стерилізація
Стерилізація - повне знищення в тому, чи іншому об'єкті живих мікроорганізмів і їх спор. Стерилізація має велике значення при виготовленні всіх лікарських форм і особливо ін'єкційних. В даному випадку слід стерилізувати посуд, допоміжний матеріал, розчинник і готовий розчин. Таким чином, робота з виготовлення розчинів для ін'єкцій повинна починатися зі стерилізації і стерилізацією закінчуватися.
ГФXI визначає стерилізацію як процес умертвіння в об'єкті або видалення з нього мікроорганізмів всіх видів, що знаходяться на всіх стадіях розвитку.
Складність процесу стерилізації полягає, з одного боку, у високій життєстійкості і великій різноманітності мікроорганізмів, з іншого боку - термолабильностью багатьох лікарських речовин і лікарських форм або неможливістю по ряду причин використовувати інші методи стерилізації. Звідси, виходять вимоги до методів стерилізації: зберегти властивості лікарських форм і звільнити їх від мікроорганізмів.
Методи стерилізації повинні бути зручні для використання в аптеки, особливо в аптеках ЛПУ, в рецептурі яких ін'єкційні розчини становлять до 60-80%.
У технології лікарських форм використовують різні методи стерилізації: термічні методи, стерилізація фільтруванням, радіаційна стерилізація, хімічна стерилізація.
До термічним методам стерилізації відносять стерилізацію парою під тиском і повітряну стерилізацію, стерилізація текучою парою виключена з ГФXI.
Цей метод стерилізації здійснюється гарячим повітрям в повітряному стерилізаторі при температурі 180-200ºС. При цьому гинуть всі форми мікроорганізмів за рахунок пірогенетичної розкладання білкових речовин.
Повітряний метод стерилізації використовується для стерилізації термостійких лікарських речовин, масел, жирів, ланоліну, вазеліну, воску, а також виробів зі скла, металу, силіконової гума, порцеляни, установки для стерилізації фільтруванням з фільтрами, дрібні скляні і металеві предмети.
Для стерилізації розчинів цей метод не використовують.
При цьому методі стерилізації відбувається комбіноване дію на мікроорганізми високої температури і вологості. Надійним методом стерилізації є стерилізація насиченою парою при надмірному тиску, а саме: тиску 0,11 мПа (1,1 кгс / см²) і температурі 120 ° С або давленіі0,2 мПа (2,2 кгс / см²) і температурі 132 ° С .
Насичена пара - це пара, що знаходиться в стані рівноваги з рідиною, з якої він утворюється. Ознакою насиченої пари є сувора залежність його температури від тиску.
Стерилізацію парою під тиском проводять в парових стерилізаторах.
Стерилізація парою при температурі 120 ° С рекомендується для розчинів термостабільних лікарських речовин. Час стерилізаційної витримки залежить від фізико-хімічних властивостей речовин і об'єму розчину.
Стерилізація ін'єкційних лікарських речовин проводять в герметично закупорених, попередньо простерилізованих флаконах.
Цим методом також стерилізують жири і масла в герметично закупорених судинах при температурі 120 ° С протягом 2 годин; вироби зі скла, порцеляни, металу, перев'язувальний та допоміжний матеріал (вата, марля, бинти, халати, фільтрувальний папір, гумові пробки, пергамент) - час витримки 45 хв при температурі 120 ° С або 20 хв при температурі 132 ° С.
Контроль ефективності термічних методів стерилізації здійснюється за допомогою контрольно-вимірювальних приладів з термометрами, а також хімічними і біологічними методами.
Як хімічних тестів використовують деякі речовини, що змінюють свій колір або фізіологічний стан при певних параметрах стерилізації. Наприклад, бензойна кислота (температура плавлення 122-124,5 ° С), сахароза (180 ° С) і інші речовини.
Бактеріологічний контроль здійснюється за допомогою стерилізації об'єкта, осіменіння тест-мікробами, можуть бути використані проби садової землі.
Даний метод стерилізації найбільш часто використовується в аптечних установах для стерилізації ін'єкційних розчинів при цьому треба враховувати наступні вимоги:
1. Стерилізація повинна проводиться не пізніше, ніж 3 години з моменту виготовлення розчину;
2. Стерилізація проводиться тільки один раз, повторна стерилізація не допускається;
3. До заповнених коробок або упаковок повинна бути прикріплена бирка з найменуванням вмісту і датою стерилізації;
4. Проведення контролю термічної стерилізації при стерилізації ін'єкційних розчинів обов'язково;
5. Стерилізацію має право проводити тільки людина, яка пройшла спеціальну підготовку і перевірку знань і має документ, що засвідчує це. °
Мікробні клітини і спори можуть розглядатися як нерозчинні освіти з дуже малим (1-2 мкм) поперечником. Подібно до інших включень вони можуть бути відокремлені від рідини механічним шляхом - фільтруванням крізь дрібнопористі фільтри. Цей метод стерилізації також включений в ГФXI для стерилізації розчинів термолабільних речовин.
Промениста енергія згубно діє на клітини живих організмів, в тому числі і на різні мікроорганізми. Принцип ефекту, що стерилізує радіаційного випромінювання заснований на здатності викликати в живих клітинах при певних дозах поглиненої енергії такі зміни, які неминуче призводять їх до загибелі за рахунок порушення метаболічних процесів. Чутливість мікроорганізмів до іонізуючого випромінювання залежить від багатьох чинників: наявності вологи, температури і ін.
Радіаційна стерилізація є ефективною для великих виробництв.
Цей метод заснований на високій специфічній чутливості мікроорганізмів до різних хімічних речовин, що обумовлюється фізико-хімічною структурою їх оболонки і протоплазми. Механізм антимікробної дії речовин ще недостатньо вивчений. Вважають, що деякі речовини викликають коагуляцію протоплазми клітини, інші діють як окислювачі, ряд речовин впливають на осмотичні властивості клітини, багато хімічні фактори викликають загибель мікробної клітини завдяки руйнуванню окислювальних і інших ферментів.
Хімічну стерилізацію застосовують для стерилізації посуду, допоміжних засобів, виробів зі скла, порцеляни, металу, застосовують також для дезінфекції стін і обладнання.
повітряна емболія
Найбільш небезпечним ускладненням БТЛ є повітряна емболія. Дійсно, дісбаріческая повітряна емболія (ДВЕ) є одним з найбільш драматичних і серйозних ушкоджень, пов'язаних з занурені.
вагітність сьогодні
Актуальність: зростання числа абортів, передчасних пологів, порушень пологової діяльності, народження хворих і недоношених дітей. Ставиться під сумнів характер надання соці.