Допоміжні речовини: Манітол, оцтова кислота льодяна 99%, оцтова кислота льодяна і / або натрію гідроксид, вода д / і.
0.5 мл - шприци одноразові (1) - блістери (1) - пачки картонні.
0.5 мл - шприци одноразові (1) - блістери (5) - пачки картонні.
Клініко-фармакологічна група: Антагоніст гонадотропін-рилізинг гормону
Реєстраційні №№:Препарат Оргалутран може призначатися тільки фахівцем-гінекологом.
Контрольована стимуляція яєчників за допомогою ФСГ може бути розпочато на 2 або 3 день менструального циклу. Оргалутран в дозі 250 мкг вводиться п / к 1 раз / добу, починаючи з 6-го дня застосування препарату ФСГ (в клінічних дослідженнях Оргалутран був використаний спільно з рекомбінантним фоллікулостімулірующим гормоном -препарат Пурегон). У разі підвищеної реакції яєчників на стимуляцію, для попередження передчасного підвищення рівня ЛГ, лікування препаратом Оргалутран слід починати з 5-го дня застосування препаратів ФСГ. У разі повільного росту фолікулів введення препарату Оргалутран можна відкласти (тобто починати після 6-го дня застосування препаратів ФСГ).
Інструкції щодо введення препарату
Оргалутран призначений для п / к введення (переважно в стегно). Не можна використовувати розчин, якщо він непрозорий або містить сторонні домішки.
Обробка ділянки введення
Необхідно вимити руки з милом. Слід обробити місце ін'єкції (ділянку шкіри діаметром приблизно 5 см навколо того місця, куди має увійти голка) за допомогою тампона, просоченого спиртом, і дати висохнути, по крайней мере, 1 хв.
Зняти ковпачок з голки. Вказівним і великим пальцями слід взяти шкіру в складку і ввести голку в основу складки шкіри під кутом 45% до її поверхні. Після кожної ін'єкції потрібно змінювати місце введення препарату.
Перевірка правильного положення голки
Слід м'яко потягнути поршень на себе для того, щоб перевірити, чи правильно введена голка. У разі наявності крові в шприці, не потрібно вводити препарат, слід витягти шприц, а до місця ін'єкції прикласти тампон з дезинфікуючим розчином на 1-2 хв. Не потрібно використовувати цей шприц. Слід почати введення препарату з новим шприцом.
Якщо голка розташована правильно, слід повільно натиснути на поршень так, щоб розчин був введений п / к.
Потрібно витягти шприц і відразу ж прикласти тампон з дезинфікуючим розчином, притискаючи його до місця ін'єкції. Необхідно використовувати шприц тільки 1 раз.
Передозування
Передозування препарату Оргалутран може привести до збільшення часу його дії.
В цьому випадку введення препарату Оргалутран має бути (тимчасово) припинено і пацієнтці слід звернутися до лікаря.
особливі вказівки
Ганірелікс повинен призначатися тільки лікарем, який має досвід в лікуванні безпліддя з використанням допоміжних репродуктивних технологій.
Жінкам з ознаками або симптомами активних алергічних станів слід дотримуватися особливої обережності. При відсутності клінічної практики лікування препаратом Оргалутран не показано жінкам з тяжкими алергічними станами.
Оргалутран слід вводити п / к. Місце ін'єкції слід змінювати. Пацієнтка може вводити препарат самостійно, за умови, що вона відповідним чином проінструктовані і може проконсультуватися з фахівцем.
Оргалутран і ФСГ повинні вводитися приблизно в один і той же час. Препарати не повинні змішуватися в одному шприці, і для їх введення слід використовувати різні ділянки тіла.
Щоденне застосування препарату Оргалутран має тривати до моменту утворення достатньої кількості преовуляторних фолікулів. Остаточне дозрівання фолікулів може бути ініційовано шляхом введення препарату людського хоріонічного гонадотропіну (лХГ). З огляду на T1 / 2 ганірелікса, інтервал між ін'єкціями препарату Оргалутран, так само, як і час між останньою ін'єкцією препарату Оргалутран і ін'єкцією лХГ, не повинен перевищувати 30 год, інакше може мати місце передчасний пік ЛГ. Отже, при введенні препарату Оргалутран вранці, його застосування повинно бути продовжено, в т.ч. включаючи і день введення лХГ. При призначенні препарату Оргалутран вечорами остання його ін'єкція повинна бути зроблена ввечері дня, що передує дню введення лХГ.
