Технологічний процес виробництва аерозолів

Виробництво аерозолів здійснюється на спеціалізованих хіміко-фармацевтичних підприємствах з високою автоматизацією виробництва.

Технологічний процес складається з наступних стадій:

I. Виробництво балонів і клапанораспилітельних пристроїв. Ця стадія може бути відсутнім, якщо вони надходять із суміжних виробництв.

II. Приготування концентратів лікарських і допоміжних речовин (без палива). Готують відповідно до виробничого регламенту в реакторах-змішувачах. У зв'язку з тим, що їх перекачують за допомогою насосів на лінію наповнення балонів, концентрати повинні бути рідкими, невязке і індиферентними по відношенню до матеріалів і пропеллентов.

Як правило, концентрат складається з одного або декількох лікарських речовин, розчинених або диспергованих в розчинниках із застосуванням допоміжних речовин (ПАР, солюбілізатори, співрозчинники). Концентрат-розчин отримують при непосредованном розчиненні лікарських речовин в частині палива або співрозчинники, який повністю змішується з пропеллентом і має малу летючість. Концентрати-емульсії (суспензії) отримують в тому випадку, якщо лікарська речовина дисперговані в розчиннику, співрозчинники або інших допоміжних рідинах. Готовий концентрат з реактора передавлюють або перекачують в збірники, звідки він подається на автоматичну лінію заповнення балонів.

Наприклад, для отримання концентрату аерозолю «Інгаліпт» готують водний розчин стрептоциду, норсульфазола, цукру і гліцерину. Окремо розчиняють в спирті при перемішуванні тимол, олія евкаліптова і м'ятна, твін-80. Далі водний розчин з реактора за допомогою вакууму передавлюють в реактор зі спиртовим розчином при включеній мішалці і перемішують протягом 15-20 хв. Отриманий концентрат направляють на фільтрацію під тиском, після чого за допомогою насосів подають на лінію наповнення.

III. Отримання суміші пропеллентов. Здійснюють на окремій ділянці, використовуючи для цього спеціальні реактори і надлишковий тиск. Для забезпечення робочого тиску в аерозольному балоні (2-3 атм) комбінують основні пропелленти з високим тиском насичених парів з допоміжними, що мають низький тиск. Для транспортування пропеллентов на лінію наповнення застосовують способи:

- подачу палива за допомогою надлишкового тиску, створюваного в ємності або азотом, або нагрітими парами самих фреонів;

- перекачування насосом і ін.

IV. Наповнення аерозольних балонів. Запропоновано багато способів наповнення. Вибір способу залежить від фізичних властивостей палива. Якщо застосовують стиснений газ, то наповнення проводиться тільки під тиском. У разі використання зріджених газів аерозольні балони можна наповнити як під тиском, так і при низьких температурах в морозильних камерах. У нашій країні частіше використовується метод із застосуванням надлишкового тиску. Спочатку в аерозольний балон поміщають лікарський концентрат, потім видаляють повітря і балон заповнюють інертним газом. Потім балон герметизують клапаном, через який вводять пропеллент

1.Порошкі - тверда лікарська форма для внутрішнього і зовнішнього застосування, що складається з одного або декількох подрібнених речовин і володіє властивістю сипучості.

Порошок відносяться до числа лікарських форм, які застосовувались ще близько 3000 років до н.е. але вони не втратили свого значення до теперішнього часу. У нашій країні кількість порошків в екстемпоральної рецептури аптек становить від 20 до 40% залежно від регіону (місто, район, область, край) і пори року.

Порошок поділяють на такі види:

- прості, що складаються з 1 речовини;

- складні, що складаються з 2 і більше інгредієнтів;

- розділені на окремі дози;

- нерозділені на окремі дози.

Схожі статті