Винахід відноситься до кардіохірургії і стосується реконструктивної хірургії вихідного тракту, як лівого, так і правого шлуночка. Метою корисної моделі є створення універсального клапаносодержащего кондуїту з синтетичного матеріалу, який не володіє негативними властивостями ні біологічної тканини, ні механічних протезів клапанів, а також можливість його використання при реконструкції шляхів відтоку, як лівих, так і правих відділів серця (в цьому полягає його універсальність) . Новим є те, що трубчастий тіло універсального клапаносодержащего кондуїту сформовано трьома однотипними модулями, кожен з яких складається з зовнішнього і внутрішнього елементів модуля, виконаних з синтетичного матеріалу, при цьому форма і розмір зовнішнього елемента модуля відповідає формі і розміру універсального синуса бескаркасного протеза кореня аорти з двома 1/2 подкоміссурального простору і 1/3 частини фіброзного підстави бескаркасного протеза кореня аорти, виконаний їх синтетичного матеріалу товщиною 0,6-1,0 мм, при цьому бічні стінки зовнішніх елементів модулів жорстко з'єднані між собою, утворюючи трубчастий порожнисте, об'ємне тіло з характерними випинаннями, крім того, внутрішній елемент модуля підшитий до внутрішньої стінки зовнішнього елемента модуля по лінії, що відповідає лінії природного прикріплення універсальної стулки до лінії фіброзного кільця і має товщину 0,1-0,3 мм, а до нижнього і верхнього торців трубчастого тіла жорстко фіксовані синтетичні судинні протези діаметром 22-26 мм і шириною 25 мм до нижнього торця і діаметром 26 мм і тривалий ой 100 мм до верхнього торця, при цьому з'єднання всіх елементів універсального клапаносодержащего кондуїту здійснено шляхом зшивання.
Винахід відноситься до кардіохірургії і стосується реконструктивної хірургії вихідного тракту, як лівого, так і правого шлуночка.
За своїм анатомічною будовою корінь аорти, що є вихідним відділом лівого шлуночка, дуже схожий на клапан легеневої артерії, тобто місця вихідного відділу легеневої артерії. Вони мають однакові анатомічні структури (стулки, синуси Вальсальва), які однаковим чином співвідносяться між собою.
Відомі клапаносодержащій кондуїт, який використовується при протезуванні аортального клапана і висхідної аорти, а також клапаносодержащій протез, який використовується при реконструкції шляхів відтоку правих відділів, при атрезії легеневої артерії. При протезуванні аортального клапана і висхідної аорти, тобто при реконструкції шляхів відтоку лівого шлуночка, використовують клапаносодержащій кондуїт, що вдає із себе судинний протез герметично з'єднаний з механічним протезом клапана на одному з торців (Carbo-Seal Ascending Aortic Prosthesis, Межінж).
Недоліком даних кондуїтах є пов'язані з механічними клапанами довічний прийом антикоагулянтних препаратів, можливі його тромбози, а також кровотечі, як ускладнення антикоагулянтної терапії.
Недоліком цього кондуїту є недоліки біологічної тканини: можлива дегенерація кондуїту і біологічного клапана з
розвитком його стенозу або недостатності, що вимагає повторних операцій по їх заміні, великі витрати по їх заготівлі і виготовлення, а також обмежений термін зберігання.
В основу корисної моделі поставлена задача створення універсального клапаносодержащего кондуїту з синтетичного матеріалу, який не володіє негативними властивостями біологічної тканини і механічних протезів клапанів, і можливість його використання при реконструкції шляхів відтоку, як лівих, так і правих відділів серця.
Зазначена мета досягається тим, що в універсальному клапаносодержащем кондуїт, що містить трубчастий тіло з торцями, що включає синуси і стулки, трубчасте тіло виконано з синтетичного матеріалу об'ємним і порожнистим з характерними випинаннями, які утворені трьома однотипними модулями, кожен з яких складається з зовнішнього (Нем) і внутрішнього елементів модуля (ВЕМ), при цьому форма і розмір Нем відповідає формі і розміру універсального синуса кореня аорти з двома ц подкоміссурального простору і 1/3 частини фіброзного підстави кореня аорти товщиною 0,6-1,0 мм, що також відповідає формі і розміру цих же елементів природного кореня аорти людини. Стінки трьох Нем жорстко з'єднані між собою. Форма і розмір ВЕМ відповідає формі і розміру універсальної стулки і максимально наближена до форми і розміру стулок кореня аорти людини. ВЕМ, що має товщину 0,1-0,3 мм, прикріплений до внутрішньої стінки Нем по лінії, що відповідає лінії природного прикріплення універсальної стулки до фіброзного напівмісячний, що відповідає лінії відображення форми універсального синуса на внутрішню стінку Нем. До нижнього і верхнього торців трубчастого тіла жорстко фіксовані синтетичні судинні протези діаметром 22-26 мм і шириною 25 мм до нижнього торця і діаметром 26 мм і довжиною 100 мм до верхнього торця. З'єднання модулів і елементів модулів між собою здійснено шляхом зшивання, таким чином, заявляється
універсальний клапаносодержащій кондуїт відповідає критерію винаходу «новизна».
