Допоміжні речовини: сорбітол, етанол, пропіленгліколь, натрію цитрат, вода д / і.
2 мл - ампули скляні (5) - піддони пластикові (1) - коробки картонні.
ІНСТРУКЦІЯ ДЛЯ ФАХІВЦЯ.
Перед застосуванням препарату затверджено компанією-виробником.
Блокатор гістаміну H1-рецепторів. Відноситься до антигістамінних засобів з групи бензгідрільних ефірів. Тавегіл ® селективно інгібує гістамінові H1-рецептори і зменшує проникність капілярів. Надає протиалергічну і протисвербіжну дію, яка характеризується швидким початком і значною тривалістю.
Антигістамінна активність препарату при прийомі всередину досягає максимуму через 5-7 год, зберігається протягом 10-12 год, а в деяких випадках - до 24 год.
Після прийому всередину клемастин майже повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Cmax в плазмі крові досягається через 2-4 год.
Зв'язування клемастина з білками плазми становить 95%. Виділяється з грудним молоком у незначній кількості.
Метаболізм і виведення
Виведення з плазми має двофазний характер, T1 / 2 складає в? -фазі 3.6 ± 0.9 ч, в? -фазі - 37 ± 16 ч. Клемастин піддається значному метаболізму в печінці. Метаболіти в основному (45-65%) виводяться з сечею; незмінена активна речовина виявляється у сечі лише в невеликій кількості.
Для застосування таблеток:
- сінна лихоманка та інші алергічні ринопатия;
- кропив'янка різного генезу;
- свербіж, дерматози;
- гостра та хронічна екзема, контактний дерматит і лікарські висипу (як додатковий засіб);
Для застосування розчину для ін'єкцій:
- анафілактичний або анафілактоїдні шок та ангіоневротичний набряк (як додатковий засіб);
- профілактика або лікування алергічних і псевдоаллергических реакцій (в т.ч. при введенні контрастних речовин, переливанні крові, діагностичному застосуванні гістаміну).
Всередину дорослим і дітям старше 12 років призначають по 1 таб. (1 мг) вранці та ввечері. У випадках, які важко піддаються лікуванню, добова доза може скласти до 6 таб. (6 мг).
Дітям у віці 6-12 років призначають по 1 / 2-1 таб. перед сніданком і на ніч.
Таблетки слід приймати до їди, запиваючи водою.
В / м або в / в дорослим призначають по 2 мг (2 мл, тобто вміст однієї ампули).
З метою профілактики безпосередньо перед можливим виникненням анафілактичної реакції або реакції у відповідь на застосування гістаміну препарат вводять в / в струйно в дозі 2 мг (2 мл). Розчин для ін'єкцій в ампулі може бути додатково розлучений фізіологічним розчином натрію хлориду або 5% розчином глюкози в співвідношенні 1: 5. В / в ін'єкції Тавегіл ® слід проводити повільно, протягом більше 2-3 хв.
Дітям призначають в дозі 25 мкг / кг / сут в 2 введення.
З боку центральної нервової системи: можливо - сонливість, підвищена стомлюваність, головний біль, запаморочення, тремор, седативний ефект, слабкість, відчуття втоми, загальмованість, порушення координації рухів; рідко, особливо у дітей, відзначається стимулюючу дію на центральну нервову систему, що проявляється занепокоєнням, підвищеною дратівливістю, збудженням, нервозністю, безсонням, істерією, ейфорією, судомами, парестезією.
З боку травної системи: можливо - диспепсія, нудота, болі в епігастрії, запор, блювання; рідко - сухість у роті; в окремих випадках - зниження апетиту, діарея.
З боку сечовидільної системи: дуже рідко - часте сечовипускання, утруднене сечовипускання.
З боку дихальної системи: рідко - згущення бронхіального секрету і утруднення виділення мокротиння, відчуття тиску в грудній клітці і утруднення дихання, закладеність носа.
З боку серцево-судинної системи: рідко - зниження артеріального тиску (частіше у літніх пацієнтів), серцебиття, екстрасистолія.
Алергічні реакції: дуже рідко - кропив'янка, шкірний висип; в окремих випадках при в / в введенні - анафілактичний шок.
Дерматологічні реакції: дуже рідко - фотосенсибілізація.
З боку органів чуття: порушення чіткості зорового сприйняття, диплопія, гострий лабіринтит, шум у вухах.
З боку органів кровотворення: гемолітична анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз.
- захворювання нижніх відділів дихальних шляхів (у т.ч. бронхіальна астма);
- дитячий вік до 1 року;
- лактація (грудне вигодовування);
- одночасне застосування інгібіторів МАО;
- підвищена чутливість до тавегілом ® або іншим антигістамінних препаратів подібної хімічної структури.
Вагітність і ЛАКТАЦІЯ
При вагітності Тавегил ® застосовують тільки в тому випадку, якщо очікувана користь терапії для матері перевищує потенційний ризик для плоду.
Тавегіл ® не слід застосовувати в період лактації, тому що клемастин в невеликих кількостях виділяється з грудним молоком.
З особливою обережністю застосовують Тавегіл ® у пацієнтів зі стенозом воротаря шлунка, стенозуючий виразкою шлунка, з обструктивними явищами в пилородуоденальной області, з обструкцією шийки сечового міхура, а також гіпертрофією передміхурової залози, що супроводжується затримкою сечі, з глаукому, гіпертиреоз, захворювання серцево-судинної системи (в т.ч. з артеріальною гіпертензією).
Внутрішньоартеріальне введення препарату Тавегил ® забороняється.
Використання в педіатрії
Тавегіл ® у формі таблеток не рекомендується застосовувати у дітей віком від 1 року до 6 років.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Хворим, які приймають Тавегіл ®. рекомендується утримуватися від керування транспортними засобами, роботи з механізмами, а також від інших видів діяльності, які потребують підвищеної уваги.
Симптоми. Передозування антигістамінних засобів може призводити як до гнітючого, так і до стимулюючій дії на ЦНС. Стимуляція ЦНС частіше спостерігається у дітей. Також можуть розвиватися прояви антихолінергічної дії: сухість у роті, розширення зіниць, припливи крові до верхньої половини тулуба, порушення з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, болі в епігастрії, блювота).
Лікування. Якщо у пацієнта блювання не виникла спонтанно, то її слід викликати (тільки в тому випадку, якщо свідомість хворого збережено). Якщо з моменту прийому препарату пройшло 3 ч або трохи більше, можна провести промивання шлунка з використанням ізотонічного розчину натрію хлориду. Можна також призначити сольове проносне. Показана також симптоматична терапія.
Тавегіл ® потенціює дію лікарських засобів, що пригнічують ЦНС (снодійних, седативних, транквілізаторів), м-холіноблокаторів, а також етанолу.
Умови відпуску З АПТЕК
Препарат у формі таблеток дозволений до застосування в якості засобу безрецептурного відпуску.
Препарат у формі розчину для ін'єкцій відпускається за рецептом.
Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі від 15 ° до 30 ° С. Термін придатності - 5 років.