Вибір ліків з позицій доказової медицини особливо важливий в педіатрії. Саме в цій галузі медицини реєструється висока частота застосування «недозволених» лікарських засобів (ЛЗ), які офіційно не рекомендовані до застосування у дітей через відсутність даних щодо фармакокінетики, безпеки або недоліком клінічних досліджень.
Лікарський засіб дітям прийнято призначати з розрахунку на 1 кг маси тіла, на 1 м 2 поверхні тіла або на рік життя дитини. Існують різні підходи до розрахунку доз для дітей на основі дози лікарського препарату для дорослого:
- виходячи з маси тіла (правило Кларка);
- виходячи з віку (правило Янга);
- виходячи з площі поверхні тіла;
- на основі дозіс фактора.
Розрахунок дози дітям виходячи з маси тіла здійснюється за такою формулою (правило Кларка):
Приклад 1. Розрахуємо дозу для новонародженого за правилом Кларка виходячи з маси тіла.
Маса тіла новонародженого 3 кг. Середня терапевтична доза лікарського препарату для дорослого 350 мг.
Таким чином, доза лікарського препарату для дитини становить 15 мг.
Розрахунок дози лікарських засобів для дітей, виходячи з віку засновані на правилі Янга:
Приклад 2. Проведемо розрахунок дози для 6 річну дитину. Доза для дорослого становить 350 мг.
Доза лікарського препарату для шестирічної дитини складе 117 мг.
Розрахунки дози, що базуються на віці або масі тіла, традиційні і мають тенденцію до применшення вимагається дози.
У дітей з надмірною або недостатньою масою тіла може відзначатися передозування або мала дозування при розрахунку на масу тіла. В цьому випадку краще користуватися розрахунком на площу поверхні тіла. Існують спеціальні номограми, що дозволяють переходити при розрахунку від величини маси тіла хворого до площі поверхні тіла (табл. 1 і табл. 2). Слід врахувати, що більш адекватним для вибору дози лікарської речовини дітям різного віку є розрахунки, що враховують площу поверхні тіла.
Номограми, що дозволяють переходити від величини маси тіла людини до площі поверхні тіла.
Приклад 3. Розрахунок дози для новонародженої дитини. Доза лікарського речовини становить 5 мг / кг для дорослого хворого.
Доза для дорослого пацієнта складе - 70 кг х 5 мг / кг = 350 мг.
Проведемо перерахунок дози на масу тіла новонародженого, рівну 3 кг.
Проведемо перерахунок дози з урахуванням площі поверхні
Поправочний коефіцієнт дорівнює 0,12 (12%)
Доза даного лікарського засобу для новонародженого становить: 14 мг / кг
Приклад 4. Доза препарату для дорослої людини (маса 70 кг) дорівнює 500 мг. Розрахуємо дозу для 8 річну дитину масою тіла 26 кг.
Доза для дорослого дорівнює 500 мг / 70 = 7,14 мг / кг
Маса тіла дитини дорівнює 26 кг.
Доза лікарського препарату для дитини дорівнює 7,14х26х1,4 = 260 мг
Реакція на лікарську речовину дітей різного віку залежить від такої великої кількості факторів, що a priori непередбачувана. У зв'язку з цим дозування ліків для лікування дітей не може бути засноване на формулах перерахунку доз лікарських засобів від дорослого до дитини певного віку. Однак при такому перерахунку не враховуються фармакодинамика речовини, вікові характеристики стійкості і чутливості до даного ліків, а також індивідуальні особливості конкретної дитини. Тому дози лікарських засобів для дітей визначають в клінічних випробуваннях.
Слід зазначити, що незважаючи на наявність численних статей, ряду методичних рекомендації та інших джерел, що відображають питання пов'язані з вибором і дозуванням лікарських речовин в педіатрії, включаючи підручники з педіатричної фармакології, в доступній нам літературі ми не знайшли точної відповіді на це складне питання фармакології.
Для оптимізації лікарського забезпечення і підвищення раціональності фармакотерапії використовуються різні обмежувальні списки: перелік ЖВЛНС, педіатричний формуляр.
Основними критеріями для прийняття рішення про включення лікарського засобу в формулярний список є:
1. Документування його клінічної цінності (тобто ефективності і безпеки) на основі даних доказової медицини;
2. Прийнятний коефіцієнт затратно-ефективного співвідношення.
Порівняльна експертна оцінка Педіатричного формуляра до Примірного переліку ВООЗ основних лікарських засобів для дітей (формуляр ВООЗ) показала, що 115 найменувань лікарських засобів Педіатричного формуляра (31,1%) входять в формуляр ВООЗ. Серед них вісім лікарських препаратів не відносяться до ЖВЛНС.
Таким чином, можна зробити висновок, що в Переліку ЖВЛНС не враховуються особливості застосування лікарських засобів у дітей (51,1% лікарських препаратів даного Переліку не входять до педіатричний формуляр), тому, він не може бути використаний в якості обмежувального при лікарському забезпеченні пацієнтів педіатричних стаціонарів .
- для дітей 14 років - 1/2 дози дорослих
- для дітей 7 років - 1/3 дози дорослих
- для дітей 6 років - 1/4 дози дорослих
- для дітей 4 років 1/6 дози дорослих
- для дітей 2 років - 1/8 дози дорослих
- для дітей 1 року - 1/12 дози дорослих
- для дітей до 1 року - 1/24 - 1/12 дози для дорослих.
Вищі дози отруйних і сильнодіючих лікарських засобів для дорослих розраховані для дорослих 25-річного віку і вказані в окремому списку Х Державної Фармакопеї СРСР.
Аналізуючи дані цього розділу методичного посібника, слід зазначити, що необхідно спиратися на інформацію про педіатричних дозах, яка наводиться виробником в інструкції для медичного застосування препарату. При відсутності такої інформації треба дотримуватися методів перерахунку, які беруть до уваги масу тіла, вік і площа поверхні тіла. Але завжди потрібно пам'ятати, що педіатрична доза ніколи не повинна перевищувати дорослу дозу! І, нарешті, тільки проведення клінічних досліджень лікарських препаратів педіатрами зможе внести повну ясність в проблему дозування ліків дітям.
Малюнок. 1. Принципи розрахунку дози лікарської речовини для дітей.