Порівняння заявляється універсального клапаносодержащего кондуїту з відомими показує, що біологічний матеріал замінений на синтетичний, а механічний протез клапана на синтетичний протез і знайдені універсальні форми стулки і синусів кореня аорти, за допомогою яких тільки й можна сформулювати безкаркасний протез кореня аорти, який позбавляє від дегенерації біологічної тканини і від проблем, пов'язаних з механічним протезом клапана.
Універсальний клапаносодержащій кондуїт можна використовувати при реконструкції шляхів відтоку як лівих, так і правих відділів серця. В цьому і полягає його універсальність.
Сутність корисної моделі пояснюється кресленнями:
На фіг.1 - загальний вид бескаркасного протеза кореня аорти
На фіг.2 - зовнішній елемент модуля (Нем)
На Фіг.3 - внутрішній елемент модуля (ВЕМ) -форма універсальної стулки
На фіг.4 - форма універсального синуса
На фіг.5 - загальний вид універсального клапаносодержащего кондуїту
Універсальний клапаносодержащій кондуїт є трубчасте тіло (фіг.5), в середній частині якого знаходиться безкаркасний протез кореня аорти 1 (фіг.1, 5) з характерними випинаннями, утворене трьома однотипними модулями, кожен з яких складається з двох елементів: зовнішнього (фіг .2) і внутрішнього (фіг.3). Зовнішній елемент модуля виготовляється у вигляді прямокутника 2 (фіг.2) з синтетичного матеріалу, товщиною 0,6-1,0 мм з нанесеною внутрішньої лінією розмітки 3 (фіг.2), яка є лінією фіброзного кільця, тобто лінією природного прикріплення стулки і наноситься вона за формою універсального синуса 4 (фіг.4). Нижня точка 5 (фіг.2) внутрішньої лінії
розмітки 3 (фіг.2) знаходиться на відстані 5 мм від нижнього краю 6 (фіг.2) прямокутника 2 (фіг.2). Крайня бічна точка 7 (фіг.2), внутрішньої лінії розмітки 3 (фіг.2), знаходиться на відстані 2 мм від бокового краю 8 (фіг.2), прямокутника 2 (фіг.2). Прямокутна частина 9 (фіг.2), прямокутника 2 (фіг.2), яка нижче внутрішньої лінії розмітки 3 (фіг.2), є 1/3 частиною фіброзного підстави 10 (фіг.1) бескаркасного протеза кореня аорти 1 (фіг. 1). Частина, що залишилася прямокутника 2 (фіг.2), під внутрішньої лінією розмітки 3 (фіг.2) становить дві ц (половини) 11 (фіг.2) подкоміссурального простору 12 (фіг.1) і дві ц (половини) 13 (фіг. 2) коміссури 14 (фіг.1).
Внутрішній елемент модуля виготовлений за формою універсальної стулки 15 (Фіг.3) з синтетичного матеріалу товщиною 0,1-0,3 мм.
Частина універсального клапаносодержащего кондуїту (фіг.5), що знаходиться вище бескаркасного протеза кореня аорти 1 (фіг.5) виготовлена з синтетичного судинного протеза 16 (фіг.5) діаметром 26 мм і довжиною 100 мм, а частина універсального клапаносодержащего кондуїту, що знаходиться нижче бескаркасного протеза кореня аорти 1 (фіг.5) виготовлена з синтетичного судинного протеза 17 (фіг.5) діаметром 22-26 мм і довжиною 25 мм.
Збірка однотипних модулів бескаркасного протеза кореня аорти.
Накладаємо внутрішній елемент модуля (Фіг.3) на зовнішній елемент модуля (фіг.2) і з'єднуємо їх шляхом зшивання, використовуючи синтетичні нитки. Зшиваємо таким чином, щоб були поєднані між собою точки 5 (фіг.2) і 18 (Фіг.3); 19 (фіг.2) і 20 (Фіг.3); 21 (фіг.2) і 22 (Фіг.3). Внутрішній елемент модуля (Фіг.3) з'єднується з зовнішнім (фіг.2) по внутрішній лінії розмітки 3 (фіг.2), починаючи з самої нижньої точки 5 (фіг.2), яка повинна відповідати найнижчій точці 18 (Фіг.3 ) універсальної стулки 15.
Потім приступаємо до складання бескаркасного протеза кореня аорти з трьох однотипних модулів.
Поєднуємо два модуля таким чином, щоб внутрішній елемент модуля (Фіг.3) знаходився всередині. Зшиваємо модулі між собою по зовнішньому краю 8 (фіг.2) таким чином, щоб поєднати точки 19, 20 з точками 21, 22 і точки 23, 24 з точками 25, 26 відповідно двох зшиваються модулів, тобто точки 19, 20 і 23, 24 одного модуля повинні відповідати точкам 21, 22 і 25, 26 другого модуля. Таким чином формується коміссуру 14 (фіг.1). Далі модулі зшиваються по лінії точок 19, 27 (фіг.2) одного модуля відповідає лінії точок 21, 28 другого модуля (фіг.2).