Підтримку лютеїнової фази слід проводити відповідно до методики, прийнятої в клініці лікування безпліддя.
Препарат при повторних курсах лікування слід використовувати тільки після ретельної оцінки ступеня потенційного ризику і ефективності лікування.
Під час або після проведення стимуляції овуляції може виникнути синдром гіперстимуляції яєчників (СГЯ). Ризик появи цього ускладнення завжди слід враховувати при проведенні стимуляції гонадотропінами.
При СГЯ середнього та тяжкого ступеня тяжкості проводиться інтенсивна терапія з в / в введенням протягом декількох днів електролітних і колоїдних розчинів, гепарину.
Доклінічні дані, засновані на вивченні загальної токсичності і генотоксичности, свідчать про безпеку застосування препарату у людей.
Тератогенних властивостей у препарату не виявлено.
Безпека і ефективність застосування препарату не була встановлена по відношенню до жінок з масою тіла менше 50 кг або більше 90 кг.
Частота виникнення вроджених вад розвитку після застосування допоміжних репродуктивних технологій (ДРТ) може бути незначно вище, ніж в популяції. Вважається, що це незначне збільшення пов'язане з особливостями батьків (наприклад, вік матері, характеристики сперми) і з більш високою частотою багатоплідної вагітності після ДРТ. Немає вказівок на те, що підвищений ризик вроджених вад розвитку пов'язаний із застосуванням антагоністів ГнРГ під час ДРТ. Було показано, що частота виникнення вроджених вад розвитку у дітей (більше 1000 новонароджених), що народилися після терапії контрольованої стимуляції яєчників за допомогою Оргалутран, порівнянна з раніше зазначеної частотою після терапії контрольованої стимуляції овуляції із застосуванням агоністів ГнРГ.
Важливим є раннє ультразвукове підтвердження про те, що вагітність є внутрішньоматкової. Так як у безплідних жінок, що піддаються допоміжних репродуктивних технологій, і особливо екстракорпорального запліднення (ЕКЗ), часто є патологія маткових труб, отже, частота ектопічної вагітності може бути збільшеною.
У контрольованих дослідженнях препарату Оргалутран з використанням "довгого протоколу" агоністів ГнРГ (початок протоколу з 21-23 дня менструального циклу, що передує стимуляції) в якості порівняння, терапія препаратом
Оргалутран приводила до більш швидкого росту фолікулів в перші дні стимуляції, але кількість зростаючих фолікулів в кінці стимуляції було дещо менше і в середньому рівень естрадіолу в крові був нижче. Ця особлива картина фолікулярного зростання вимагає, щоб коригування дози ФСГ проводилися на підставі числа і розміру зростаючих фолікулів, а не на підставі кількості циркулюючого естрадіолу.
При пропуску часу введення препарату не можна вводити подвійну дозу препарату для того, щоб заповнити пропущену ін'єкцію. Якщо пацієнтка пригадала, що забула зробити ін'єкцію препарату, то слід ввести препарат якомога швидше. Якщо затримка з введенням препарату Оргалутран становить понад 6 год (тобто інтервал між введеннями препарату більше 30 ч), пацієнтці слід негайно ввести препарат і як можна швидше проконсультуватися з лікарем.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
застосування препарату
Використання препарату Оргалутран при вагітності і в період лактації протипоказано.
Застосування при порушеннях функції нирок
Протипоказання: ниркова недостатність.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказання: печінкова недостатність.
лікарська взаємодія
Одночасне застосування препарату Оргалутран з іншими лікарськими препаратами не досліджена в достатній мірі, тому не можна виключати ймовірність лікарської взаємодії.
Отже, лікуючий лікар повинен бути поінформований про лікарські засоби, які пацієнтка приймала незадовго до початку лікування препаратом Оргалутран або продовжує приймати паралельно з його призначенням.
купити Оргалутран
Придбати за низькою ціною:
Вам будуть вдячні наші відвідувачі, якщо напишете в якій інтернет-аптеці ви знайшли найвигіднішу пропозицію.
Оргалутран відгуки
Оцінка відвідувачів за шкалою "ціна / ефективність застосування":
Якщо ви користувалися препаратом Оргалутран (ORGALUTRAN). не полінуйтеся залишити свій відгук про застосування ліків. Бажано оцінити Оргалутран мінімум за двома параметрами: ціна і ефективність. Ви поможите іншим, якщо вкажіть захворювання, яке стало причиною прийому препарату.