осмолярність близько 300 мосм / л колоїдно-осмотичний тиск близько 24 мбар (близько 18 мм рт.ст.) рН 4.0-7.0
Допоміжні речовини: натрію хлорид, вода д / і.
250 мл - флакони (1) - пачки картонні.
250 мл - флакони (10) - пачки картонні.
500 мл - флакони (1) - пачки картонні.
500 мл - флакони (10) - пачки картонні.
Клініко-фармакологічна група: Плазмозамінний препарат
р-н д / інф. 6% (ДЕК 450 / 0.7): фл. 250 мл або 500 мл 1 або 10 шт. - П №014508 / 01, 12.04.07 ППР
Плазмозаміщуючі засіб. Стабізол ДЕК 6% являє собою 6% ізотонічний розчин синтетичного колоїду гідроксіетильованого крохмалю середня молекулярна маса яких 450 000 дальтон і ступенем заміщення 0.7 ± 0.05, одержуваного шляхом часткового гідролізу кукурудзяного крохмалю.
Стабізол ДЕК 6% володіє волемічним дією в межах 85-100% введеного об'єму, що зберігається протягом 6-8 год, що обумовлено здатністю препарату зв'язувати і утримувати воду у внутрішньосудинному просторі.
Стабізол ДЕК 6% поліпшує реологічні властивості крові і мікроциркуляцію, а також церебральний і фето-плацентарний кровотік (в т.ч. за рахунок зниження показників гематокриту). Це призводить до поліпшення кровопостачання тканин, зменшення в'язкості плазми, агрегації тромбоцитів і запобігає агрегації еритроцитів.
Стабізол ДЕК 6% ефективний при станах, пов'язаних з підвищеною проникністю стінок капілярів.
Препарат не має местнораздражающим і імунотоксична дією. Накопичуючись в клітинах РЕЗ, що не надає токсичного впливу на печінку, легені, селезінку, лімфатичні вузли, не блокує клітини ретикуло-ендотеліальної системи.
Молекула активного речовини стабізол ДЕК 6% володіє структурною подібністю з молекулою глікогену, це покращує переносимість препарату.
Активна речовина стабізол ДЕК 6% під дією сироваткової амілази розщеплюється до фрагментів з молекулярною масою в середньому 70 000 дальтон, які виводяться нирками.
лікування і профілактика гіповолемічний станів, шоку при хірургічних втручаннях, пораненнях, інфекційних захворюваннях, опіках, травматичних ураженнях, інтоксикаціях та інших станах, що вимагають відшкодування ОЦК;
терапевтичне розведення крові (гемодилюція);
для зменшення вводяться обсягів препаратів крові при кровезамещеніі.
Перші 10-20 мл слід вводити повільно і під суворим контролем стану пацієнта для своєчасного виявлення анафілактоїднихреакцій.
Добова доза і швидкість вливання залежать від розмірів крововтрати та значення гематокриту. Тривалість і схема терапії залежать від тривалості і вираженості гіповолемії.
Для лікування і профілактики гіповолемічний станів середня добова доза становить 250-1000 мл препарату. У виняткових випадках допускається перевищення дози 20 мл / кг маси тіла в
З метою гемодилюції препарат вводять в дозі 500 мл / добу протягом декількох днів поспіль. У виняткових випадках можливе перевищення загальної дози 5 л, при цьому доза може бути розподілена на термін лікування тривалістю до 4 тижнів.
Алергічні реакції: в 0.085% випадків - анафілактоїдні реакції (блювання, невелике підвищення температури тіла, відчуття холоду, свербіж); можливі збільшення верхньої підщелепної і привушної слинних залоз, грипоподібні симптоми (в т.ч. головний біль, ломота в м'язах), периферичні набряки нижніх кінцівок; в 0.006% випадків - шок, колапс, зупинка дихання.
З боку обміну речовин: після вливання стабізол ДЕК 6% рівень амілази в сироватці помітно зростає і повертається до норми через 3-5 днів.
Інші: при швидкому введенні або при введенні значного об'єму препарату можливі порушення гемодинаміки; при введенні у високих дозах можливі симптоми підвищеної кровоточивості (ефект розрідження), збільшення часу згортання.
важка застійна серцева недостатність;
важкі геморагічні діатези;
I триместр вагітності;
підвищена чутливість до гідроксиетилкрохмалем.
З особливою обережністю застосовують у пацієнтів з набряком легенів, серцевою недостатністю в стадії декомпенсації, при порушенні функції нирок, хронічних захворюваннях печінки, при геморагічних діатезах.
Даних про застосування препарату у дітей молодше 10 років немає.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат протипоказаний до застосування в I триместрі вагітності.
Дані про прямому ембріотоксичний і тератогенну дію відсутні.
Застосування при порушеннях функції печінки
З особливою обережністю застосовують при хронічних захворюваннях печінки
Застосування при порушеннях функції нирок
З особливою обережністю застосовують при порушенні функції нирок
При розвитку алергічних реакцій слід припинити інфузію і розпочати проведення відповідної невідкладної терапії (таблиця).
Алергічні реакцііМери невідкладної терапії
Шкірні реакцііБлокатори гістамінових Н1-рецепторів
Тахікардія, різка артеріальна гіпотензія, нудота, рвотаБлокатори гістамінових Н1-рецепторів і ГКС (преднізолон 100 мг в / в)
Шок, бронхоспазм1.Епінефрін (50-100 мкг в / в повільно) 2. ГКС (преднізолон 1 г в / в)
Зупинка серця і / або диханіяПроведеніе відповідних реанімаційних заходів
При підвищенні амілази в сироватці крові діагностичних і терапевтичних заходів не потрібно.
При шокових станах, обумовлених головним чином втратою води та електролітів (сильне блювання, діарея, опіки), після початкового лікування стабізол ДЕК 6% рекомендується подальше лікування з застосуванням збалансованого розчину електролітів.
Стабізол ДЕК 6% в підвищених дозах викликає ефект розрідження і призводить до зниження гематокриту, а також до зниження концентрації гемоглобіну і протеїну плазми. Значення гемоглобіну нижче 10% і гематокриту нижче 27 вважаються критичними. При показниках загального білка менш 5.0 г% показано введення альбуміну. При втратах крові більш 20-25% від ОЦК показано обов'язкове додаткове введення еритроцитарної маси.
При проведенні терапії слід контролювати функцію нирок.
Для вливання слід використовувати розчини тільки прозорі до злегка опалесцирующих і безбарвні до забарвлених в жовтуватий колір слабкої інтенсивності.
Слід застосовувати препарат тільки в неушкоджених флаконах.
Флакон призначений тільки для одноразового використання. Стабізол ДЕК 6% з розкритого флакона слід витратити якомога швидше.
При введенні препарату в надмірній дозі або при високій швидкості вливання є ризик перевантаження системи кровообігу.
При одночасному застосуванні препарату Стабізол ДЕК 6% з антибіотиками групи аміноглікозидів можливо потенціювання їх нефротоксичності.
При змішуванні стабізол ДЕК 6% з іншими інфузійними розчинами можлива фармацевтична несумісність.
Умови та термін зберігання
Препарат відпускається за рецептом.
Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати в захищеному від світла місці і температурі не вище 25 ° C. Термін придатності - 5 років.