Аналогічним чином зшиваються між собою краю першого і третього і другого і третього однотипних модулів. Далі йде формування універсального клапаносодержащего кондуїту.
Залишки зовнішніх елементів модулів відсікаються по лінії точок 27 (фіг.2), яка буде верхнім краєм з'єднаних модулів 29 (фіг.1, 5) і відповідає 1/3 сінотубулярного гребеня 29 (фіг.1, 5) - верхній торець 29 (фіг .1, 5). До нижнього краю сформованого бескаркасного кореня аорти 1 (фіг.1), тобто до нижнього торця 30 (фіг.1, 5), підшивається судинний синтетичний протез 17 (фіг.5) діаметром 22-26 мм і шириною 25 мм, починаючи з трьох фіксуючих швів, поєднуючи нижні точки стиків модулів 31 (фіг.1, 5 ) з трьома крапками, розташованими на судинному протезі 17 (фіг.5) на рівній відстані один від одного. Підшивання кожної третини йде від стику модуля 31 (фіг.1, 5) до центру з двох сторін з урахуванням різниці довжин зшиваються об'єктів.
Аналогічним чином до верхнього краю з'єднаних модулів 29 (фіг.1, 5), тобто до верхнього торця 29 (фіг.1, 5) підшивається синтетичний судинний протез 16 (фіг.5) діаметром 26 мм, починаючи з трьох фіксуючих швів, що з'єднують верхні точки стиків модулів 32 (фіг.1, 5) і три точки на синтетичному судинному протезі 16 (фіг.5), розташованих на рівній відстані один від одного. Довжина верхнього судинного синтетичного протеза 16 (фіг.5) 100 мм.
В результаті утворюється трубчасте порожнисте об'ємне тіло з трьома характерними випинаннями 33 (фіг.1, 5), відповідними місцем розташування бескаркасного протеза кореня аорти 1 (фіг.1, 5).
Універсальний клапаносодержащій кондуїт повністю виготовляють із синтетичних матеріалів, і всі з'єднання виконуються синтетичною ниткою.
Використання синтетичного матеріалу, який добре зарекомендував себе в різних позиціях серцево-судинної системи (судинні протези, латки при реконструктивних операціях усередині серця) дозволяє уникнути кальцифікації універсального клапаносодержащего кондуїту і проблем, характерних при використанні механічних протезів клапанів.
Використання форм універсальної стулки і універсального синуса, а також модульний підхід для створення бескаркасного протеза кореня аорти дозволили сконструювати симетричний протез кореня аорти, який за своєю формою максимально наблизився до форми природного кореня аорти людини. Максимально наближена форма кореня аорти дозволяє розраховувати на гемодинамічні характеристики даного протеза кореня аорти близькі до роботи кореня аорти людини.
Не дивлячись на схожість форм бескаркасного протеза кореня аорти і універсального клапаносодержащего кондуїту, принциповою різницею є наявність синтетичних судинних протезів певної довжини, що дозволяє не тільки протезувати корінь аорти або клапан легеневої артерії (що можливо і за допомогою бескаркасного протеза кореня аорти), а й за рахунок нижньої частини кондуїту виконувати реконструкцію кінцевих відділів і лівого і правого шлуночків, а за рахунок довгої верхньої частини можливо протезування як висхідного відділу аорти (100 м), так і легеневого стовбура.
Формула корисної моделі
Універсальний клапаносодержащій кондуїт, що містить трубчастий тіло з торцями, що включає синуси і стулки, що відрізняється тим, що трубчастий тіло сформовано трьома однотипними модулями, кожен з яких складається з зовнішнього і внутрішнього елементів модуля, виконаних з синтетичного матеріалу, при цьому форма і розмір зовнішнього елемента модуля відповідає формі і розміру універсального синуса бескаркасного протеза кореня аорти з двома 1/2 подкоміссурального простору і 1/3 частини фіброзного підстави бескаркасного протеза кореня а роти, виконаний з синтетичного матеріалу товщиною 0,6-1,0 мм, при цьому бічні стінки зовнішніх елементів модулів жорстко з'єднані між собою, утворюючи трубчастий порожнисте, об'ємне тіло з характерними випинаннями, крім того, внутрішній елемент модуля підшитий до внутрішньої стінки зовнішнього елемента модуля по лінії, що відповідає лінії природного прикріплення універсальної стулки до лінії фіброзного кільця і має товщину 0,1-0,3 мм, а до нижнього і верхнього торців трубчастого тіла жорстко фіксовані синтетичні судинні протези діаме Вранці 22-26 мм і шириною 25 мм до нижнього торця і діаметром 26 мм і довжиною 100 мм до верхнього торця, при цьому з'єднання всіх елементів універсального клапаносодержащего кондуїту здійснено шляхом зшивання.