49-94.